Metagenics® Ceralin®:藥師的神經健康與 B 群維生素支持指南

Khang 藥局吉祥物

Dai Tran,藥學博士、工商管理碩士、理學學士

Khang 藥局執行長兼首席藥師 • 持有 CA/MN/TX 藥師執照

臨床洞見系列 • APhA 疫苗接種認證 • 10 年以上臨床經驗

神經系統的營養需求

大腦和神經系統是人體代謝最活躍的組織之一,雖然僅佔體重的 2%,卻消耗約 20% 的總能量。這種非凡的代謝需求,使神經系統特別容易受到營養缺乏的影響,尤其是維生素 B 缺乏;維生素 B 是幾乎所有神經系統功能不可或缺的輔酶。

Metagenics® Ceralin® 是一款專業級神經系統支援配方,提供完整的維生素 B 群,並搭配 N-乙醯半胱胺酸(NAC)、乙醯-L-肉鹼(ALCAR)和葡萄籽萃取物。本文主要聚焦於維生素 B 群的研究證據;其他成分列於下方的補充劑成分表中。

補充劑成分表(每 3 粒膠囊一份)

成分 含量 % 每日參考值
硫胺素(以硝酸硫胺素形式) 30 mg 2,000%
核黃素 30 mg 1,764%
菸鹼酸(以菸鹼醯胺形式) 250 mg 1,250%
維生素 B6(以鹽酸吡哆醇形式) 25 mg 1,250%
葉酸(以鈣 L-5-MTHF、Metafolin® 形式)† 830 mcg DFE 125%
維生素 B12(以甲基鈷胺形式) 500 mcg 8,333%
N-乙醯半胱胺酸(NAC) 600 mg **
乙醯-L-肉鹼鹽酸鹽(ALCAR) 600 mg **
葡萄籽萃取物(標準化含 85% [170 mg] 多酚) 204 mg **

**每日參考值尚未訂定。†以 Metafolin® 形式提供,為 Merck KGaA 的註冊商標。每份食用量:3 粒膠囊。每容器份數:30。

使用方法與安全注意事項

根據目前製造商的標籤,每日服用三粒膠囊,或遵照醫療專業人員的指示。懷孕或哺乳期間請勿使用。若您有腎結石或癲癇病史,或正在服用藥物,使用前請諮詢醫療專業人員。請維持充足的水分攝取。由於 Ceralin® 每份提供 25 mg 維生素 B6,因此也應考慮補充劑所提供的 B6 總攝取量,尤其是對於患有原因不明感覺神經病變的患者。

關鍵營養素及其神經系統作用

硫胺素(維生素 B1)— 30 mg

硫胺素對大腦中的葡萄糖代謝不可或缺,而葡萄糖是神經元的主要能量來源。硫胺素缺乏會導致韋尼克氏腦病,症狀包括意識混亂、共濟失調和眼肌麻痺。即使是亞臨床缺乏,也與認知障礙、周邊神經病變和疲勞有關。

核黃素(維生素 B2)— 30 mg

核黃素是黃素酵素的輔酶,參與神經組織中的粒線體能量生成及抗氧化防禦。一項具里程碑意義的隨機對照試驗(Schoenen 等人,PMID: 9484373)發現,每日 400 mg 核黃素、持續 3 個月,可顯著降低偏頭痛發作頻率及頭痛天數;核黃素治療組有 59% 的參與者,相較於安慰劑組的 15%,頭痛天數至少改善 50%。重要事項:Ceralin® 每份提供 30 mg 核黃素,約為試驗劑量的 1/13。該試驗關於偏頭痛預防的研究結果,不能假定適用於目前劑量的 Ceralin®。

菸鹼酸(維生素 B3)— 250 mg

菸鹼酸是 NAD+ 的前體,而 NAD+ 是細胞能量生成及 DNA 修復的核心輔酶。在神經系統中,NAD+ 有助於神經元存活、軸突完整性及預防神經退化。

維生素 B6(鹽酸吡哆醇)— 25 mg

維生素 B6 是合成血清素、多巴胺、GABA 及正腎上腺素所必需,對同半胱胺酸代謝也不可或缺。B6 安全性注意事項:對於有神經病變症狀的患者,應考量維生素 B6 攝取不足及過量的情況。一項涵蓋 20 項研究的系統性回顧(PMID: 37447150)發現,高 B6 濃度(通常與補充劑有關)可能導致以感覺軸索神經病變為主的症狀,且未確立補充 B6 對周邊神經病變的治療作用。Ceralin® 每份提供 25 mg 的 B6(每日參考值的 1,250%)。患者應考量所有補充劑中的 B6 總攝取量,而不應假定攝取越多越有益。

葉酸(5-MTHF,Metafolin®)— 830 微克 DFE

Ceralin® 提供以 5-甲基四氫葉酸(5-MTHF)形式存在的葉酸,這是血液循環中占主要地位、具生物活性的葉酸形式。常見的 MTHFR C677T 變異可能影響葉酸狀態及同半胱胺酸代謝,尤其是對 677T 等位基因純合者而言。然而,具有 MTHFR 變異的人仍能對葉酸補充產生反應;僅有常見的 MTHFR 變異本身,並不能確立臨床上必須使用 5-MTHF 而非葉酸。葉酸對髓鞘合成、神經傳導物質生成及同半胱胺酸再甲基化不可或缺。

維生素 B12(甲基鈷胺)— 500 微克

甲基鈷胺是 B12 具神經活性的形式,對維持髓鞘、神經傳導及 DNA 合成不可或缺。B12 缺乏症在老年人、素食者,以及長期使用二甲雙胍或質子幫浦抑制劑治療者中日益常見,可能導致脊髓亞急性聯合變性、周邊神經病變及認知功能下降。

二甲雙胍與 B12:長期使用二甲雙胍與維生素 B12 濃度降低及生化性 B12 缺乏風險增加相關。一項為期 4.3 年的隨機試驗(de Jager 等人,PMID: 20488910)發現,與安慰劑相比,二甲雙胍使 B12 平均降低 19%,並使 B12 缺乏的絕對風險增加 7.2 個百分點。DPP/DPPOS 長期追蹤分析(Aroda 等人,PMID: 26900641)發現,二甲雙胍每多使用一年,B12 缺乏的勝算便會增加(OR 1.13/年)。長期接受二甲雙胍治療的患者,尤其是有貧血、神經病變或其他風險因素者,在確認缺乏或不足時,可能受益於定期進行 B12 評估並適當補充。

PPI 與 B12:觀察性證據顯示,長期使用質子幫浦抑制劑與維生素 B12 缺乏風險小幅增加相關,但各研究結果不一致(Choudhury 等人,PMID: 37060552;25 項研究的合併 OR 為 1.42,且異質性顯著;作者認為相關性尚不夠明確,無法確定將 PPI 視為 B12 消耗劑)。若存在其他風險因素、症狀或長期治療,進行 B12 評估可能是合理的。

其他成分:NAC、ALCAR、葡萄籽萃取物

每份另含 N-乙醯半胱胺酸(600 mg),這是一種具有抗氧化及神經保護特性的穀胱甘肽前驅物;乙醯左旋肉鹼(600 mg),有助於粒線體脂肪酸代謝及乙醯膽鹼合成;以及葡萄籽萃取物(204 mg,標準化為含 85%[170 mg]多酚),是一種廣效型抗氧化劑。本文不會深入審閱這些成分的證據;它們的加入使 Ceralin® 的配方大幅超越標準 B 群複方。

臨床證據

成品證據說明:以下研究評估的是單獨的 B 群維生素或特定 B 群維生素組合及其既定劑量;除非另有明確說明,並未評估作為成品的 Ceralin®。高劑量核黃素(400 mg/天)、甲基鈷胺素(1,000 μg/天)、葉酸/B6/B12 組合或其他受研究的介入措施所得到的臨床結果,應視為成分層級的證據。Ceralin® 是否提供相應劑量,必須依據上方的 Supplement Facts 成分標示判定;不應將成分層級的研究結果解讀為 Ceralin® 能產生相同臨床結果的證明。
  • 輕度認知障礙/腦萎縮:在 VITACOG 試驗(PMID: 20838622)中,對患有輕度認知障礙的老年人給予高劑量葉酸、B6 和 B12,為期 2 年,可顯著減緩腦萎縮。基線同半胱胺酸偏高的參與者效果最為明顯;在同半胱胺酸 >13 μmol/L 的參與者中,腦萎縮速率較安慰劑約低 53%。這是亞組研究結果,不應將其概括為整體治療效果。試驗劑量:葉酸 0.8 mg/天 + B12 0.5 mg/天 + B6 20 mg/天。
  • 偏頭痛預防:一項納入 55 人的隨機對照試驗(PMID: 9484373)發現,每日 400 mg 核黃素可顯著降低偏頭痛發作頻率與頭痛天數。Ceralin® 提供 30 mg 核黃素 - 約為試驗劑量的 1/13。不能假定療效結果適用於此劑量。
  • 糖尿病周邊神經病變:一項納入七項隨機試驗的系統性回顧(PMID: 16008162)發現,含 B12 的複方及甲鈷胺可改善部分神經病變症狀(尤其是疼痛與感覺異常),但對電生理指標的影響不一致,且大多數試驗品質偏低。後續一項針對接受二甲雙胍治療、B12 偏低且患有糖尿病神經病變患者、為期 1 年的隨機對照試驗(Didangelos 等人,PMID: 33513879)發現,相較於安慰劑,每日 1,000 μg 甲鈷胺可改善多項神經生理與症狀指標。Ceralin® 提供 500 mcg 甲鈷胺 - 為試驗劑量的一半。不能假定研究結果適用於此劑量。
  • B6 與周邊神經病變 - 安全性:一項納入 20 項研究的系統性回顧(PMID: 37447150)發現,高劑量補充 B6 可能導致以感覺神經軸突病變為主的神經病變,且未確立 B6 在周邊神經病變治療中的作用。Ceralin® 每份提供 25 mg B6;應考量所有來源的每日 B6 總攝取量。
  • MTHFR 與葉酸反應:一項葉酸介入研究的統合分析(PMID: 26497154)發現,MTHFR 677TT 與較高的同半胱胺酸及較低的基線血清葉酸濃度有關,但補充葉酸仍能改善各基因型的葉酸與同半胱胺酸指標。存在常見的 MTHFR 變異並不能證明無法對葉酸產生反應。

哪些人應考慮 Ceralin®?

  • 維生素 B12 不足或 B12 吸收能力下降風險增加的年長者
  • 長期服用二甲雙胍且已確認或疑似 B12 不足的患者
  • 長期接受 PPI 治療且具有其他 B12 缺乏風險因素者
  • 有維生素 B12 缺乏風險的素食者與純素者
  • 具有 MTHFR C677T 純合子且葉酸不足或同半胱胺酸升高的個人
  • 尋求以證據為基礎的核黃素預防療法的偏頭痛患者 - 請注意:有證據支持的核黃素劑量(400 mg/天)大幅高於 Ceralin® 的核黃素含量;請與您的藥師或醫師討論
  • 正在接受維生素 B 狀態評估的周邊神經病變患者或有認知疑慮的個人

藥師備註

作為藥學博士,我最有信心向已確認或具有高風險維生素 B 不足的患者推薦 Ceralin® - 尤其是長期服用二甲雙胍者、因 B12 吸收能力下降而風險增加的年長者,以及已確認具有 MTHFR C677T 純合子且葉酸狀態不佳的個人。配方中添加 NAC、ALCAR 和葡萄籽萃取物,讓其適用範圍明顯超越標準維生素 B 群,但這些成分並非本次評估的主要焦點。患者應注意,Ceralin® 中核黃素的劑量(30 mg)與 B12 的劑量(500 mcg),分別低於關鍵偏頭痛及糖尿病神經病變試驗所使用的劑量。我會將 Ceralin® 視為完整營養與臨床評估的一部分,而非任何神經系統疾病的單獨治療方式。免費藥學博士諮詢: (408) 622-8068.

使用前請諮詢您的藥師或醫師,尤其是您正在服用會影響維生素 B 代謝的藥物,或正接受神經系統疾病的積極治療時。


精選主要研究

證據標籤: HUMAN RCT = 隨機對照試驗 | SYSTEMATIC REVIEW = 結構化證據綜整 | LONG-TERM HUMAN FOLLOW-UP = 隨機分組世代的縱向追蹤 | META-ANALYSIS = 多項研究的合併分析
  1. 人體隨機對照試驗 Smith AD, Smith SM, de Jager CA, et al. B 群維生素降低同半胱胺酸可減緩輕度認知障礙患者加速性腦萎縮的速率:一項隨機對照試驗(VITACOG)。 PLoS ONE. 2010;5(9):e12244. PMID: 20838622. DOI: 10.1371/journal.pone.0012244.
    n=168,24 個月;葉酸 0.8 mg/天 + B12 0.5 mg/天 + B6 20 mg/天,與安慰劑相比,受試者為患有輕度認知障礙的老年人。高劑量 B 群維生素顯著減緩整體腦萎縮。在基線同半胱胺酸 >13 μmol/L 的亞組中,腦萎縮速率約比安慰劑低 53%——這是亞組結果,並非整體治療效果。無法證實已確診失智症可逆轉。
  2. 人體隨機對照試驗 Schoenen J, Jacquy J, Lenaerts M. 高劑量核黃素在偏頭痛預防中的療效:一項隨機對照試驗。 Neurology. 1998;50(2):466–470. PMID: 9484373. DOI: 10.1212/WNL.50.2.466.
    n=55;核黃素 400 mg/天,持續 3 個月。與安慰劑相比,顯著降低偏頭痛發作頻率及頭痛天數。核黃素受試者中有 59% 的頭痛天數改善達 ≥50%,安慰劑組則為 15%。Ceralin® 提供 30 mg 核黃素,約為試驗劑量的 1/13。不能假定此劑量具有療效。
  3. 系統性回顧 Sun Y, Lai MS, Lu CJ. 維生素 B12 對糖尿病神經病變的療效:臨床對照試驗的系統性回顧。 Acta Neurol Taiwan. 2005;14(2):48–54. PMID: 16008162.
    回顧了七項隨機試驗。含 B12 的複方及甲鈷胺改善了部分神經病變症狀(尤其是疼痛和感覺異常)。對振動覺及電生理測量的影響並不一致。納入的大多數試驗在方法學品質方面有限。
  4. 人體隨機對照試驗 Didangelos T, Karlafti E, Kotzakioulafi E, 等。糖尿病神經病變中的維生素 B12 補充:為期 1 年的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。 Nutrients. 2021;13(2):395. PMID: 33513879. DOI: 10.3390/nu13020395.
    n=90 名接受二甲雙胍治療且患有糖尿病神經病變、B12 <400 pmol/L 的成人;甲基鈷胺 1,000 μg/日與安慰劑比較,持續 1 年。多項神經生理與症狀指標相較安慰劑均有所改善。Ceralin® 提供 500 mcg 甲基鈷胺 - 為試驗劑量的一半。無法證明 B12 可治療所有形式的周邊神經病變。
  5. 人體隨機對照試驗 de Jager J, Kooy A, Lehert P, 等。二型糖尿病患者長期接受二甲雙胍治療與維生素 B12 缺乏風險:隨機安慰劑對照試驗。 BMJ. 2010;340:c2181. PMID: 20488910. DOI: 10.1136/bmj.c2181.
    n=390;二甲雙胍組與安慰劑組追蹤 4.3 年。二甲雙胍使 B12 平均下降 19%,並使 B12 缺乏的絕對風險增加 7.2 個百分點。支持長期使用二甲雙胍者定期監測 B12。
  6. 長期人體追蹤 Aroda VR, Edelstein SL, Goldberg RB, 等。糖尿病預防計畫成果研究中的長期二甲雙胍使用與維生素 B12 缺乏。 J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(4):1754–1761. PMID: 26900641. DOI: 10.1210/jc.2015-3754.
    長期 DPP/DPPOS 追蹤分析;二甲雙胍每使用一年,生化性維生素 B12 缺乏的勝算增加(OR 1.13/年)。方向上與 de Jager 隨機對照試驗一致。次級分析;無法完全排除混雜因素。
  7. 統合分析 Colson NJ, Naug HL, Nikbakht E, Zhang P, McCormack J. MTHFR 677 C/T 基因型對葉酸狀態指標的影響:葉酸介入研究的統合分析。 Eur J Nutr. 2017;56(1):247–260. PMID: 26497154. DOI: 10.1007/s00394-015-1076-x.
    對 10 項葉酸介入研究的統合分析。MTHFR 677TT 與較高的同半胱胺酸及基線較低的血清葉酸相關,但補充葉酸仍能改善各基因型的葉酸與同半胱胺酸指標。存在常見的 MTHFR 變異並不能證實對葉酸無法產生反應。
  8. 系統性回顧 - 安全性 Muhamad R, Akrivaki A, Papagiannopoulou G, Zavridis P, Zis P. 維生素 B6 在周邊神經病變中的作用:系統性回顧。 Nutrients. 2023;15(13):2823. PMID: 37447150. DOI: 10.3390/nu15132823.
    對 20 項研究的回顧。高濃度維生素 B6 - 通常與補充劑相關 - 可能主要導致感覺性軸突神經病變。現有證據未證實補充維生素 B6 可作為周邊神經病變的有效單一療法。Ceralin® 每份提供 25 mg 維生素 B6;應考量來自所有來源的每日維生素 B6 總攝取量。

FDA 免責聲明

*這些聲明尚未經美國食品藥物管理局評估。本產品不 intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease。Ceralin® 是膳食補充劑。本文章提供的資訊僅供教育用途,不能取代專業醫療建議、診斷或治療。

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