Metagenics® UltraFlora® 夜間休息與消化：藥師指南
臨床問題
已發表的人體臨床研究，對 Metagenics® UltraFlora® Night Rest & Digest 中各項成分究竟證實了什麼？具體而言，包括熱處理 Bifidobacterium longum ES1 後生元、Asafin® 阿魏萃取物、Poolzyme® 酵素複方及奶薊萃取物，這些成分在緩解消化症狀、調節腸腦軸及支持睡眠方面的作用為何？而且，這些成分層級的證據與此完整產品的關聯有多直接？
重點結論
與此配方最相關的人體證據，來自熱處理 B. longum ES1 後生元以及 Asafin®／阿魏製劑。HT-ES1 在一項針對腹瀉型腸躁症成人的隨機試驗中顯著改善症狀；另一項針對其他方面健康成人的先導試驗則發現，儘管微生物群有所變化，胃腸道症狀改善幅度很小。Asafin® 曾在一項針對功能性消化不良的小型隨機對照試驗中接受評估，使用劑量為每日 500 mg，經驗證的消化不良症狀指標顯著改善；此每日總劑量是本產品一粒膠囊所含劑量的兩倍。較新的 2025 年隨機試驗納入 62 名具有功能性消化不良症狀的參與者，使用每日 250 mg 的阿魏配方，為期 14 天；結果顯示消化症狀、微生物群指標及 Bergen 失眠量表評分均有所改善，該劑量與本產品每日一粒膠囊的用法直接相關。兩項 Asafin® 試驗均獲業界資助，且研究人員與成分開發商具有關聯；考量研究樣本數小且仍需獨立重複驗證，應適當衡量這些因素。這些成分層級的研究結果令人鼓舞，但尚不能證實 UltraFlora® Night Rest & Digest 作為完整複方產品能改善消化症狀或睡眠。
腸腦軸與消化健康
胃腸道與中樞神經系統會透過神經、內分泌、免疫及微生物途徑雙向溝通，這些途徑合稱為腸腦軸。包括腹脹與不適在內的消化道症狀可能干擾睡眠，而睡眠與晝夜節律也會影響胃腸道生理。針對功能性消化不良族群進行的 Asafin®／阿魏（asafoetida）製劑隨機試驗曾報告 GI 症狀改善；2025 年的一項隨機試驗另報告 Bergen 失眠量表評分改善，並伴隨微生物群變化。這些結果為腸腦軸的理論依據提供初步臨床支持，但研究規模小、涉及業界參與，且受試者為消化不良族群。目前尚無直接證據證實 UltraFlora® Night Rest & Digest 能改善健康成人的睡眠。
什麼是後生元？
益生菌是具有益處的活微生物。益生元是供其食用的膳食纖維。後生元是源自益生菌的生物活性製劑——在此案例中，是透過熱處理 Bifidobacterium longum CECT7347（ES1）製成，使該微生物失去活性，同時保留具有生物活性的細胞壁成分和代謝物。所得製劑可在常溫下穩定保存，不需要冷藏或處理活菌。後生元研究是腸道健康科學中活躍且持續發展的領域，特定熱處理菌株的證據仍在持續累積。
證據能證實以及不能證實的內容
Asafin®（阿魏膠樹脂萃取物）— 250 mg
- 人體隨機對照試驗 Mala KN 等人（PMID: 30224930）— 一項針對 43 名中度至重度非潰瘍性功能性消化不良成人進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，比較每日兩次服用 Asafin® 250 mg（每日總量 500 mg）與安慰劑，為期 30 天。與安慰劑相比，Asafin® 顯著改善經驗證的消化不良症狀評分及生活品質指標；約 81% 的 Asafin® 受試者在整體評分和生活品質方面有所改善，且研究結束時有 66% 被報告為無症狀，改善項目包括腹脹和餐後飽脹感。重要的適用性限制：該試驗使用的 Asafin® 每日總劑量為 500 mg，是 UltraFlora® Night Rest & Digest 按標示每日一粒用法所提供的 250 mg 的兩倍。這項劑量差異表示，不應假定該試驗結果可直接套用於本產品的標準劑量。作者隸屬於 Asafin® 的開發商 Akay Flavours & Aromatics。
- 人體隨機對照試驗 Das SS 等人（PMID: 41054174）— 一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，納入 62 名有功能性消化不良症狀的參與者，比較每日 250 mg 的阿魏油膠樹脂配方與安慰劑，為期 14 天。試驗報告指出，早飽、腹脹與胃灼熱有所改善，並伴隨腸道菌相變化。重要的是，研究使用卑爾根失眠量表評估睡眠，並顯示第 14 天時有所改善 — 這與此配方的夜間定位直接相關。適用性與資助背景：這是一項納入 62 名參與者、為期 14 天，針對功能性消化不良族群的小型研究，而非針對一般健康睡眠者族群的研究。研究中的每日 250 mg 劑量，在數值上與一粒 UltraFlora® 膠囊所列的 Asafin® 含量相同，但不應假定兩者配方等效，也不應據此推論成品功效。研究由配方開發商 Akay Natural Ingredients 資助，且數名研究人員隸屬於該公司。這些結果令人鼓舞，但在視為既定證據之前，仍需要獨立重複驗證。
Asafin®／阿魏的兩項已發表隨機試驗均有業界參與。2018 年試驗（PMID: 30224930）的作者包括隸屬於 Akay Flavours & Aromatics 的研究人員。2025 年試驗（PMID: 41054174）由 Akay Natural Ingredients 資助，且有公司相關研究人員參與。業界資助並不會使這些試驗失去效力，但在評估證據強度時，這是相關因素，尤其考量到樣本數少，且缺乏獨立重複驗證。
熱處理 B. longum ES1（HT-ES1）後生元 — 25 mg
- 人體隨機對照試驗 Andresen V 等（PMID: 38630015）- 一項針對 200 名腹瀉型腸易激綜合症（IBS-D）成人進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，比較活性 B. longum CECT7347、熱處理 CECT7347（HT-ES1）及安慰劑，為期 12 週。與安慰劑相比，活性及熱處理 ES1 製劑均顯著降低 IBS 症狀嚴重程度評分。這些結果支持 HT-ES1 在所研究的特定 IBS-D 族群中具有生物活性及臨床活性。不應將其推論為 UltraFlora® Night Rest & Digest 可治療 IBS-D：該試驗未評估完整成品，且此配方的標示用途並非 IBS 管理。
- 證據混合 PMID: 39599737 - 一項針對 60 名有輕度至中度消化症狀的健康成人進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，受試者接受 HT-ES1 治療 8 週。胃腸道症狀變化極小，未達臨床顯著性，但觀察到腸道微生物組成發生變化，包括 Faecalibacterium 和 Anaerobutyricum 增加。這項研究並未證實 HT-ES1 能在其他方面健康的成人中帶來具有意義的消化症狀改善。微生物組研究結果可用於提出假設，但不構成具有臨床效益的證據。
綜合而言：HT-ES1 在疾病患者族群中顯示可顯著減輕 IBS-D 症狀（PMID: 38630015），但在健康成人中的胃腸道症狀改善幅度極小（PMID: 39599737）。評估其對任何個別患者的適用性時，族群背景至關重要。
Poolzyme®（專利消化酵素混合物） - 200 mg
- 生化功能 Poolzyme® 是由五種酵素組成的混合物 - 乳糖酶、蛋白酶、澱粉酶、脂肪酶和纖維素酶 - 每種酵素分別催化特定類別膳食基質的分解：乳糖／乳製品、蛋白質、澱粉、脂肪及植物細胞壁纖維。這些酵素功能在生化學上已獲確立。這種專利混合配方以這些劑量使用，是否能在健康成人中帶來具有臨床意義的消化症狀改善，取決於酵素活性單位、膳食組成、胃腸道通過狀況及個人的消化基線；目前尚未從針對此配方的人體隨機對照試驗中獨立驗證。
乳薊（Silybum marianum）種子萃取物 — 80 毫克
- 審閱 乳薊及其主要活性成分水飛薊素已在肝臟相關情境中接受廣泛研究——包括肝炎、肝硬化及中毒性肝損傷——通常使用每日 140–800 毫克的水飛薊素劑量。這些以肝臟為重點的文獻並未確立 UltraFlora® Night Rest & Digest 中 80 毫克乳薊種子萃取物劑量能改善夜間消化或睡眠。以此劑量納入乳薊反映的是一般性的肝臟支持定位；目前沒有針對該配方夜間消化適應用途的臨床證據基礎支持。
尚未確立的事項
- HT-ES1 能為健康成人帶來有意義的胃腸道症狀改善——該族群的先導性隨機對照試驗顯示症狀變化極小 (PMID: 39599737)。
- 一項每日 500 毫克試驗 (PMID: 30224930) 中的 Asafin® 研究結果適用於本產品每日 250 毫克、每天一粒膠囊的服用方案。
- 2025 年阿魏膠隨機對照試驗 (PMID: 41054174) 中觀察到的睡眠改善，能否推廣至該研究所納入的 62 名功能性消化不良患者以外的人群，或是否可假定研究製劑與本完整產品中的 Asafin® 具有配方等同性。
- 在一天中的特定時間服用消化酵素補充品，相較於其他服用時間能產生更佳結果——目前未發現直接比較不同服用時間的試驗。
- 此配方中的 80 毫克乳薊萃取物劑量能產生可測量的肝臟保護或消化效益。
- UltraFlora® Night Rest & Digest 作為完整複方產品能產生任何特定臨床結果——尚未在已發表的人體臨床試驗中獨立評估。
補充品成分標示
每份大小：1 粒膠囊 | 每瓶份數：30
| 成分 | 每份含量 |
|---|---|
| 阿魏膠樹脂萃取物 (Asafin®) | 250 毫克 |
| 專利酵素複合配方 — 乳糖酶、蛋白酶、澱粉酶、脂肪酶與纖維素酶 (Poolzyme®) | 200 毫克 |
| 乳薊（Silybum marianum）種子萃取物 | 80 毫克 |
| 經熱處理的長雙歧桿菌 subsp. longum CECT7347 (ES1) | 25 毫克 |
**每日建議攝取量尚未確立。
其他成分：膠囊［羥丙基甲基纖維素、水、山梨醇、二氧化矽及銅葉綠素鈉（色素）］、微晶纖維素、硬脂酸鎂（植物來源）及二氧化矽。
成品證據說明
UltraFlora® Night Rest & Digest 這項特定成品尚未在已發表的人體臨床試驗中接受獨立評估。上述討論的證據適用於以不同形式、劑量及研究族群進行研究的個別成分。成分層級的證據無法證明此成品複方能產生任何特定的臨床結果。
藥師備註：身為藥學博士，我遇過一些患者將睡眠困難與晚間消化不適聯繫在一起 - 腹脹、胃部沉重感，或晚餐後那種消化不完全的感覺，讓人難以放鬆入睡。2025 年以 Bergen 失眠量表評估睡眠的阿魏酸試驗，確實是此領域最有趣的新進展 - 這是一項每日使用 250 mg 的隨機研究 - 與本產品一粒膠囊所列的 Asafin® 名義含量相同 - 將腸胃症狀改善與睡眠結果指標連結起來。不過，我也希望坦誠說明：該研究由成分開發商資助，僅納入 62 名有功能性消化不良症狀的人，為期 14 天，且尚未經獨立研究重複驗證。HT-ES1 的研究結果同樣複雜 - IBS-D 試驗的結果令人信服，但健康成人試驗顯示症狀改善極少。我提供這款產品，是因為它是來自可信賴品牌、配方經過周詳設計且製造品質良好的夜間腸胃保健補充品。我對證據的要求高於標籤所呈現的程度，也會對患者如實說明。如果您有慢性或嚴重的消化症狀或睡眠障礙，請接受適當的臨床評估。如需藥師諮詢，請致電 (408) 622-8068。
服用指示
依照目前 Metagenics 標籤指示：每日隨晚餐服用一粒膠囊。如有需要，可隨另一餐正餐服用第二粒，或遵照醫療保健專業人員的指示。未經醫療保健提供者指導，請勿超過建議劑量。
安全性與注意事項
以下安全資訊反映目前 Metagenics 標籤上的警告及藥師的標準指導：
- 如果出現胃部不適，請停止使用並諮詢醫療保健提供者。
- 如果您目前患有胃潰瘍或十二指腸潰瘍，請勿使用。
- 懷孕或哺乳期間使用前，請諮詢醫療專業人員。
- 如果您正在服用抗糖尿病藥物，使用前請諮詢醫療專業人員。
- 本產品專為成人偶發性消化不適而配製。不適用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病，包括慢性胃腸道疾病、肝病或睡眠障礙。
- 請放在兒童無法觸及的地方。存放於陰涼乾燥處。
關於 Metagenics®
Metagenics® 是一個由醫療專業人士分銷的保健品品牌，在臨床營養領域已有超過 40 年經驗，產品於符合 GMP 和 NSF 認證的設施中製造，並接受廣泛的第三方品質檢測。與所有保健品一樣，品質認證涵蓋的是製造標準，而非成品的臨床療效。
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人體隨機對照試驗
Mala KN、Thomas J、Syam DS、Maliakel B、Krishnakumar IM。阿魏（Ferula asafoetida）用於功能性消化不良的安全性與療效：一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。2018 年。PMID: 30224930。DOI: 10.1155/2018/4813601。
43 名患有非潰瘍性功能性消化不良的成人；Asafin® 250 mg，每日兩次（500 mg/天）與安慰劑相比，持續 30 天。經驗證的消化不良症狀評分和生活品質均顯著改善。每日總劑量是 UltraFlora® 每日一膠囊用法的兩倍；不應假設兩者配方等效。作者任職於 Akay Flavours & Aromatics。 -
人體隨機對照試驗
Das SS 等。阿魏（Ferula asafoetida）油樹脂透過調節微生物群-腸-腦軸緩解消化不良症狀：一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。《Medicine》。2025 年。PMID: 41054174。DOI: 10.1097/MD.0000000000044590。
n = 62 名具有功能性消化不良症狀的成人；每日 250 mg 阿魏酸果實配方與安慰劑相比，為期 14 天。胃腸道症狀、微生物組參數及卑爾根失眠量表評分均有所改善。研究中的每日 250 mg 劑量，在數值上與一粒 UltraFlora® 膠囊所列的 Asafin® 含量相同；不應假定兩者配方等效，也不應據此推論成品療效。研究由 Akay Natural Ingredients 資助；研究人員與 Akay 存在關聯。樣本數少、研究期短，仍需獨立重複驗證。 -
人體隨機對照試驗
Andresen V 等。熱失活長雙歧桿菌 CECT 7347（ES1）用於腹瀉型腸易激綜合症。 PMID: 38630015.
雙盲隨機對照試驗，n = 200 名患有腹瀉型腸易激綜合症（IBS-D）的成人，為期 12 週。與安慰劑相比，活菌和熱處理 ES1 均顯著降低腸易激綜合症症狀嚴重程度評分。支持 HT-ES1 在 IBS-D 中具有臨床活性；但無法證實成品的療效，也無法證實其對沒有 IBS-D 的健康成人有效。 -
證據不一
熱處理 B. longum ES1 用於具有輕度至中度消化症狀之健康成人的先導性隨機對照試驗。 PMID: 39599737.
雙盲先導性隨機對照試驗，n = 60 名健康成人，為期 8 週。胃腸道症狀變化極小；觀察到微生物組變化（Faecalibacterium 和 Anaerobutyricum 增加）。無法證實 HT-ES1 對健康成人具有具意義的消化症狀改善效益。
常見問題
我應該何時服用 UltraFlora® Night Rest & Digest？
根據目前 Metagenics 的標籤指示，成人應每日隨晚餐服用一粒膠囊。如有需要，可隨另一頓正餐服用第二粒膠囊，或遵照醫療專業人員的指示。
此產品含有褪黑激素或鎮靜劑嗎？
否。此配方不含褪黑激素、苯海拉明、纈草或其他鎮靜成分。其定位為夜間配方，是基於腸腦軸的原理及晚餐時間，而非直接產生鎮靜作用。*
益生菌與後生元有什麼區別？
益生菌是具有活性的有益微生物。後生元是源自這些微生物的生物活性製劑。本配方中的熱處理 B. longum ES1 屬於後生元：該微生物已經過熱處理而失活，在保留生物活性成分的同時，形成可常溫保存且不具活性的製劑，無需冷藏。
如果我已被診斷出腸胃疾病，適合使用本產品嗎？
如果您已被診斷出腸胃疾病——例如 IBS、IBD、GERD、胃輕癱、消化性潰瘍或肝病——在將任何消化補充品加入您的日常使用前，請先諮詢您的醫師或腸胃科醫師。本產品標籤明確禁忌目前患有胃潰瘍或十二指腸潰瘍者使用。本產品是為原本健康的成人偶發性消化不適所配製，並非用於處理已確診的疾病。
為什麼文章要註明 Asafin® 試驗有業界資助？
在 Khang 藥局，我們會針對每項引用的研究揭露資金來源及研究人員的利益衝突——這並不是因為業界資助會使研究失去效力，而是因為在評估證據強度時，這是相關因素，尤其是對於尚未經獨立重複驗證的小型早期試驗。兩項 Asafin® 試驗均涉及成分開發商 Akay。我們會在提供研究結果的同時透明呈現這項背景，讓您能以充分知情的患者身分權衡證據。
FDA 免責聲明
*這些聲明尚未經美國食品藥物管理局評估。本產品不旨在診斷、治療、治癒或預防任何疾病。UltraFlora® Night Rest & Digest 是膳食補充品。本文提供的資訊僅供教育用途，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。 「醫師推薦第一名的專業補充品品牌」根據截至 2024 年 9 月止 12 個月的 IQVIA ProVoice 調查。
審閱者：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 查看完整簡介 →
Khang 藥局執行長兼首席藥師 • 持有 CA/MN/TX 執照的藥師
臨床洞察系列 • APhA 疫苗接種認證 • 10 年以上臨床經驗
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