Xymogen® 睡眠與運動表現:藥師的修復性睡眠與運動恢復指南
臨床問題
Xymogen® Sleep & Performance 是由 Shoden® 南非醉茄萃取物、DailyZz™ 專利多酚混合配方(綠薄荷及綠茶萃取物)和 Albion® 雙甘胺酸螯合鎂組成的三成分配方。其設計旨在支援積極活動人士及因壓力導致睡眠受干擾者的睡眠品質和夜間恢復。
本文回顧人體臨床研究對各成分所支持的結果。以下證據與已發表試驗中研究的特定標準化萃取物及劑量相關;成分層級的證據並不能確立成品組合的功效或安全性。
補充品標示(每 2 粒膠囊一份)
每份大小:2 粒膠囊 | 每瓶份數:30 | 建議用法:請遵照醫療專業人員指示,於睡前 30–60 分鐘服用 2 粒膠囊。
| 成分 | 每份含量 | % 每日參考值 |
|---|---|---|
| 鎂(Albion® 雙甘胺酸螯合鎂) | 50 毫克 | 12% |
| DailyZz™ 專利混合配方 — 綠薄荷萃取物(Mentha spicata,地上部位)和綠茶萃取物(Camellia sinensis,葉部) | 485 毫克 | ** |
| Shoden® 南非醉茄萃取物(Withania somnifera,根部和葉部,標準化為 35% 醇內酯苷) | 120 毫克 | ** |
** 每日參考值尚未確立。其他成分:膠囊(羥丙基甲基纖維素和水)、抗壞血酸棕櫚酸酯、二氧化矽。非基因改造。不含麩質。Albion® 是 Balchem Corporation 的註冊商標。DailyZz™ 是 Kemin Industries, Inc. 的商標。Shoden® 是 Arjuna Natural Pvt. Ltd. 的註冊商標。
本產品製造於可能處理樹木堅果、花生、大豆、乳製品、蛋類、小麥、魚類及甲殼類海鮮的設施。
證據能夠——以及不能夠——確立的事項
- 人體臨床證據:此配方中的三種主要成分,各自都有已發表的隨機對照研究,使用相關的標準化成分或鎂形式評估與睡眠相關的結果。
- 初步證據:相關試驗的樣本數適中(60–155 名參與者),大多數試驗持續時間較短(4–8 週),且部分重要主要終點未達統計顯著。證據令人鼓舞,但尚未具定論。
- 尚未確立:三種成分的組合,相較於單一成分或安慰劑,能產生加成或更優異的睡眠效益。目前尚無針對此特定配方的合併人體隨機對照試驗。
睡眠、恢復,以及其重要性
睡眠是生理恢復的重要時期,與包括生長激素分泌、組織修復、免疫調節、記憶鞏固及神經恢復在內的多項過程相關。對於積極活動的人而言,睡眠不足可能對身體恢復、認知表現及訓練適應產生不利影響。以補充品支援睡眠品質是目前積極研究的領域;證據品質會因成分、萃取物標準化程度及研究結果指標而有所不同。
逐項成分證據回顧
依目前人體睡眠臨床證據的強度排序呈現。
1. Shoden® 印度人參萃取物(根與葉,35% 醉茄內酯苷)— 120 mg [本配方中最有力的證據]
Shoden® 是一種標準化的印度人參(Withania somnifera)萃取物,含有 35% 的醉茄內酯苷。其高濃度標準化使每份所需的萃取物絕對量相對較少。不同萃取物之間的醉茄內酯濃度差異是否能轉化為更佳的臨床效果,尚未透過直接頭對頭比較試驗確立。
睡眠結果(本配方的主要證據):
- 一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(Deshpande 等人,PMID: 32540634;n=150 名有非恢復性睡眠的健康成人)評估每日一次 120 mg 的 Shoden® 與安慰劑,持續 6 週。研究使用主觀問卷(恢復性睡眠問卷、WHOQOL)及活動體動計評估睡眠。試驗報告顯示,相較於安慰劑,Shoden® 可改善睡眠效率、總睡眠時間、入睡潛伏期、入睡後清醒時間及恢復性睡眠分數。這些結果適用於特定的標準化萃取物及研究族群。
壓力與皮質醇結果:
- 一項為期 60 天的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(Lopresti 等人,PMID: 31517876;n=60 名有壓力的健康成人)發現,相較於安慰劑,每日 240 mg 的 Shoden® 與 HAM-A 焦慮分數及晨間皮質醇較大幅度下降相關。DASS-21 的差異接近顯著,但未達預先設定的門檻。研究所用劑量(每日 240 mg)高於本配方中的 120 mg。注意:本試驗中的 DHEA-S 是下降而非上升——不應將此結果廣泛解讀為荷爾蒙增強效果。
- 一項較近期的隨機、雙盲、安慰劑對照研究(Mishra & Kumar,PMID: 39286132;n=60)評估每日 60 或 120 mg 的 Shoden® 與安慰劑,持續 60 天,並報告壓力、焦慮及部分荷爾蒙結果有所改善。每日 120 mg 的結果與本配方中的劑量直接相關。
尚未確立的事項:另一項交叉試驗(Lopresti 等人,PMID: 30854916)針對老年過重男性進行研究,結果顯示 Shoden® 相較於安慰劑會提高 DHEA-S 與睪酮;然而,這些並非睡眠結果,不應解讀為一般族群的夜間恢復能力或合成代謝效應有所提升的證據。
2. DailyZz™ 專利多酚配方(留蘭香與綠茶萃取物)— 485 mg [已發表的隨機對照試驗證據;業界贊助]
DailyZz™ 是由 Kemin Industries 開發的專利配方,結合留蘭香(Mentha spicata)與綠茶(Camellia sinensis)萃取物,經標準化以提供包括迷迭香酸與 EGCG 在內的多酚。該配方已接受睡眠品質與日間認知結果方面的研究。抗氧化與神經發炎途徑被提出為可能的作用機制,但這些機制本身並不能證實臨床功效。
- 一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(Tubbs 等人,PMID: 33809544;n=89 名完成試驗且有亞臨床睡眠障礙的受試者)評估了每日 485 mg 的專利多酚植物配方,為期 30 天。在完成試驗者中,與安慰劑相比,該配方改善了自我評估的睡眠品質與失眠嚴重程度,部分日間認知表現指標也有所改善。該配方並未顯著改善入睡潛伏期或 REM 睡眠,而這些是主要假設。本研究由 Kemin Foods 贊助。
- DailyZz™ 作為完整的專利配方,其主要已發表人體睡眠證據來自 Tubbs 等人的隨機對照試驗(PMID: 33809544)。不應假定個別綠茶或留蘭香成分的證據足以證實完整配方的功效。
- 另一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(Herrlinger 等人,PMID: 29314866;n=90 名具有年齡相關記憶力障礙的成人)評估了每日 600 或 900 mg、持續 90 天的專利留蘭香萃取物。每日 900 mg 組的工作記憶結果有所改善;參與者也回報較容易入睡。注意:本研究評估的是不同的專利留蘭香製劑,且劑量高於 DailyZz™ 中所含的劑量;因此直接推論的適用性有限。
3. 鎂(以 Albion® 甘胺酸雙螯合鎂形式提供)— 50 mg 元素鎂 [初步直接隨機對照試驗證據;效果量小;劑量存在差距]
鎂參與 GABA 受體調節、褪黑激素調控及 HPA 軸活性,這些都是與睡眠及壓力反應相關的生物途徑。雙甘胺酸鎂螯合物(Albion®)是一種常用於膳食補充品的螯合鎂形式,通常被認為具有良好的胃腸耐受性。相較於其他鎂配方在睡眠結果方面的優勢,尚未透過直接頭對頭試驗確立。
- 一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(Schuster 等人,PMID: 40918053;n=155 名 18–65 歲、自述睡眠不佳的成年人)評估了每日提供 250 mg 元素鎂的雙甘胺酸鎂與安慰劑,為期 4 週。與安慰劑相比,鎂使失眠嚴重度指數(ISI)分數的下降幅度達到統計學上顯著較大(−3.9 對 −2.3 分;p=.049),但組間效應量很小(Cohen’s d=0.2)。其他心理結果並無顯著差異。研究結果為雙甘胺酸鎂用於睡眠提供了初步直接證據,但應描述為效果有限。
- 劑量說明:研究使用的劑量(每日 250 mg 元素鎂)明顯高於本配方中的 50 mg。不應假定較低劑量能產生相當的睡眠效益。
推測的作用機制
此配方作用於數條被認為有助於睡眠品質及夜間恢復的生物途徑:
- HPA 軸與皮質醇調控:南非醉茄(Shoden®)——人體隨機對照試驗已記錄其降低皮質醇及適應壓力的作用
- GABA 能及神經發炎途徑:DailyZz™ 多酚(迷迭香酸、EGCG)——被提出具有抗氧化及抗神經發炎作用;這些機制是否能解釋 Tubbs 等人試驗中觀察到的臨床結果,尚未確立
- GABA 受體調節與褪黑激素調控:雙甘胺酸鎂——在生物學上具有合理的作用機制;以高於本配方的劑量進行的睡眠隨機對照試驗,提供了有限的直接證據
根據現有證據,這些作用機制在生物學上具有合理性。然而,這些機制是否會在三種成分的成品組合中產生加成或協同作用,以及在此配方的特定劑量下是否如此,尚未透過人體臨床試驗確立。
安全性與用藥注意事項
- 南非醉茄:由於安全性疑慮及臨床安全性資料不足,孕期及哺乳期應避免使用。可能與甲狀腺藥物及免疫抑制劑產生交互作用;請諮詢藥師。
- 鎮靜藥物:正在服用處方安眠藥、苯二氮平類藥物或其他中樞神經系統抑制劑的患者,在添加植物性睡眠支持產品前,應先諮詢藥師,因為可能產生加成作用。
- 鎂:在研究劑量下通常耐受性良好。腎功能受損患者使用時應謹慎。
- DailyZz™ 多酚:綠茶萃取物含有殘留咖啡因;公開可取得的配方資訊未載明複方中的咖啡因含量。對咖啡因敏感的患者應留意。
誰可能會考慮 Xymogen® Sleep & Performance?
- 希望支持睡眠品質與夜間恢復的活躍人士及運動員
- 因壓力導致睡眠受干擾,且有興趣與藥師討論上述南非醉茄證據的成人
- 自述睡眠品質不佳,且有興趣選用含標準化、註冊商標萃取物並具已發表試驗證據之無褪黑激素配方的成人
- 偏好不含褪黑激素睡眠配方的人士
- 未經醫療照護提供者指導,不適合在懷孕或哺乳期間使用
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人體 RCT
Deshpande A 等。評估南非醉茄(Withania somnifera)萃取物對健康成人睡眠品質影響的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。 Sleep Med. 2020。PMID:32540634。
隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(n=150 名睡眠品質欠佳的健康成人);連續 6 週每日一次服用 120 毫克 Shoden® 南非醉茄萃取物。透過恢復性睡眠問卷、WHOQOL 與活動記錄儀進行評估。與安慰劑相比,睡眠效率、總睡眠時間、睡眠潛伏期、入睡後清醒時間及恢復性睡眠分數均顯著改善。這是與本配方所使用的劑量和萃取物最直接相關的試驗。 -
人體隨機對照試驗 — 業界資助
Tubbs AS 等。多酚植物複方對睡眠與日間功能影響的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。 Int J Environ Res Public Health. 2021;18(6):3044。PMID:33809544。
為期 30 天的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(n=89 名完成試驗且有亞臨床睡眠障礙者),評估每日 485 毫克專利多酚植物複方。自述睡眠品質與失眠嚴重程度有所改善;部分日間認知測量結果也有所改善。入睡潛伏期與快速動眼期睡眠(主要假設)未達顯著改善。由 Kemin Foods 資助。 -
人體 RCT
Schuster J 等。健康成人補充雙甘胺酸鎂且自述睡眠不佳:一項隨機、安慰劑對照試驗。 Nat Sci Sleep. 2025;17:2027–2040。PMID:40918053。
隨機、安慰劑對照試驗(n=155 名 18–65 歲、自述睡眠不佳的成人);鎂雙甘胺酸鹽提供每日 250 mg 元素鎂,持續 4 週。ISI 分數下降幅度為 −3.9,相較之下安慰劑組為 −2.3(p=.049);組間效果量較小(Cohen’s d=0.2)。其他心理結果未達顯著差異。注意:研究中的 250 mg 元素鎂劑量,遠高於本配方中的 50 mg。 -
人體 RCT
Lopresti AL 等。南非醉茄(Withania somnifera)萃取物的減壓與藥理作用探討:一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。 Medicine (Baltimore). 2019. PMID: 31517876。
隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(n=60 名承受壓力的健康成人);每日 240 mg Shoden®,持續 60 天。與安慰劑相比,HAM-A 焦慮分數與晨間皮質醇顯著下降;DASS-21 的結果接近顯著。研究劑量(每日 240 mg)高於本配方中的 120 mg。注意:本試驗中的 DHEA-S 下降,不應被引用為荷爾蒙增強的證據。 -
人體 RCT
Herrlinger KA 等。留蘭香萃取物可改善具有年齡相關記憶障礙之男性與女性的工作記憶。 J Altern Complement Med. 2018. PMID: 29314866。
隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(n=90 名具有年齡相關記憶障礙的成人);專利留蘭香萃取物每日 600 或 900 mg,持續 90 天。在每日 900 mg 劑量下,工作記憶表現有所改善;參與者也表示入睡能力有所提升。其專利配方不同於 DailyZz™,且劑量較高;直接概括適用的程度有限。
藥師觀點
作為藥學博士,我會向希望在不使用鎮靜劑或褪黑激素的情況下獲得睡眠支持的活躍患者介紹 Xymogen® Sleep & Performance。其特色在於採用具商標的標準化萃取物,且每種成分都有已發表的隨機對照試驗(RCT)證據——其中 Shoden® 在本配方確切的 120 mg 劑量下,擁有最直接相關的睡眠試驗。此配方中的鎂劑量(50 mg 元素鎂)大幅低於所引用的鎂雙甘胺酸鹽睡眠 RCT 中研究的 250 mg/日,因此不應假定鎂成分能帶來相當的睡眠效果。由三種成分組成的完整配方尚未在臨床試驗中獲得驗證。我將其定位為適合活躍人士、以證據為依據的睡眠補充品——而非已證實的睡眠治療或運動表現優化產品。在推薦任何含有南非醉茄的產品之前,我一定會先完整檢視患者的用藥清單與甲狀腺狀況。免費藥學博士諮詢: (408) 622-8068.
常見問題
問:Xymogen® Sleep & Performance 含有褪黑激素嗎?
答:不適合。此配方不含褪黑激素。它透過印度人參(調節皮質醇與壓力)、多酚植物成分(DailyZz™)以及鎂(GABA 與褪黑激素調節途徑)來支持睡眠。特別需要晝夜節律或時差支援的患者,可能更適合使用含褪黑激素的配方。
問:這適合參加競賽檢測計畫的運動員嗎?
答:請諮詢您所屬運動項目的管理機構及您的藥師。雖然其中沒有任何成分屬於管制物質,但參加反禁藥計畫的菁英運動員,應在使用前與運動醫學團隊確認任何補充劑。
問:我可以將此產品與目前正在服用的印度人參一起使用嗎?
答:在將來自多個來源的印度人參合併使用前,請先諮詢您的藥師,因為總 Withanolide 攝取量會相應增加。
問:我可能需要多久才能注意到效果?
答:Shoden® 睡眠試驗持續了 6 週。在評估特定印度人參萃取物的臨床研究中,通常會在持續使用數週後評估結果。DailyZz™ 配方試驗持續了 30 天,而鎂試驗持續了 4 週。
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FDA 免責聲明
*這些聲明尚未經美國食品藥物管理局評估。本產品無意用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。Xymogen® Sleep & Performance 是膳食補充劑。所提供的資訊僅供教育用途,不能取代專業醫療建議、診斷或治療。
審核者:Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 查看完整簡介 →
Khang 藥局執行長兼首席藥師 • 持有加州/MN/TX 藥師執照
臨床洞察系列 • APhA 免疫接種認證 • 10 年以上臨床經驗
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