Vital Nutrients® 睡眠＋恢復：藥師的睡眠優化與夜間恢復指南

Dai Tran，藥學博士（PharmD）、工商管理碩士（MBA）、理學士（B.S.）

執行長兼首席藥師，Khang 藥局 • CA/MN/TX 執照藥師

臨床洞見系列 • APhA 疫苗接種認證 • 10 年以上臨床經驗

臨床問題

Vital Nutrients® 睡眠＋恢復配方是一款由七種植物與營養成分組成的配方，旨在支持入睡、睡眠品質及夜間恢復。其成分包括褪黑激素、L-茶胺酸、印度人參、藏紅花萃取物、5-羥色胺酸、西番蓮和檸檬香蜂草——各成分皆被提出具有與睡眠、放鬆或血清素－褪黑激素訊號傳導相關的作用機制。

本文依目前證據強度的順序，探討人體臨床研究對各成分實際支持的內容。單一成分的證據並不能證實成品複方的功效或安全性。

補充品成分標示（每 1 顆膠囊一份）

每份大小：1 顆素食膠囊 | 每瓶份數：30 | 建議用法：依醫療專業人員指示，於睡前 30–60 分鐘服用 1 顆膠囊。服用後請勿駕駛或操作重型機械。

* 每日參考值尚未建立。其他成分：素食膠囊（纖維素）、抗壞血酸棕櫚酸酯、纖維素、二氧化矽。純素。無麩質。經第三方檢測。符合 cGMP 認證。

證據能夠——以及無法——證實的內容

• 已有較充分證據：在此配方中，褪黑激素擁有最強的人體睡眠證據；統合分析證實其可適度改善入睡潛伏期、總睡眠時間及原發性睡眠障礙患者的整體睡眠品質。
• 初步證據：L-茶胺酸、印度人參、藏紅花和 5-羥色胺酸各自都有小型人體隨機對照試驗，顯示出正面的睡眠相關訊號。西番蓮有一項使用茶飲製劑的小型短期人體試驗。檸檬香蜂草最常被引用的睡眠研究為開放標籤且無對照試驗。
• 尚未確立：這七種成分的組合，相較於單一成分或安慰劑，能產生加成或更優異的睡眠益處。所提出的多重途徑機制是基於臨床前藥理學及各單一成分的文獻；目前沒有針對此特定配方的合併人體隨機對照試驗證據。

睡眠及其重要性

睡眠是積極進行生物修復的時期：大腦透過類淋巴系統清除代謝廢物、鞏固記憶並恢復神經傳導物質平衡。身體同時修復肌肉組織、分泌生長激素、調節免疫功能，並重新平衡荷爾蒙系統。長期睡眠不足與心血管、代謝及認知風險增加有關。以補充品支持睡眠是目前活躍的研究領域；證據品質會因成分及研究結果而有相當差異。

逐項成分證據回顧

依目前針對睡眠結果的人體臨床證據強度排序呈現。

1. 褪黑激素 — 2 mg [最強證據]

褪黑激素是主要的晝夜節律荷爾蒙，由松果體在黑暗環境下合成。就睡眠結果而言，它是此配方中研究最廣泛的成分。

• 一項評估褪黑激素用於原發性睡眠障礙的 19 項隨機安慰劑對照試驗統合分析（Ferracioli-Oda 等人，PMID: 23691095；1,683 名參與者）發現，褪黑激素可適度改善入睡潛伏期、總睡眠時間及整體睡眠品質。其效果具有統計顯著性，但通常幅度不大，且結果因族群及睡眠障礙類型而異。
• 另有證據支持褪黑激素用於時差與睡眠相位延遲障礙；Ferracioli-Oda 的統合分析則專門探討原發性睡眠障礙。
• 此配方中的 2 mg 劑量落在許多人體睡眠研究所使用的範圍內。最佳劑量與服用時間會因適應症、年齡、配方及期望達到的晝夜節律效果而異；較高劑量不一定更有效。敏感人士早晨可能會感到嗜睡。

2. 茶胺酸 — 150 mg [有限的人體隨機對照試驗證據]

茶胺酸是一種幾乎只存在於綠茶中的胺基酸，已有研究探討其對放鬆及睡眠品質的影響。

• 一項隨機、雙盲、安慰劑對照交叉試驗（Hidese 等人，PMID: 31623400；n=30 名健康成人）發現，與安慰劑相比，每日 200 mg 的茶胺酸持續 4 週與 PSQI 分數改善相關，包括入睡潛伏期及睡眠障礙分項。該研究規模較小，且並非針對確診失眠患者進行；因此無法證明茶胺酸可作為失眠症的治療方法。
• 本配方中的 150 mg 劑量處於臨床試驗研究範圍內。一般耐受性良好。

3. 南非醉茄萃取物（根，2.5% 醇內酯）— 150 mg [有限的人體隨機對照試驗證據]

南非醉茄（Withania somnifera）是一種適應原草本植物，已有關於睡眠與壓力的人體試驗資料。

• 一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗（Langade 等人，PMID: 31728244；n=60 名患有失眠及焦慮的成人）發現，南非醉茄根萃取物每日兩次、每次 300 mg，持續 10 週，相較於安慰劑可改善入睡潛伏期、總睡眠時間、睡眠效率及翌日警覺性。研究所用劑量（每日總量 600 mg）明顯高於本配方中的 150 mg；較低劑量是否能產生相當的益處，尚未確立。
• 個別人體研究顯示，某些南非醉茄萃取物可降低壓力指標，且在部分族群中可降低血清皮質醇；這些作用是否能解釋睡眠改善，尚未確立。
• 懷孕與哺乳：因安全性疑慮及臨床安全性資料不足，除非由合資格的醫療專業人員特別指示，否則請避免使用。可能與甲狀腺藥物及免疫抑制劑產生交互作用；請諮詢您的藥師。

4. 藏紅花萃取物（花，3:1）— 50 mg [初步但日益增加的人體隨機對照試驗睡眠證據]

藏紅花（Crocus sativus）含有活性化合物藏紅花素和藏紅花醛。針對藏紅花改善睡眠結果的人體隨機對照試驗證據逐漸增加，自 2020 年以來已有數項試驗發表。

• 一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（Lopresti 等人，PMID: 32056539；n=63 名自述有睡眠問題的成人）發現，與安慰劑相比，標準化藏紅花萃取物每日兩次、每次 14 mg，持續 28 天，與失眠嚴重程度、恢復性睡眠及整體睡眠品質的改善相關。該研究規模小且由業界資助，而且所使用的特定萃取物與劑量不同於本配方。
• 後續的人體隨機對照試驗（包括受試者人數為 120 和 165 人的研究，PMIDs 34438361 和 40698027）進一步支持將藏紅花的人體睡眠證據描述為初步但正在多項對照試驗中逐步增加。
• 在假設等效之前，應將本配方的劑量與標準化規格與已研究的製劑進行比較。

5. 5-羥色胺酸（來自 Griffonia 種子萃取物）— 50 mg [人體隨機對照試驗證據有限；重要藥物交互作用]

5-HTP 是血清素的直接代謝前驅物，而血清素隨後會在松果體中轉化為褪黑激素。據推測，它可支持色胺酸 → 血清素 → 褪黑激素途徑；這一機制在藥理學上的合理性，與證明補充品能帶來有意義的睡眠改善是不同的。

• 2024 年一項隨機對照試驗（Sutanto 等人，PMID: 38309227；n=30 名老年人）評估了每日 100 mg 5-HTP、持續 12 週的效果。部分睡眠品質指標有所改善，尤其是在基線時被歸類為睡眠品質不佳者中。該研究規模小且受試者族群具特定性（老年人）；仍需在更廣泛族群中進行更大型的確認性試驗。注意：研究所使用的劑量（每日 100 mg）高於本配方中的 50 mg。
• 重要安全考量：由於 5-HTP 會增加血清素前驅物的可利用量，將其與 SSRIs、SNRIs、MAOIs、曲馬多或其他血清素能藥物合用，可能增強血清素作用，並可能增加血清素毒性的風險。此風險具有藥理學依據，但尚未在對照臨床試驗中量化。正在服用血清素能藥物的患者，不應在未經藥師或處方醫師審查前開始使用本產品。

6. 西番蓮萃取物（地上部位，4:1）— 150 mg [人體證據非常有限]

西番蓮（Passiflora incarnata）已針對焦慮與睡眠進行研究。據推測，它可能與 GABA 受體系統互動，但其具體結合機制及其與人類口服補充品的相關性仍是積極研究中的領域——就臨床意義而言，這種藥理作用並不等同於苯二氮平類藥物與受體的結合。

• 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的重複測量試驗（Ngan 與 Conduit，PMID: 21294203；n=41 名健康成人）發現，與安慰劑相比，連續一週飲用西番蓮茶可改善主觀睡眠品質。該研究使用的是茶飲製劑；其劑量與標準化萃取物的等效性尚不確定。這並不能證實西番蓮萃取物可作為睡眠治療。
• 西番蓮作為睡眠補充品的人體證據有限；大多數試驗規模小且時間短。短期使用通常耐受性良好。
• 正在服用鎮靜藥物的患者，應因可能產生中樞神經系統加成作用，先與藥師討論使用西番蓮。

7. 檸檬香蜂草萃取物（葉，5% 迷迭香酸）—150 mg [本配方中睡眠相關證據最薄弱]

檸檬香蜂草（Melissa officinalis）已被研究其對焦慮與睡眠的影響。其可能機制包括迷迭香酸抑制 GABA 轉氨酶，增加可利用的 GABA；此機制主要來自臨床前研究。

• Cases 等人（PMID: 22207903）對 20 名有輕度至中度焦慮與睡眠障礙的志願者進行了前瞻性開放標籤先導研究。參與者連續 15 天服用標準化的 Melissa officinalis 萃取物，焦慮與失眠測量結果有所改善。由於該研究缺乏安慰劑對照，且樣本數少、研究時間短，因此無法證實其對失眠的療效。常被引用、將此研究描述為「雙盲交叉隨機對照試驗」的說法並不正確；該研究是開放標籤且無對照組的。
• 短期試驗中通常耐受性良好。長期安全性資料有限。

可能的作用機制

根據各成分的文獻與臨床前藥理學研究，本配方涵蓋多種與睡眠相關的可能神經化學途徑：

• 血清素－褪黑激素途徑：5-HTP（血清素前驅物）＋藏紅花（可能調節血清素再攝取）＋褪黑激素（直接參與晝夜節律訊號傳導）
• GABA 能訊號傳導：檸檬香蜂草（可能抑制 GABA 轉氨酶，已有臨床前研究）＋西番蓮（可能與 GABA 受體相互作用，臨床上尚未確立其機制）＋L-茶胺酸（人體研究顯示對 GABA 與 α 波的影響）
• HPA 軸與皮質醇：印度人參（降低皮質醇並適應壓力；特定萃取物已在部分人體試驗中獲得記錄）

根據現有證據，這些作用機制在生物學上是合理的。然而，它們在完整配方中是否會產生加成或協同作用，以及在此配方的特定劑量下是否如此，尚未在人體臨床試驗中確立。

安全性與藥物注意事項

• 5-HTP + 具血清素作用的藥物：將 5-HTP 與 SSRIs、SNRIs、MAOIs、曲馬多或其他具血清素作用的藥物合用，可能增強血清素作用，並可能提高血清素毒性風險。此風險是基於藥理學推論；尚未在受控臨床試驗中量化。正在服用具血清素作用藥物的患者，未經藥師或處方醫師審查，不應開始使用本產品。
• 鎮靜藥物：正在服用處方安眠藥、苯二氮平類藥物或其他中樞神經系統抑制劑的患者，在加入任何植物性睡眠配方前，應先諮詢藥師，因為可能產生加成作用。
• 南非醉茄：由於安全性疑慮及臨床安全性資料不足，懷孕及哺乳期間應避免使用。可能與甲狀腺藥物及免疫抑制劑產生交互作用。
• 褪黑激素：對敏感人士可能造成早晨嗜睡。使用後駕駛或操作機械時請務必小心。
• 懷孕與哺乳：此配方中的數種成分缺乏足夠的懷孕或哺乳期安全性資料；除非已特別與醫療保健提供者討論，否則請避免使用。

誰可以考慮 Vital Nutrients® Sleep + Recover？

• 難以入睡或維持睡眠，對植物性及營養性睡眠支援感興趣，並希望在開始使用前與藥師討論相關證據的成人
• 因壓力而同時出現睡眠困難，並有意了解植物性睡眠支援成分初步證據的成人
• 有意使用多成分睡眠配方、未服用具血清素作用藥物，並希望在使用前由專業人員審查其藥物與健康狀況的成人
• 輪班工作者或因旅行而晝夜節律紊亂者（褪黑激素是目前對此用途最有充分支持的成分）
• 若未經藥師或處方醫師審查，不適用於正在服用 SSRIs、SNRIs、MAOIs、曲馬多或其他具血清素作用藥物的患者

精選研究

1. 系統性回顧／統合分析 Ferracioli-Oda E、Qawasmi A、Bloch MH。統合分析：褪黑激素治療原發性睡眠障礙。 PLoS One. 2013;8(5):e63773. PMID: 23691095。
   針對褪黑激素用於原發性睡眠障礙的 19 項隨機安慰劑對照試驗（1,683 名參與者）進行的統合分析。褪黑激素在入睡潛伏期、總睡眠時間及整體睡眠品質方面帶來幅度不大但具統計顯著性的改善。各族群與睡眠障礙類型之間的研究結果有所不同。
2. 人體隨機對照試驗 Hidese S 等。L-Theanine 對健康成人壓力相關症狀與認知功能的影響：一項隨機對照試驗。 Nutrients. 2019;11(10):2362. PMID: 31623400。
   隨機、雙盲、安慰劑對照交叉試驗（n=30 名健康成人）；L-Theanine 每日 200 mg，持續 4 週，相較於安慰劑改善了 PSQI 的入睡潛伏期與睡眠障礙分項評分。研究規模較小，且未以確診失眠患者為研究對象。
3. 人體隨機對照試驗 Langade D 等。睡茄（Withania somnifera）根萃取物對失眠與焦慮的療效與安全性：一項雙盲、隨機、安慰劑對照研究。 Cureus. 2019;11(9):e5797. PMID: 31728244。
   雙盲、隨機、安慰劑對照試驗（n=60 名患有失眠與焦慮的成人）；ashwagandha 每日兩次、每次 300 mg（每日總量 600 mg），持續 10 週，相較於安慰劑改善了入睡潛伏期、總睡眠時間、睡眠效率及隔日警覺性。研究劑量是本配方 150 mg 的四倍；尚未確立劑量等效性。
4. 人體隨機對照試驗 Lopresti AL 等。藏紅花對自述睡眠不佳之健康成人睡眠品質的影響：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。 J Clin Sleep Med. 2020;16(6):937–947. PMID: 32056539。
   隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（n=63）；標準化藏紅花萃取物每日兩次、每次 14 mg，持續 28 天，相較於安慰劑改善了失眠嚴重程度、恢復性睡眠及整體睡眠品質。研究規模較小，且由業界資助。所使用的特定萃取物與劑量與本配方不同。
5. 人體隨機對照試驗 Sutanto CN 等人。補充 5-羥色胺酸對老年人睡眠品質及腸道微生物群組成的影響：一項隨機對照試驗。 Clin Nutr. 2024；43(3)：593–602。PMID：38309227。
   隨機對照試驗（n=30 名老年成人）；對基線時睡眠品質較差的受試者而言，每日 100 mg 的 5-HTP 使用 12 週後，可改善部分睡眠品質測量結果。研究規模小，且受試者族群特定。劑量（每日 100 mg）是本配方所含 50 mg 的兩倍。
6. 人體隨機對照試驗 Ngan A、Conduit R。雙盲、安慰劑對照研究西番蓮（Passiflora incarnata）草本茶對主觀睡眠品質的影響。 Phytother Res. 2011；25(8)：1153–1159。PMID：21294203。
   隨機、雙盲、安慰劑對照重複測量試驗（n=41 名健康成人）；與安慰劑相比，飲用西番蓮茶一週可改善主觀睡眠品質。研究使用茶飲沖泡方式；其劑量與標準化萃取物的等效性尚不確定。無法證實西番蓮萃取物可作為睡眠治療方案。
7. 人體研究 Cases J 等人。Melissa officinalis L. 葉萃取物治療患有輕度至中度焦慮症和睡眠障礙志願者的先導試驗。 Med J Nutrition Metab. 2011。PMID：22207903。
   前瞻性開放標籤先導研究（n=20）；受試者使用標準化 Melissa officinalis 萃取物 15 天，研究報告指出焦慮和失眠相關測量結果有所改善。研究缺乏安慰劑對照，樣本數少且持續時間短。無法證實其對失眠的療效。本研究為開放標籤且未設對照，並非有時所描述的雙盲交叉隨機對照試驗。

藥師觀點

作為一名藥學博士，我會向正在尋找多成分植物性睡眠支持方案的患者介紹 Vital Nutrients® Sleep + Recover。納入成分中，褪黑激素擁有最充分的人體睡眠研究證據；植物成分和 5-HTP 各自僅有初步人體資料，且研究品質不一，使用劑量也與本配方有所不同。我會將其定位為一款設計合理、以證據為基礎的睡眠補充品，而非臨床上已證實的睡眠治療方案。

在建議使用前，最重要的臨床步驟始終是完整的用藥審查，因為其中的 5-HTP 成分會對正在使用 SSRI、SNRI 或 MAOI 的患者造成重大的藥理學風險。每種成分的證據都應分別考量，而這七種成分的完整複方功效尚未在臨床試驗中獲得證實。正在服用任何處方藥或患有慢性疾病的患者，開始使用前應先與藥師或處方醫師討論。免費 PharmD 諮詢： (408) 622-8068.

常見問題

問：服用抗憂鬱藥時可以服用 Sleep + Recover 嗎？
答：未經藥師或處方醫師審閱，不建議併用。本配方中的 5-HTP 會增加血清素活性，可能與 SSRI、SNRI 及 MAOI 產生交互作用。將這些藥物合併使用前，請先聯絡本藥局。

問：這個配方會造成習慣性嗎？
答：本配方中的成分均不是管制物質，也不是已知會造成依賴的藥物。然而，數種植物成分的長期安全性資料有限。請依指示使用，並就延長使用時間與藥師討論。

問：多久後可能會察覺效果？
答：褪黑激素對入睡的影響可能在前幾次服用後便可察覺。在評估特定睡茄萃取物的臨床研究中，通常會在持續使用數週後評估結果。其他植物成分的臨床試驗通常持續 4–12 週。

問：懷孕期間可以服用嗎？
答：不建議。包括睡茄在內的數種成分，對孕期或哺乳期使用的安全性資料不足。未先與產科醫師或醫療保健提供者明確討論，請勿使用。

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審閱者：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.  查看完整簡介 →

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