Codeage® 生物素海洋膠原蛋白＋玻尿酸＋維生素 C：完整美容保健品指南

Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.

Khang Pharmacy 執行長兼首席藥師 • 持有 CA/MN/TX 執照的藥師

臨床洞見系列 • 美國藥師協會免疫接種認證 • 10 年以上臨床經驗

臨床問題

含有海洋膠原蛋白胜肽、玻尿酸、生物素及維生素 C 與 E 的複方，是否曾接受針對皮膚與頭髮結果的臨床評估？各成分以及整體複方的證據究竟證實了什麼？

重點結論

一項安慰劑對照人體研究評估了含有膠原蛋白、玻尿酸、生物素、維生素 C 與維生素 E 的複方，並報告在 56 天時部分皮膚與頭髮結果有所改善。然而，該配方（Skin Radiance Collagen）並非 Codeage® 生物素海洋膠原蛋白；成分來源、製備方式與劑量的差異，使這些臨床結果無法直接套用於本成品。以下將分別回顧各成分的證據。維生素 C 與 E 的添加，是基於既有的生化理論依據，而非基於這些劑量下獨立的美容結果隨機對照試驗證據。

關於此配方

Codeage® 野生捕撈海洋膠原蛋白（含生物素）在單粒膠囊中結合五種主要成分：海洋膠原蛋白胜肽（第 1 型與第 3 型）、生物素（10,000 mcg）、玻尿酸、維生素 C 與維生素 E。每種成分對皮膚、頭髮或指甲健康都有其獨特的生物學理論依據。

人體研究顯示的結果

1. 複方配方證據（膠原蛋白 + 玻尿酸 + 生物素 + 維生素 C 與 E）

• 人體隨機對照試驗 Trehan 等人，2024（PMID: 38495912）— Skin Radiance Collagen 安慰劑對照試驗：安慰劑對照臨床試驗（n=40 名 38–50 歲女性），評估 Skin Radiance Collagen；該補充品含有膠原蛋白、玻尿酸、生物素、維生素 C 和維生素 E，與此 Codeage 配方的五大主要成分類別相同。第 56 天，SRC 組在特定皮膚結果指標上相較安慰劑組呈現統計上顯著的改善，包括皺紋深度、細紋、皮膚含水量和皮膚紋理，並且掉髮減少。證據品質說明：五位研究作者皆與 Bright Lifecare Pvt. Ltd. 有關聯，該公司為與受試介入措施相關的商業實體；儘管論文聲明沒有利益衝突，解讀結果時仍應考量此項關聯。SRC 是不同於 Codeage® Biotin Marine Collagen 的專利配方，這些結果不能歸因於本產品。

2. 海洋膠原蛋白證據

由於本產品使用野生捕撈海洋膠原蛋白，最相關的膠原蛋白證據來自魚類膠原蛋白的隨機對照試驗。如需完整了解海洋膠原蛋白證據，請參閱我們的姊妹文章：Codeage® 野生捕撈海洋膠原蛋白胜肽：藥師指南 →

• 人體隨機對照試驗 Evans 等人，2021（PMID: 32799362）：隨機、三盲、安慰劑對照試驗；n=50 名 45–60 歲女性；每日 10 g 水解海洋膠原蛋白（Vinh Wellness Collagen），持續 12 週。組內皺紋減少幅度顯著（35%）；其中一側臉部的組間減少幅度高於安慰劑組；預先規劃的年齡分組分析顯示，臉頰彈性有所改善。支持海洋膠原蛋白成分的相關證據；並非本成品。
• 人體隨機對照試驗 Kim 等人，2018（PMID: 29949889）：隨機、雙盲、安慰劑對照試驗；n=64；每日 1,000 mg 魚膠原蛋白胜肽，持續 12 週。第 6 週和第 12 週的皮膚含水量顯著高於安慰劑組；第 12 週的皺紋改善，以及三項彈性參數中的兩項，均顯著優於安慰劑組。膠原蛋白來自魚類；並非本成品。
• 人體隨機對照試驗 Lee 等人，2024（PMID: 38854476）： 隨機、雙盲、安慰劑對照試驗；隨機分派 n=85 人（完成試驗者 78 人）；年齡 35–60 歲，具有光老化皮膚；每日攝取 1,000 mg 巴沙魚皮膠原蛋白水解物，持續 12 週。與安慰劑相比，第 6 週與第 12 週的皮膚水分、粗糙度及彈性均有顯著改善。註：研究由業界資助。魚來源膠原蛋白；並非本成品。

3. 口服玻尿酸證據

• 人體隨機對照試驗 PMID: 34203487 — 口服玻尿酸改善皺紋與乾燥皮膚的隨機對照試驗： 隨機、雙盲、安慰劑對照試驗；n=40；年齡 35–64 歲；每日口服 120 mg 玻尿酸，持續 12 週。與安慰劑相比，皺紋、角質層含水量與皮膚彈性均有顯著改善。特定口服玻尿酸製劑；並非本成品。
• 人體隨機對照試驗 Gao 等人（PMID: 38009035）— 較大型的口服玻尿酸隨機對照試驗： 隨機、雙盲；n=129 名女性；每日口服 100 mg 與 200 mg 玻尿酸；不同年齡層與膚質均顯示皮膚水分顯著改善。另有皮膚色調與表皮厚度的研究結果。證據品質註記：數名作者與商業玻尿酸製造商 Bloomage Biotech Co., Ltd. 有關聯；解讀結果時應將此項關聯納入考量。特定口服玻尿酸製劑；並非本成品。
• 系統性文獻回顧／統合分析 PMID: 40911749 — 口服玻尿酸統合分析： 納入七項隨機對照試驗；彙整分析發現，口服玻尿酸補充劑可在統計上顯著改善皮膚水分、彈性與皺紋深度。作者指出納入試驗的樣本數有限且存在異質性，並呼籲進行更大規模、更嚴謹的研究。

4. 生物素證據——刻意採取保守的評估

• 初步證據 Lipner 與 Scher，2018（PMID: 29057689）— 生物素與指甲疾病： 回顧生物素對脆甲症候群的研究證據；報告顯示指甲的韌度、硬度與厚度有所改善；作者強調需要進行更大規模的對照試驗。脆甲症的證據尚屬初步，但比頭髮相關證據更為正面。
• 關鍵評析 Yelich 等人，2024 年（PMID: 39148962）——用於脫髮的生物素：系統性文獻回顧；僅辨識出三項符合條件的人體研究。品質最高的雙盲、安慰劑對照研究發現，生物素組與安慰劑組在頭髮生長方面沒有顯著差異。作者總結，使用生物素作為護髮補充劑並未獲高品質證據支持。現有證據尚未確立高劑量生物素補充劑可促進非缺乏生物素人士的頭髮生長。

5. 維生素 C 和維生素 E——生化依據

維生素 C 是膠原蛋白交聯所需的酵素輔因子——它會活化脯胺酸羥化酶和離胺酸羥化酶，使膠原蛋白三股螺旋結構穩定。將其與膠原蛋白一同納入，具有合理且已確立的生化依據。維生素 E 是脂溶性抗氧化劑，已知會與維生素 C 產生生化交互作用（再生被氧化的抗壞血酸）。此處並非基於在此配方所提供劑量下、具獨立美容效果的隨機對照試驗證據而引用維生素 C 或維生素 E；納入它們是基於其已確立的營養作用。

證據基礎的已知限制

• 組合配方隨機對照試驗（PMID: 38495912）由與商業贊助方有關聯的作者進行；其結果不能歸因於 Codeage® Biotin Marine Collagen
• 較大型的口服玻尿酸隨機對照試驗（PMID: 38009035）包含與 Bloomage Biotech Co., Ltd. 有關聯的作者；解讀時應考慮此背景
• 口服玻尿酸的統合分析（PMID: 40911749）指出樣本數有限且存在異質性；仍需進行更大型的試驗
• 海洋膠原蛋白隨機對照試驗使用了不同的專利配方及不同劑量；結果不能直接套用於本產品
• Lee 等人的魚膠原蛋白研究（PMID: 38854476）由業界資助；解讀時應考慮此背景
• 對於非缺乏生物素人士，生物素補充劑促進頭髮生長尚未獲高品質隨機對照試驗證據支持；對脆弱指甲的證據仍屬初步
• 未引用任何支持此配方中維生素 C 或維生素 E 劑量具有獨立美容效果的隨機對照試驗證據
• 尚無試驗測試此特定的 Codeage 五成分配方

安全性與藥物交互作用

• 過敏原：含有源自魚類的海洋膠原蛋白。不適合對魚類或海鮮過敏的人士。
• 生物素對實驗室檢測的干擾：高劑量生物素（10,000 mcg）可能干擾以免疫分析法為基礎的實驗室檢測，包括甲狀腺功能檢測、肌鈣蛋白和激素檢測。在進行血液檢查前，請告知您的醫療服務提供者及任何實驗室。
• 藥物交互作用：某些抗癲癇藥物（例如丙戊酸、卡馬西平）以及長期使用抗生素可能導致生物素耗竭。在此劑量下，膠原蛋白胜肽或口服玻尿酸尚未確立具有臨床意義的藥物交互作用。
• 維生素 C：在高劑量補充時，維生素 C 可能增加尿液草酸鹽排泄；有腎結石病史者應諮詢藥師或醫師。
• 通常耐受性良好：上述引用的個別成分試驗中，未報告顯著不良反應。

關於 Codeage® Biotin Marine Collagen

Codeage® Wild-Caught Marine Collagen with Biotin 10,000 mcg 提供來自野生捕撈魚類的海洋膠原蛋白胜肽（第 1 型和第 3 型）、透明質酸、生物素、維生素 C 和維生素 E，全部集中於單一膠囊中（每瓶 120 粒膠囊）。本文所審閱研究的臨床結果——無論是個別成分試驗，還是複方配方隨機對照試驗——都不應假定可直接套用於此成品。

誰應考慮此配方？

• 希望以單膠囊形式同時補充海洋膠原蛋白、透明質酸和生物素的成人，但應了解目前沒有任何試驗專門測試此 Codeage 配方
• 指甲脆弱者；生物素對此有初步支持證據
• 偏好海洋來源而非牛來源膠原蛋白者
• 不適合以下人士：對魚類或海鮮過敏者；預計接受血液檢驗者，應就高劑量生物素可能造成的干擾諮詢醫療服務提供者

藥師解讀

作為一名藥學博士，我將此配方視為一款組成完善的多成分產品；其人體證據涵蓋從強而有力（海洋膠原蛋白有助於肌膚保濕與彈性；口服透明質酸有助於保濕與改善皺紋），到初步證據（生物素有助於改善脆弱指甲），再到針對特定聲稱缺乏支持（生物素促進非缺乏者的頭髮生長）。最直接相關的證據來自一項安慰劑對照隨機對照試驗，該試驗測試了由五種成分組成、成分類別與本產品相同的複方——但所有研究作者都與商業贊助商有關聯，而且 Skin Radiance Collagen 並不是 Codeage® Biotin Marine Collagen。透明質酸的統合分析提供支持，但受樣本數和異質性限制。維生素 C 對膠原蛋白合成具有生化上的必要性；納入維生素 C 有充分合理性，並不需要另行進行結果性隨機對照試驗。我並不將本文視為證明本產品能產生任何引用研究中所報告結果的依據。

常見問題

這樣的複方是否曾接受臨床試驗？
答：可以——一項安慰劑對照試驗（PMID：38495912；Trehan 等人，2024）測試了一種含有相同五大主要成分類別的補充品（Skin Radiance Collagen），並報告在第 56 天時，部分皮膚與頭髮結果有所改善。然而，所有研究作者均隸屬於該產品的商業贊助方，且其配方與 Codeage® Biotin Marine Collagen 不同。這些結果不能歸因於本產品。

問：生物素真的能促進頭髮生長嗎？
答：目前高品質證據不支持無缺乏症者補充生物素以促進頭髮生長。一項 2024 年系統性回顧（PMID：39148962）發現，品質最佳的隨機對照試驗顯示，生物素與安慰劑在頭髮生長方面沒有顯著差異。

問：生物素有助於改善指甲嗎？
答：對於脆甲症候群，生物素的證據較為正面——已有報告指出指甲的硬度與厚度有所改善，但現有證據仍需要更大型的對照試驗加以驗證。

問：為什麼產品中含有維生素 C？
答：維生素 C 是膠原蛋白合成所需的酵素輔因子。缺乏維生素 C 時，負責交聯及穩定膠原蛋白纖維的酵素便無法正常運作。將維生素 C 與膠原蛋白一同添加具有確立的生化依據，但大多數膠原蛋白試驗並未使用額外補充的維生素 C。

問：如果我對魚類過敏，還能服用這個產品嗎？
答：不會。本產品含有魚類來源的海洋膠原蛋白，對魚類或海鮮過敏者禁用。請諮詢您的藥師以選擇替代產品。

問：這會干擾我的實驗室檢測嗎？
答：高劑量生物素（10,000 微克）可能干擾以免疫分析法為基礎的實驗室檢測，包括甲狀腺功能檢查、肌鈣蛋白及荷爾蒙檢測。在進行任何抽血檢查前，若您正在服用高劑量生物素，請務必告知您的醫療照護提供者與檢驗室。

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精選關鍵研究

1. 人體隨機對照試驗 Trehan A、Anand R、Chaudhary G、Garg H、Verma MK。Skin Radiance Collagen 對皮膚與毛髮基質的功效與安全性：以健康人體受試者為對象的安慰劑對照臨床試驗。 Clin Cosmet Investig Dermatol。2024；17：581–591。PMID：38495912。
   n=40 名 38–50 歲女性；膠原蛋白 + HA + 生物素 + 維生素 C + 維生素 E 的複方，與安慰劑比較，持續 56 天；特定皮膚結果（皺紋深度、細紋、含水量、膚質）均有統計上顯著改善，掉髮也減少。證據品質註記：五位作者皆隸屬於 Bright Lifecare Pvt. Ltd.，該公司為與此介入措施相關的商業實體；論文聲明無利益衝突，但解讀結果時應考量此商業關聯。Skin Radiance Collagen ≠ Codeage® Biotin Marine Collagen；研究結果不能歸因於本產品。
2. 人體隨機對照試驗 Evans M、Lewis ED、Zakaria N、Pelipyagina T、Guthrie N。評估淡水海洋膠原蛋白對皮膚皺紋及彈性功效的隨機、三盲、安慰劑對照平行研究。 J Cosmet Dermatol. 2021;20(3):825–834。PMID: 32799362。
   n=50 名 45–60 歲女性；Vinh Wellness Collagen 每日 10 g，與安慰劑比較，持續 12 週；組內皺紋減少 35%；相較於安慰劑，臉部一側的組間皺紋減少幅度更大；不同年齡分組的彈性均有所改善。源自海洋；並非本產品。
3. 人體隨機對照試驗 Kim DU、Chung HC、Choi J、Sakai Y、Lee BY。口服低分子量膠原蛋白胜肽可改善人體皮膚的含水量、彈性及皺紋：一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。 Nutrients. 2018;10(7):826。PMID: 29949889。
   n=64；魚類膠原蛋白胜肽每日 1,000 mg，與安慰劑比較，持續 12 週；含水量（第 6 及第 12 週）、皺紋（第 12 週）及彈性均顯著改善。源自魚類；並非本產品。
4. 人體隨機對照試驗 Lee JS、Yoon YC、Kim JM、Kim YH、Kang YH、Shin YC。淡水魚皮液態膠原蛋白改善光老化肌膚的水分、粗糙度與彈性：一項隨機、對照臨床研究。 Nutr Res Pract. 2024;18(3):357–371。PMID: 38854476。
   隨機分組 n=85（完成研究者 78 人）；35–60 歲；每日 1,000 mg 的斑點叉尾鮰魚皮膠原蛋白，持續 12 週；水分、粗糙度及彈性均顯著改善。由業界資助。源自魚類；並非本產品。
5. 人體隨機對照試驗 口服玻尿酸可減少皺紋並改善乾燥肌膚：一項為期 12 週的雙盲、安慰劑對照研究。 PMID: 34203487。
   n=40；35–64 歲；口服 HA 120 mg/天，持續 12 週；相較於安慰劑，皺紋、角質層含水量及皮膚彈性均顯著改善。使用的是特定口服 HA 製劑；並非本產品。
6. 人體隨機對照試驗 Gao 等。口服玻尿酸補充品對皮膚含水量的影響：隨機雙盲研究。 PMID: 38009035。
   n=129 名女性；隨機、雙盲；每日口服 HA 100 mg 和 200 mg；不同年齡層與膚質的皮膚含水量均有顯著改善；另有膚色與表皮厚度方面的發現。證據品質備註：數位作者與 Bloomage Biotech Co., Ltd. 有關聯，該公司為商業玻尿酸製造商；請在此背景下解讀。 特定口服 HA 製劑；並非本產品。
7. 系統性文獻回顧／統合分析 口服玻尿酸補充品對皮膚結果的統合分析。 PMID: 40911749。
   納入 7 項隨機對照試驗（RCT）；口服玻尿酸補充品在皮膚含水量、彈性及皺紋深度方面均有統計上顯著的改善。作者指出，納入試驗的樣本數有限且存在異質性，並呼籲進行更大規模、更嚴謹的研究。
8. 初步證據 Lipner SR、Scher RK。生物素治療指甲疾病：證據為何？ J Dermatolog Treat。2018;29(4):411–414。PMID: 29057689。
   生物素治療脆甲症候群的文獻回顧；報告顯示指甲的韌度、硬度與厚度有所改善；作者呼籲進行更大規模的對照試驗。證據尚屬初步，但比生物素用於頭髮的證據更為正面。
9. 關鍵評析 Yelich A 等。生物素治療脫髮：釐清證據。 2024。PMID: 39148962。
   系統性文獻回顧；僅發現 3 項符合資格的人體研究；其中品質最高的雙盲安慰劑對照研究發現，生物素與安慰劑在頭髮生長方面沒有顯著差異。作者總結認為，使用生物素作為護髮補充品並無高品質證據支持。

審核者：

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