Metagenics® UltraFlora® 夜間舒眠與消化：藥師指南
臨床問題
已發表的人體臨床研究，對 Metagenics® UltraFlora® Night Rest & Digest 中各項成分的研究結果究竟能確立到何種程度？具體而言，包括熱處理的 Bifidobacterium longum ES1 後生元、Asafin® 阿魏萃取物、Poolzyme® 酵素複方及乳薊萃取物，這些成分對於緩解消化症狀、調節腸腦軸及支持睡眠的效果如何？此外，這些成分層級的證據與此完整產品的適用程度有多高？
重點結論
與此配方最相關的人體證據，來自熱處理的 B. longum ES1 後生元及 Asafin®／阿魏製劑。在一項針對腹瀉型腸躁症成人的隨機試驗中，HT-ES1 顯著改善了症狀；而另一項針對其他方面健康成人的先導試驗則發現，儘管腸道菌群有所變化，胃腸道症狀改善幅度極小。Asafin® 曾在一項小型功能性消化不良隨機對照試驗中接受評估，使用劑量為每日 500 毫克，經驗證的消化不良症狀指標顯著改善；此每日總劑量是本產品每粒膠囊所含劑量的兩倍。一項較新的 2025 年隨機試驗，讓 62 名具有功能性消化不良症狀的受試者每日使用 250 毫克阿魏製劑，持續 14 天；結果顯示消化症狀、腸道菌群指標及 Bergen 失眠量表分數均有所改善，該劑量與本產品每日一粒膠囊的用法直接相關。兩項 Asafin® 試驗均獲業界資助，且研究人員與該成分開發商具有關聯；考量研究樣本數小且仍需獨立重複驗證，這些因素應一併適度納入評估。這些成分層級的研究結果令人鼓舞，但尚不能證明 UltraFlora® Night Rest & Digest 作為完整複方產品能改善消化症狀或睡眠。
腸腦軸與消化健康
胃腸道與中樞神經系統透過神經、內分泌、免疫及微生物途徑雙向溝通，這些途徑統稱為腸腦軸。包括腹脹與不適在內的消化症狀可能干擾睡眠，而睡眠與晝夜節律也會影響胃腸道生理。針對功能性消化不良族群進行的 Asafin®／阿魏準備物隨機試驗顯示，胃腸道症狀有所改善；此外，一項 2025 年隨機試驗也報告 Bergen 失眠量表分數改善，並伴隨腸道菌群變化。這些結果為腸腦軸的理論依據提供初步臨床支持，但相關研究規模較小，涉及業界參與，且研究對象為消化不良族群。目前尚未確立 UltraFlora® Night Rest & Digest 能改善健康成人的睡眠。
什麼是後生元？
益生菌是具有益處的活性微生物。益生元是供其食用的膳食纖維。後生元是由益生菌細菌衍生的生物活性製劑——在此案例中，是透過熱處理 Bifidobacterium longum CECT7347（ES1）製成；此處理會使微生物失去活性，同時保留具有生物活性的細胞壁成分和代謝物。所得製劑可常溫保存，不需要冷藏或以活菌培養物方式處理。後生元研究是腸道健康科學中活躍且持續發展的領域，針對特定熱處理菌株的證據仍在累積中。
證據能夠——以及不能夠——證明什麼
Asafin®（阿魏油膠樹脂萃取物）— 250 mg
- 人體隨機對照試驗 Mala KN 等人（PMID：30224930）— 一項針對 43 名中度至重度非潰瘍性功能性消化不良成人進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，比較每日兩次服用 Asafin® 250 mg（每日總量 500 mg）與安慰劑，為期 30 天。與安慰劑相比，Asafin® 顯著改善經驗證的消化不良症狀評分及生活品質指標；約 81% 的 Asafin® 受試者在整體評分和生活品質方面有所改善，且研究結束時有 66% 被報告為無症狀，改善項目包括腹脹和餐後飽脹感。重要的適用性限制：該試驗使用 Asafin® 每日總劑量 500 mg，是 UltraFlora® Night Rest & Digest 按標示每日一粒用法所提供 250 mg 的兩倍。因此，不應假定此試驗結果可直接套用於本產品的標準劑量。作者隸屬於 Asafin® 的開發商 Akay Flavours & Aromatics。
- 人體隨機對照試驗 Das SS 等人（PMID: 41054174）——一項針對 62 名具有功能性消化不良症狀受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，比較每日 250 mg 的阿魏油樹脂製劑與安慰劑，為期 14 天。該試驗報告指出，早飽、腹脹與胃灼熱均有所改善，且腸道微生物組發生變化。重要的是，研究使用卑爾根失眠量表評估睡眠，並顯示第 14 天時有所改善——這與此配方的夜間定位直接相關。適用性與資助背景：這是一項針對功能性消化不良族群、為期 14 天且僅納入 62 名受試者的小型研究，並非針對一般健康睡眠者族群。研究所用的每日 250 mg 劑量，在數值上與一粒 UltraFlora® 膠囊所列的 Asafin® 含量相同，但不應據此假定配方等效或成品有效。該研究由配方開發者 Akay Natural Ingredients 資助，且數名研究人員與該公司有關聯。這些結果令人鼓舞，但在可視為確立的證據之前，仍需要獨立重複驗證。
兩項已發表的 Asafin®／阿魏相關隨機試驗均涉及業界參與。2018 年試驗（PMID: 30224930）納入了與 Akay Flavours & Aromatics 有關聯的作者。2025 年試驗（PMID: 41054174）由 Akay Natural Ingredients 資助，並有公司關聯研究人員參與。業界資助並不會使這些試驗失去效力，但在評估證據強度時，這是相關因素，尤其考量到樣本數較少且缺乏獨立重複驗證。
熱處理 B. longum ES1（HT-ES1）後生元——25 mg
- 人體隨機對照試驗 Andresen V 等人（PMID: 38630015）——一項針對 200 名腹瀉型腸躁症（IBS-D）成人受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，比較活性 B. longum CECT7347、熱處理 CECT7347（HT-ES1）與安慰劑，為期 12 週。與安慰劑相比，活性與熱處理 ES1 製劑均顯著降低了 IBS 症狀嚴重度評分。這些結果支持 HT-ES1 在本研究所納入的特定 IBS-D 族群中具有生物活性與臨床活性。不應將其外推為 UltraFlora® Night Rest & Digest 可治療 IBS-D：本試驗未評估成品，且此配方並未標示用於 IBS 管理。
- 證據不一致 PMID: 39599737——一項隨機、雙盲、安慰劑對照先導性研究，納入 60 名具有輕度至中度消化症狀的健康成人，接受 HT-ES1 治療 8 週。胃腸道症狀變化極小，未達臨床顯著性，但觀察到微生物群組成發生變化，包括 Faecalibacterium 和 Anaerobutyricum 增加。此研究未能證實 HT-ES1 對其他方面健康的成人具有有意義的消化症狀改善。微生物群研究結果可作為產生假說的依據，但不構成具臨床效益的證據。
綜合而言：HT-ES1 在疾病人群中顯示可顯著減輕 IBS-D 症狀（PMID: 38630015），但在健康成人中對胃腸道症狀的改善極小（PMID: 39599737）。在評估其對任何個別患者的適用性時，族群背景至關重要。
Poolzyme®（專利消化酵素混合物）——200 mg
- 生化功能 Poolzyme® 是由五種酵素組成的混合物——乳糖酶、蛋白酶、澱粉酶、脂肪酶及纖維素酶；每種酵素分別催化特定類型膳食基質的分解：乳糖／乳製品、蛋白質、澱粉、脂肪及植物細胞壁纖維。這些酵素功能在生物化學上已獲確立。此專利混合物在這些劑量下，是否能在健康成人中帶來具有臨床意義的消化症狀改善，取決於酵素活性單位、膳食組成、胃腸道轉運狀況及個人的消化基線；目前尚未透過針對此配方的人體 RCT 進行獨立驗證。
乳薊（Silybum marianum）種子萃取物——80 mg
- 審查 乳薊及其主要活性成分水飛薊素已在肝臟相關情境中廣泛研究，包括肝炎、肝硬化及中毒性肝損傷，通常使用每日 140–800 mg 的水飛薊素劑量。然而，這些以肝臟為重點的文獻並未證實 UltraFlora® Night Rest & Digest 中 80 mg 的乳薊種子萃取物劑量能改善夜間消化或睡眠。以此劑量納入乳薊，反映的是一般性的肝臟支持定位；目前沒有針對該配方夜間消化適應用途的臨床證據基礎支持此做法。
尚未確立的事項
- HT-ES1 能在健康成人中帶來有意義的胃腸道症狀改善——該人群中的先導性 RCT 顯示症狀變化極小（PMID: 39599737）。
- 500 mg/天試驗（PMID: 30224930）中 Asafin® 的研究結果適用於本產品每日 250 mg、每日一粒膠囊的服用方案。
- 2025 年阿魏 RCT（PMID: 41054174）中觀察到的睡眠改善可推廣至所研究的 62 名功能性消化不良患者以外的人群，或可假定該研究製劑與本成品中的 Asafin® 具有等效配方。
- 在一天中的特定時間服用消化酵素補充劑，效果優於其他服用時間——目前未發現直接比較不同服用時間的試驗。
- 此配方中 80 毫克奶薊萃取物的劑量能產生可測量的肝臟保護或消化方面益處。
- UltraFlora® Night Rest & Digest 作為一款成品複方能產生任何特定的臨床結果——目前尚未在已發表的人體臨床試驗中接受獨立評估。
營養補充品標示
食用份量：1 粒膠囊 | 每瓶份數：30
| 成分 | 每份含量 |
|---|---|
| 阿魏油膠樹脂萃取物（Asafin®） | 250 毫克 |
| 專利酵素複方——乳糖酶、蛋白酶、澱粉酶、脂肪酶及纖維素酶（Poolzyme®） | 200 毫克 |
| 奶薊（Silybum marianum）種子萃取物 | 80 毫克 |
| 經熱處理的長雙歧桿菌 subsp. longum CECT7347（ES1） | 25 毫克 |
**每日參考值未訂定。
其他成分：膠囊［羥丙基甲基纖維素、水、山梨醇、二氧化矽及銅鈉葉綠素（色素）］、微晶纖維素、硬脂酸鎂（植物來源）及二氧化矽。
成品證據說明
UltraFlora® Night Rest & Digest 作為一款特定的成品，目前尚未在已發表的人體臨床試驗中接受獨立評估。上述討論的證據適用於以不同形式、劑量及研究族群進行研究的個別成分。成分層級的證據並不能證明這款成品複方能產生任何特定的臨床結果。
藥師備註：身為藥學博士，我接觸過一些患者，他們會將睡眠困難與晚間消化不適連結在一起——例如腹脹、胃部沉重，或晚餐後那種未完全消化的感覺，讓人難以放鬆入睡。2025 年使用卑爾根失眠量表評估睡眠的阿魏試驗，確實是這方面最令人感興趣的新發展——這是一項每日使用 250 mg 的隨機研究，與本產品一粒膠囊所標示的 Asafin® 名目含量相同，將腸胃症狀改善與睡眠結果測量連結起來。不過我也希望坦誠說明：該研究由成分開發商出資，僅納入 62 名患有功能性消化不良症狀的人，研究期間為 14 天，且尚未經獨立研究重複驗證。HT-ES1 的研究情況同樣需要審慎解讀——IBS-D 試驗的結果相當有說服力，但健康成人試驗的症狀改善幅度很小。我提供這款產品，是因為它是來自可信品牌、配方經過周詳設計且製造品質良好的夜間腸胃保健補充品。我對證據的要求高於標籤宣稱的標準，也會如實告訴患者。如果您有慢性或嚴重的消化症狀或睡眠障礙，請接受適當的臨床評估。請致電 (408) 622-8068 諮詢藥師。
服用指示
依 Metagenics 目前的標籤指示：每日隨晚餐服用一粒膠囊。如有需要，可隨另一餐主餐服用第二粒膠囊，或遵照醫療專業人員指示。未經醫療專業人員指導，請勿超過建議劑量。
安全性與注意事項
以下安全資訊反映 Metagenics 目前的標籤警告及藥師的一般指引：
- 如出現胃部不適，請停止使用並諮詢醫療專業人員。
- 如目前患有胃潰瘍或十二指腸潰瘍，請勿使用。
- 懷孕或哺乳期間使用前，請諮詢醫療專業人員。
- 如正在服用降血糖藥物，使用前請諮詢醫療專業人員。
- 本產品配方適用於成人偶發性的消化不適。不適用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病，包括慢性胃腸道疾病、肝病或睡眠障礙。
- 請置於兒童無法觸及處。存放於陰涼乾燥處。
關於 Metagenics®
Metagenics® 是一個由醫療專業人員經銷的保健品品牌，在臨床營養領域已有逾 40 年歷史，產品於符合 GMP 與 NSF 認證的設施中製造，並接受廣泛的第三方品質檢測。與所有保健品一樣，品質認證涵蓋的是製造標準，而非成品的臨床療效。
選購腸道健康與消化保健品
瀏覽 Khang Pharmacy 由藥師精選的腸道健康產品系列 →精選主要研究
-
人體隨機對照試驗
Mala KN、Thomas J、Syam DS、Maliakel B、Krishnakumar IM。阿魏在功能性消化不良中的安全性與療效：一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。 2018。PMID：30224930。DOI：10.1155/2018/4813601。
n = 43 名患有無潰瘍性功能性消化不良的成人；Asafin® 250 mg 每日兩次（500 mg/日）與安慰劑比較，持續 30 天。經驗證的消化不良症狀評分及生活品質均有顯著改善。每日總劑量是 UltraFlora® 每日一膠囊用法的兩倍；不應假定兩者配方等效。作者與 Akay Flavours & Aromatics 有關聯。 -
人體隨機對照試驗
Das SS 等。阿魏樹脂透過調節微生物群－腸－腦軸緩解消化不良症狀：一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。 Medicine. 2025. PMID: 41054174. DOI: 10.1097/MD.0000000000044590。
n = 62 名具有功能性消化不良症狀的成人；每日 250 mg 阿魏配方與安慰劑比較，為期 14 天。胃腸道症狀、微生物群參數及卑爾根失眠量表評分均有所改善。研究使用的每日 250 mg 劑量，數值上等同於一粒 UltraFlora® 膠囊所列的 Asafin® 含量；不應假定兩者配方等效，也不應據此推論成品療效。研究由 Akay Natural Ingredients 資助，且研究人員與 Akay 有隸屬關係。樣本數少、研究時間短，仍需獨立重複驗證。 -
人體隨機對照試驗
Andresen V 等。熱滅活長雙歧桿菌 CECT 7347（ES1）用於腹瀉型腸易激綜合症。 PMID: 38630015。
雙盲隨機對照試驗，n = 200 名腹瀉型腸易激綜合症（IBS-D）成人，為期 12 週。與安慰劑相比，活菌與熱處理 ES1 均顯著降低腸易激綜合症症狀嚴重度評分。支持 HT-ES1 對 IBS-D 的臨床活性；但無法證實其對成品或沒有 IBS-D 的健康成人有效。 -
證據不一致
對有輕度至中度消化症狀之健康成人使用熱處理 B. longum ES1 的先導性隨機對照試驗。 PMID: 39599737。
雙盲先導性隨機對照試驗，n = 60 名健康成人，為期 8 週。胃腸道症狀變化輕微；觀察到微生物群變化（Faecalibacterium 和 Anaerobutyricum 增加）。無法證實 HT-ES1 對健康成人具有具臨床意義的消化症狀改善效果。
常見問題
我應該何時服用 UltraFlora® Night Rest & Digest？
根據目前 Metagenics 標籤上的用法，成人每日應隨晚餐服用一粒膠囊。如有需要，可隨另一頓正餐服用第二粒膠囊，或遵照醫療專業人員指示。
此產品含有褪黑激素或鎮靜成分嗎？
不。此配方不含褪黑激素、苯海拉明、纈草或其他鎮靜成分。其定位為夜間配方，是基於腸腦軸的原理及晚餐食用時間，而非直接產生鎮靜作用。*
益生菌與後生元有什麼不同？
益生菌是具有益處的活微生物。後生元是源自這些微生物的生物活性製劑。本配方中的熱處理 B. longum ES1 是一種後生元：該微生物經熱處理失活，在保留生物活性成分的同時，形成穩定保存、非活性的製劑，無需冷藏。
如果我已被診斷患有胃腸道疾病，這適合我嗎？
如果您已被診斷患有胃腸道疾病——例如 IBS、IBD、GERD、胃輕癱、消化性潰瘍或肝病——在將任何消化補充劑加入您的日常保健計畫前，請先諮詢您的醫師或胃腸科醫師。本產品標籤明確禁忌目前患有胃潰瘍或十二指腸潰瘍者使用。本產品供其他方面健康的成人偶爾出現消化不適時使用，不適用於管理已確診的疾病。
為什麼文章要註明 Asafin® 試驗的業界資助？
在 Khang 藥房，我們會揭露所引用每項研究的資金來源及研究人員利益衝突——並非因為業界資助會使研究失去效力，而是因為這是評估證據強度時的相關因素，尤其是針對尚未經獨立重複驗證的小型早期試驗。兩項 Asafin® 試驗均涉及成分開發商 Akay。我們會在透明呈現研究結果的同時說明這項背景，讓您以充分知情的患者身分權衡證據。
FDA 免責聲明
*這些聲明尚未經美國食品藥物管理局評估。本產品無意用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。UltraFlora® Night Rest & Digest 是膳食補充劑。本文提供的資訊僅供教育用途，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。 「第一名醫師推薦的專業補充劑品牌」的說法，依據為截至 2024 年 9 月止 12 個月的 IQVIA ProVoice 調查。
審閱者：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 查看完整簡介 →
Khang 藥房執行長兼首席藥師 • 持有 CA/MN/TX 藥師執照
臨床洞見系列 • APhA 免疫接種認證 • 10 年以上臨床經驗
Khang 藥房 | 2451 S King Rd., Ste A1, San Jose, CA 95122 | (408) 622-8068 | www.khangpharmacy.com
