Metagenics® UltraFlora® Descanso nocturno y digestión: guía del farmacéutico

Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.

CEO y farmacéutico principal de Farmacia Khang • Farmacéutico con licencia en CA/MN/TX

Serie de perspectivas clínicas • Certificado por APhA en inmunización • Más de 10 años de experiencia clínica

La pregunta clínica

¿Qué establece la investigación clínica publicada en humanos sobre los ingredientes individuales de Metagenics® UltraFlora® Night Rest & Digest —específicamente el posbiótico Bifidobacterium longum ES1 tratado térmicamente, el extracto de asafétida Asafin®, la mezcla de enzimas Poolzyme® y el extracto de cardo mariano— para el alivio de los síntomas digestivos, la modulación del eje intestino-cerebro y el apoyo al sueño? ¿Y qué tan directamente se aplica esa evidencia a nivel de ingrediente a este producto terminado?

Conclusión principal

La evidencia más sólida en humanos relevante para esta fórmula proviene del posbiótico B. longum ES1 tratado térmicamente y de las preparaciones de Asafin®/asafoétida. El HT-ES1 mejoró significativamente los síntomas en un ensayo aleatorizado en adultos con SII-D, mientras que un ensayo piloto independiente en adultos por lo demás sanos observó una mejora mínima de los síntomas gastrointestinales pese a cambios en el microbioma. Asafin® se evaluó en un pequeño ensayo controlado aleatorizado sobre dispepsia funcional utilizando 500 mg al día, con una mejora significativa en medidas validadas de los síntomas de dispepsia, a una dosis diaria total equivalente al doble de la cantidad contenida en una cápsula de este producto. Un ensayo aleatorizado más reciente de 2025 sobre una formulación de asafoétida de 250 mg al día en 62 participantes con síntomas de dispepsia funcional informó mejoras en los síntomas digestivos, las medidas del microbioma y las puntuaciones de la Escala de Insomnio de Bergen durante 14 días, una dosis directamente relevante para el régimen de una cápsula de este producto. Ambos ensayos de Asafin® contaron con financiación de la industria y afiliaciones de los investigadores con el desarrollador del ingrediente, lo que requiere una ponderación adecuada junto con los tamaños de muestra pequeños y la necesidad de replicación independiente. Estos hallazgos a nivel de ingrediente son prometedores, pero no establecen que UltraFlora® Night Rest & Digest, como producto combinado terminado, mejore los síntomas digestivos o el sueño.

El eje intestino-cerebro y la salud digestiva

El tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central se comunican bidireccionalmente mediante vías neuronales, endocrinas, inmunitarias y microbianas, descritas colectivamente como el eje intestino-cerebro. Los síntomas digestivos —incluidos la distensión abdominal y el malestar— pueden interferir con el sueño, mientras que el sueño y los ritmos circadianos también influyen en la fisiología gastrointestinal. Los ensayos aleatorizados de preparaciones de Asafin®/asafoétida en poblaciones con dispepsia funcional han informado mejoras en los síntomas gastrointestinales, y un ensayo aleatorizado de 2025 informó además mejoras en las puntuaciones de la Escala de Insomnio de Bergen junto con cambios en el microbioma. Estos hallazgos proporcionan un apoyo clínico preliminar para una justificación basada en el eje intestino-cerebro, pero los estudios fueron pequeños, contaron con participación de la industria y se realizaron en poblaciones con dispepsia. No se ha establecido evidencia directa de que UltraFlora® Night Rest & Digest mejore el sueño en adultos sanos.

¿Qué es un posbiótico?

Los probióticos son microorganismos vivos beneficiosos. Los prebióticos son fibras alimentarias que los nutren. Los posbióticos son preparados bioactivos derivados de bacterias probióticas; en este caso, producidos mediante el tratamiento térmico de Bifidobacterium longum CECT7347 (ES1), que inactiva el microorganismo mientras preserva componentes de la pared celular y metabolitos biológicamente activos. El preparado resultante es estable a temperatura ambiente y no requiere refrigeración ni manipulación de cultivos vivos. La investigación sobre posbióticos es un área activa y en evolución de la ciencia de la salud intestinal, y la base de evidencia para cepas específicas tratadas térmicamente todavía se está acumulando.

Lo que la evidencia establece — y lo que no establece

Asafin® (extracto de oleorresina de asafétida) — 250 mg

• ECA EN HUMANOS Mala KN et al. (PMID: 30224930): estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 43 adultos con dispepsia funcional no ulcerosa de moderada a grave, que comparó Asafin® 250 mg dos veces al día (500 mg/día en total) con placebo durante 30 días. Asafin® mejoró significativamente las puntuaciones validadas de síntomas de dispepsia y las medidas de calidad de vida frente al placebo; aproximadamente el 81 % de los participantes que recibieron Asafin® mostró una mejoría en las puntuaciones generales y en la calidad de vida, y se informó que el 66 % no presentaba síntomas al final del estudio, con mejoras que incluían la distensión abdominal y la sensación de plenitud posprandial. Limitación importante de aplicabilidad: el ensayo utilizó una dosis diaria total de 500 mg de Asafin®, el doble de los 250 mg que proporciona una cápsula de UltraFlora® Night Rest & Digest siguiendo la pauta indicada de una cápsula. Esta diferencia de dosis significa que no debe asumirse que los resultados de este ensayo se aplican directamente a este producto en su dosis estándar. Los autores estaban afiliados a Akay Flavours & Aromatics, desarrollador de Asafin®.
• ECA EN HUMANOS Das SS, et al. (PMID: 41054174) — Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 62 participantes con síntomas de dispepsia funcional, que comparó una formulación de oleorresina gomosa de asafétida a 250 mg/día con placebo durante 14 días. El ensayo informó mejoras en la saciedad precoz, la distensión abdominal y la acidez estomacal, junto con cambios en el microbioma. Es importante destacar que el sueño se evaluó mediante la Escala de Insomnio de Bergen y mostró una mejoría al día 14, lo que es directamente relevante para la orientación nocturna de esta fórmula. Contexto sobre aplicabilidad y financiación: se trató de un estudio pequeño, de 14 días y con 62 participantes, realizado en una población con dispepsia funcional, no en una población general de personas sanas que duermen. La dosis estudiada de 250 mg/día es numéricamente igual a la cantidad de Asafin® indicada en una cápsula de UltraFlora®, aunque no debe darse por supuesta la equivalencia de la formulación ni la eficacia del producto terminado. El estudio fue financiado por Akay Natural Ingredients, desarrollador de la formulación, y varios investigadores estaban afiliados a la empresa. Estos hallazgos son prometedores, pero requieren replicación independiente antes de poder considerarse evidencia consolidada.

Postbiótico de B. longum ES1 tratado térmicamente (HT-ES1) — 25 mg

• ECA EN HUMANOS Andresen V, et al. (PMID: 38630015) — Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 200 adultos con SII con predominio de diarrea (SII-D), que comparó B. longum CECT7347 vivo, CECT7347 tratado térmicamente (HT-ES1) y placebo durante 12 semanas. Tanto la preparación ES1 viva como la tratada térmicamente redujeron significativamente las puntuaciones de gravedad de los síntomas del SII frente al placebo. Estos hallazgos respaldan la actividad biológica y clínica de HT-ES1 en la población específica con SII-D estudiada. No deben extrapolarse para afirmar que UltraFlora® Night Rest & Digest trata el SII-D: el producto terminado no se evaluó en este ensayo y esta fórmula no está indicada para el manejo del SII.
• EVIDENCIA MIXTA PMID: 39599737 — Estudio piloto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 60 adultos sanos con síntomas digestivos de leves a moderados que recibieron HT-ES1 durante 8 semanas. Los cambios en los síntomas gastrointestinales fueron mínimos y no alcanzaron significación clínica, aunque se observaron cambios en la composición del microbioma, incluidos aumentos de Faecalibacterium y Anaerobutyricum. Este estudio no establece un beneficio significativo sobre los síntomas digestivos de HT-ES1 en adultos por lo demás sanos. Los hallazgos sobre el microbioma generan hipótesis, pero no constituyen evidencia clínica de beneficio.

En conjunto: HT-ES1 muestra una reducción significativa de los síntomas del SII-D en una población con una enfermedad (PMID: 38630015), pero un beneficio mínimo sobre los síntomas gastrointestinales en adultos sanos (PMID: 39599737). El contexto poblacional es fundamental al evaluar su aplicabilidad a cualquier paciente.

Poolzyme® (Mezcla patentada de enzimas digestivas) — 200 mg

• FUNCIÓN BIOQUÍMICA Poolzyme® es una mezcla de cinco enzimas —lactasa, proteasa, amilasa, lipasa y celulasa—, cada una de las cuales cataliza la descomposición de una clase específica de sustrato alimentario: lactosa y lácteos, proteínas, almidones, grasas y fibras de la pared celular vegetal, respectivamente. Estas funciones enzimáticas están establecidas bioquímicamente. Que esta mezcla patentada, en estas dosis, produzca mejoras clínicamente significativas en los síntomas digestivos de adultos sanos depende de las unidades de actividad enzimática, la composición de la comida, las condiciones del tránsito gastrointestinal y la situación digestiva basal de cada persona; esto no se ha verificado de forma independiente aquí mediante un ECA en humanos específico para esta formulación.

Extracto de semillas de cardo mariano (Silybum marianum) — 80 mg

• REVISIÓN El cardo mariano y su principal componente activo, la silimarina, se han estudiado ampliamente en contextos relacionados con el hígado —hepatitis, cirrosis y lesión hepática tóxica—, generalmente con dosis de silimarina de 140–800 mg/día. Esa literatura centrada en el hígado no establece que la dosis de 80 mg de extracto de semillas de cardo mariano en UltraFlora® Night Rest & Digest mejore la digestión nocturna o el sueño. La inclusión de cardo mariano en esta dosis refleja un posicionamiento general de apoyo hepático; no está respaldada por una base de evidencia clínica específica para la indicación digestiva nocturna de la fórmula.

Lo que no está establecido

• Que HT-ES1 produzca un beneficio significativo sobre los síntomas gastrointestinales en adultos sanos; el ECA piloto en esa población mostró un cambio mínimo en los síntomas (PMID: 39599737).
• Que los hallazgos de Asafin® de un ensayo con 500 mg/día (PMID: 30224930) sean aplicables al régimen de una cápsula de 250 mg/día de este producto.
• Que la mejoría del sueño observada en el ECA de asafétida de 2025 (PMID: 41054174) sea extrapolable más allá de la población de 62 personas con dispepsia funcional estudiada, o que pueda asumirse la equivalencia de la formulación entre la preparación estudiada y Asafin® en este producto terminado.
• Que tomar suplementos de enzimas digestivas a una hora específica del día produzca mejores resultados que tomarlos en otros momentos; no se identificaron ensayos comparativos directos sobre el horario.
• Que la dosis de 80 mg de extracto de cardo mariano de esta fórmula produzca un beneficio hepatoprotector o digestivo medible.
• Que UltraFlora® Night Rest & Digest, como producto terminado de combinación, produzca algún resultado clínico específico; no ha sido evaluado de forma independiente en ensayos clínicos publicados en humanos.

Información del suplemento

Tamaño de la porción: 1 cápsula  |  Porciones por envase: 30

**Valor diario no establecido.

Otros ingredientes: Cápsula [hidroxipropilmetilcelulosa, agua, sorbitol, dióxido de silicio y clorofilina de cobre sódica (color)], celulosa microcristalina, estearato de magnesio (vegetal) y dióxido de silicio.

Nota sobre la evidencia del producto terminado

UltraFlora® Night Rest & Digest, como producto terminado específico, no ha sido evaluado de forma independiente en ensayos clínicos publicados en humanos. La evidencia mencionada anteriormente se aplica a ingredientes individuales estudiados en diversas formas, dosis y poblaciones. La evidencia a nivel de ingrediente no demuestra que esta combinación terminada produzca ningún resultado clínico específico.

Instrucciones de dosificación

Según las indicaciones actuales de la etiqueta de Metagenics: tome una cápsula al día con la cena. Puede tomar una segunda cápsula con otra comida principal si es necesario, o según las indicaciones de un profesional de la salud. No exceda la dosis recomendada sin la orientación de un profesional de la salud.

Seguridad y precauciones

La siguiente información de seguridad refleja las advertencias actuales de la etiqueta de Metagenics y las recomendaciones farmacéuticas habituales:

• Suspenda su uso y consulte a un profesional de la salud si presenta molestias estomacales.
• No usar si tiene una úlcera péptica o duodenal activa.
• Consulte a un profesional de la salud antes de usarlo durante el embarazo o la lactancia.
• Consulte a un profesional de la salud antes de usarlo si toma medicamentos antidiabéticos.
• Este producto está formulado para las molestias digestivas ocasionales en adultos. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad, incluidas las afecciones gastrointestinales crónicas, las enfermedades hepáticas o los trastornos del sueño.
• Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar en un lugar fresco y seco.

Acerca de Metagenics®

Metagenics® es una marca de suplementos distribuida por profesionales de la salud, con más de 40 años en el ámbito de la nutrición clínica, fabricada en instalaciones certificadas por las normas GMP y NSF, con amplias pruebas de calidad realizadas por terceros. Como ocurre con todos los suplementos, las certificaciones de calidad se refieren a las normas de fabricación, no a la eficacia clínica del producto terminado.

Estudios clave seleccionados

1. ECA EN HUMANOS Mala KN, Thomas J, Syam DS, Maliakel B, Krishnakumar IM. Seguridad y eficacia de Ferula asafoetida en la dispepsia funcional: estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. 2018. PMID: 30224930. DOI: 10.1155/2018/4813601.
   n = 43 adultos con dispepsia funcional no ulcerosa; Asafin® 250 mg dos veces al día (500 mg/día) frente a placebo, durante 30 días. Mejora significativa en las puntuaciones validadas de los síntomas de dispepsia y la calidad de vida. La dosis diaria total es el doble de la pauta de UltraFlora® de una cápsula; no debe asumirse la equivalencia de las formulaciones. Los autores están afiliados a Akay Flavours & Aromatics.
2. ECA EN HUMANOS Das SS, et al. La resina oleogomosa de Ferula asafoetida alivia los síntomas de dispepsia mediante la modulación del eje microbioma-intestino-cerebro: estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Medicine. 2025. PMID: 41054174. DOI: 10.1097/MD.0000000000044590.
   n = 62 adultos con síntomas de dispepsia funcional; formulación de asafétida de 250 mg/día frente a placebo, durante 14 días. Se observaron mejoras en los síntomas gastrointestinales, los parámetros del microbioma y las puntuaciones de la Escala de Insomnio de Bergen. La dosis estudiada de 250 mg/día es numéricamente igual a la cantidad de Asafin® indicada en una cápsula de UltraFlora®; no debe asumirse la equivalencia de la formulación ni la eficacia del producto terminado. Financiado por Akay Natural Ingredients; se indican afiliaciones de los investigadores con Akay. Muestra pequeña, duración breve; requiere replicación independiente.
3. ECA EN HUMANOS Andresen V, et al. Bifidobacterium longum CECT 7347 (ES1) inactivado por calor para el síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea. PMID: 38630015.
   ECA doble ciego, n = 200 adultos con SII con predominio de diarrea, 12 semanas. Tanto el ES1 vivo como el tratado térmicamente redujeron significativamente las puntuaciones de gravedad de los síntomas del SII frente al placebo. Esto respalda la actividad clínica de HT-ES1 en el SII con predominio de diarrea; no demuestra la eficacia del producto terminado ni en adultos sanos sin SII con predominio de diarrea.
4. EVIDENCIA MIXTA ECA piloto de B. longum ES1 tratado térmicamente en adultos sanos con síntomas digestivos de leves a moderados. PMID: 39599737.
   ECA piloto doble ciego, n = 60 adultos sanos, 8 semanas. Cambios mínimos en los síntomas gastrointestinales; se observaron cambios en el microbioma (aumento de Faecalibacterium y Anaerobutyricum). No demuestra un beneficio significativo sobre los síntomas digestivos de HT-ES1 en adultos sanos.

Preguntas frecuentes

¿Cuándo debo tomar UltraFlora® Night Rest & Digest?

Según las indicaciones actuales de la etiqueta de Metagenics, los adultos deben tomar una cápsula al día con la cena. Si es necesario, puede tomarse una segunda cápsula con otra comida principal, o según las indicaciones de un profesional de la salud.

¿Este producto contiene melatonina o sedantes?

No. La fórmula no contiene melatonina, difenhidramina, valeriana ni otros ingredientes sedantes. Su posicionamiento como fórmula nocturna se relaciona con la justificación del eje intestino-cerebro y con el horario de la cena, no con una sedación directa.*

¿Cuál es la diferencia entre un probiótico y un posbiótico?

Los probióticos son microorganismos vivos beneficiosos. Los posbióticos son preparaciones bioactivas derivadas de esos microorganismos. El B. longum ES1 tratado térmicamente en esta fórmula es un posbiótico: el microorganismo ha sido inactivado mediante tratamiento térmico, lo que preserva componentes biológicamente activos y produce una preparación estable y no viva que no requiere refrigeración.

¿Es apropiado si tengo una afección gastrointestinal diagnosticada?

Si le han diagnosticado una afección gastrointestinal —como SII, EII, ERGE, gastroparesia, úlcera péptica o enfermedad hepática— consulte a su médico o gastroenterólogo antes de añadir cualquier suplemento digestivo a su régimen. Este producto incluye una contraindicación específica en la etiqueta contra su uso si actualmente tiene una úlcera péptica o duodenal. Está formulado para molestias digestivas ocasionales en adultos por lo demás sanos, no para tratar afecciones diagnosticadas.

¿Por qué el artículo menciona la financiación de la industria para los ensayos de Asafin®?

En Farmacia Khang, informamos las fuentes de financiación y los conflictos de intereses de los investigadores en cada estudio que citamos, no porque la financiación de la industria invalide la investigación, sino porque es un factor relevante al evaluar la solidez de la evidencia, especialmente en ensayos pequeños y en etapas iniciales que aún no han sido replicados de forma independiente. Ambos ensayos de Asafin® involucran al desarrollador del ingrediente, Akay. Presentamos sus hallazgos de forma transparente junto con ese contexto para que usted pueda evaluar la evidencia como paciente plenamente informado.

Revisado por: Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.  Ver biografía completa →

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