Metagenics® UltraMeal®：藥師的醫療營養治療指南
臨床問題
醫療營養治療（MNT）是指運用特定營養介入措施——包括治療性代餐及醫療食品——以支持慢性病的營養管理。Metagenics® UltraMeal® 是一系列由醫療專業人員分發的醫療食品產品，旨在醫療照護提供者指導下，於結構化飲食及生活方式計畫中使用。
本文回顧已發表的臨床研究對 UltraMeal 系列配方所支持的內容。由於臨床研究基礎評估的是早期結構化飲食介入，並搭配醫療食品或植物化學物質成分，因此不應假定這些研究已確立目前 UltraMeal Advanced Protein 配方的療效；目前配方在成分及預期用途方面均有所不同。
證據所確立與未確立的內容
- 人體臨床證據：已發表的隨機試驗評估了結構化的地中海式低升糖負荷飲食計畫，並添加醫療食品或植物化學物質成分，以改善代謝症候群及血脂異常相關結果。
- 重要限制：Jones 試驗評估的是搭配富含植物化學物質之醫療食品的飲食，而 Lerman 試驗評估的是添加特定植物化學物質的飲食。已發表的研究紀錄不應用來將同一品牌配方指派給這兩項研究。
- 尚未確立：目前的 UltraMeal Advanced Protein 產品在結構化飲食計畫之外使用時，能產生早期研究所描述的代謝效益。
醫療食品與醫療營養治療
醫療食品是不同於膳食補充品的法規類別。根據《聯邦食品、藥品及化妝品法》，醫療食品是在醫師監督下供人以腸內方式食用或給予，並針對經醫學評估確認、依據公認科學原則所建立之特殊營養需求的疾病或病症，進行特定膳食管理而配製。Metagenics 目前將 UltraMeal® Advanced Protein 定位為用於肌少症營養管理的醫療食品。該製造商的定位並非 FDA 核准的藥品宣稱，也不代表目前配方已確立臨床療效。
UltraMeal® 產品系列
- UltraMeal® Advanced Protein（法式香草口味，588 公克；Khang Pharmacy SKU MET-UMAPV）： 一款以植物為基礎的醫療食品，採用豌豆分離蛋白、米蛋白濃縮物及添加胺基酸配製，用於營養管理肌少症。目前法式香草口味標籤列明每份含 17 公克蛋白質，並另含添加的胺基酸。如配方有所變更，請核對目前包裝標籤。
- UltraMeal® Cardio 360°（香草口味）： 專用的心血管營養配方。成分證據評析請參閱 Cardio 360° 專文。
臨床研究顯示的結果
以下研究評估了結構化飲食介入，並搭配醫療食品或植物化學成分。結果反映飲食計畫與額外介入措施的綜合作用；研究並未將目前 UltraMeal 產品單獨視為觀察結果的唯一原因。
代謝症候群——兩項結構化飲食隨機對照試驗
- Jones JL 等人（PMID: 21600524）：一項為期 12 週、隨機分為兩組、針對患有代謝症候群女性進行的試驗。44 名參與者被分配至地中海式、低升糖負荷飲食組，45 名被分配至相同飲食加上富含植物化學成分的醫療食品組；該醫療食品含有植物固醇、大豆蛋白、啤酒花及金合歡萃取物。兩組在腰圍、血壓及三酸甘油酯方面均有改善。與單獨執行飲食計畫相比，醫療食品組在 LDL-C、非 HDL-C、載脂蛋白 B、載脂蛋白 B／載脂蛋白 A1 比值及同半胱胺酸方面的改善幅度更大。發表於《臨床脂質學期刊》。
- Lerman RH 等人（PMID: 18983673）：一項為期 12 週、隨機分為兩組的試驗，納入 49 名患有代謝症候群及高膽固醇血症的受試者：23 人被分配至改良版地中海式、低升糖負荷飲食組，26 人被分配至添加植物化學成分的介入組。介入措施添加了大豆蛋白、植物固醇、來自啤酒花的 rho 異α酸，以及金合歡原花青素。報告描述了結構化計畫中心臟代謝風險因子的改善。PubMed 紀錄並未證實此介入措施就是品牌產品 UltraMeal Plus 360°。
- 兩項研究都評估了結構化的地中海式、低升糖負荷飲食介入，並添加醫療食品或植物化學成分。已發表的證據不應解讀為目前 UltraMeal Advanced Protein 配方作為單一產品的臨床證據。
誰可以考慮 UltraMeal® Advanced Protein？
- 有肌肉流失疑慮，或希望在結構化營養計畫中使用植物性、無乳製品蛋白質醫療食品的成人
- 乳糖不耐症、乳製品敏感，或採行植物性飲食且需要含蛋白質代餐的人士
- 為達到最佳效果：UltraMeal 醫療食品旨在醫療照護提供者的指導下，納入結構化的飲食與生活方式計畫中使用
藥師備註：身為藥學博士，我會在證據背景下介紹這些研究：Jones 等人評估的是地中海風格、低升糖負荷飲食加上富含植物化學物的醫療食品，而 Lerman 等人評估的是以特定植物化學物強化的相同整體飲食架構。兩項研究均未證實目前 UltraMeal Advanced Protein 配方對肌少症或肌肉保存結果的療效。其蛋白質與胺基酸的攝取貢獻，應根據患者的整體蛋白質攝取量、營養狀況與臨床目標加以考量。免費藥學博士諮詢：(408) 622-8068。
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人體隨機對照試驗 Jones JL 等人。改良地中海風格低升糖負荷飲食中，一項特定飲食成分搭配醫療食品，可改善代謝症候群女性的血脂與血脂相關風險因子。《J Clin Lipidol》。2011；5(3)：188–196。PMID：21600524。
為期 12 週的隨機雙臂試驗：44 名參與者接受地中海風格、低升糖負荷飲食，45 名接受相同飲食加上富含植物化學物的醫療食品。結果反映的是飲食與醫療食品的合併介入，而非目前的 Advanced Protein 產品。 -
人體隨機對照試驗 Lerman RH 等人。在一項隨機試驗中，以特定植物化學成分強化改良的地中海式低升糖負荷飲食，可改善代謝症候群及高膽固醇血症受試者的心臟代謝風險因子。 Nutr Metab (Lond)。2008；5:29。PMID：18983673。
為期 12 週、涉及 49 名受試者的隨機雙臂試驗：23 人接受改良飲食，26 人接受含有大豆蛋白、植物固醇、啤酒花來源的 rho 異 α 酸及金合歡原花青素的植物化學成分強化介入。PubMed 紀錄並未證實這是品牌 UltraMeal Plus 360° 產品。
常見問題
問：UltraMeal Advanced Protein 是臨床試驗中研究的同一款產品嗎？
答：不需要。已發表的研究評估了加入醫療食品或植物化學成分的結構化飲食介入。目前的 Advanced Protein 配方有所不同，而這些研究結果並不能直接證實其功效。
問：使用 UltraMeal 需要處方嗎？
答：UltraMeal 產品是由醫療專業人員分發的醫療食品，而非處方藥。其 intended to be used under healthcare provider supervision.
問：UltraMeal Advanced Protein 適合純素者嗎？
答：蛋白質來源為植物來源，包括豌豆蛋白分離物和米蛋白濃縮物。請查看目前的產品標籤，以取得完整成分列表並確認是否符合您的飲食需求。
相關臨床洞見文章
FDA 免責聲明
*這些聲明尚未經美國食品藥物管理局評估。UltraMeal® 是一種應在醫師監督下使用的醫療食品。所提供的資訊僅供教育用途，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。
審核者：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 查看完整簡介 →
Khang 藥局執行長兼首席藥師 • 持有 CA/MN/TX 執照的藥師
臨床洞見系列 • APhA 免疫接種認證 • 10 年以上臨床經驗
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