Metagenics® UltraMeal® Cardio 360°：藥師的心血管醫學營養指南
臨床問題
Metagenics® UltraMeal® Cardio 360° 是由醫療專業人員分銷、由 Metagenics 定位為血脂異常營養管理用途的醫療食品配方。其特色包括以 Reducol® 形式提供的植物固醇（每份 900 毫克；依標示每日兩次用法為每日 1,800 毫克）、來自亞麻籽的 α-亞麻酸、標準化含黃腐酚的啤酒花多酚、完整的植物性蛋白質混合物，以及包含活性維生素 B 形式的完整心血管相關微量營養素成分表。
本文回顧已發表證據對關鍵活性成分的支持情況，尤其是植物固醇，並清楚區分：（1）成分層級的統合分析證據；（2）使用較早期 UltraMeal 系列配方的已發表隨機對照試驗證據；以及（3）目前的 Cardio 360° 產品本身，目前尚未找到針對現行配方的獨立已發表隨機對照試驗。
補充品成分表（每 2 平匙／37 克一份）
每罐份數：14 | 建議用法：將約 2 平匙（37 克）加入 8 液盎司冰水中，每日兩次攪拌、搖勻或快速攪拌至充分混合，或遵照醫療保健專業人員指示。重新調製後請於 10 分鐘內飲用。 | 香草口味 | 非基因改造、無麩質、無乳製品、無大豆
| 營養素／成分 | 每份（2 平匙） |
|---|---|
| 熱量 | 120 |
| 總脂肪 | 5 g |
| 膳食纖維 | 6 g |
| 總糖（添加糖 0 克） | 1 g |
| 蛋白質 | 13 g |
| 葉酸（以鈣鹽 L-5-甲基四氫葉酸形式提供） | 340 微克膳食葉酸當量（每日營養素參考值的 85%） |
| 維生素 B12（以甲基鈷胺形式提供） | 3 微克（每日營養素參考值的 125%） |
| 鎂 | 80 毫克（每日營養素參考值的 19%） |
| 鉻 | 120 微克（每日營養素參考值的 343%） |
| 植物固醇（以 Reducol® 形式提供），包括 700 毫克 β-穀固醇 | 900 毫克 |
| α-亞麻酸（ALA，來自亞麻籽） | 400 毫克 |
| 米蛋白複合物與啤酒花多酚（Humulus lupulus 毬果萃取物，標準化含 2.5% 黃腐酚） | 250 毫克 |
完整的微量營養素成分表還包括維生素 A、C、D3、E、B6、硫胺素、核黃素、菸鹼素、生物素、泛酸、鋅、鐵、硒、銅、錳、碘、鈣、磷、鉀和氯化物。完整詳細資訊請確認目前產品標示。
證據能夠確立及無法確立的事項
- 最強證據（成分層級）：植物固醇在每日約 2 g 的攝取量下，具有大量支持降低 LDL-C 的統合分析證據，包括與他汀類藥物合併使用時的加成效果。
- 鄰近配方證據：較早期的 UltraMeal Plus 360° 配方曾在一項已發表的隨機對照試驗中，於結構化飲食計畫內接受研究，並顯示其脂質及代謝指標的改善幅度超過單靠飲食所達到的效果。這並非目前的 Cardio 360° 產品。
- 尚未確立：目前的 UltraMeal® Cardio 360° 配方本身能在已發表的隨機對照試驗中降低 LDL 或改善其他心血管終點。成分層級的證據不能取代成品試驗。
心血管風險與營養層面
LDL 膽固醇升高、HDL 偏低、三酸甘油酯偏高、胰島素阻抗、高血壓及全身性發炎，都是可調整且具有既定飲食相關因素的心血管風險因子。植物固醇、低升糖負荷飲食模式及充足的蛋白質攝取，分別針對其中一項或多項風險因子具有已發表的證據基礎。這些證據的強度與針對性因風險因子而異；在有臨床適應症時，飲食介入不能取代藥物治療。
逐項成分證據回顧
1. 植物固醇（以 Reducol® 形式）—每份 900 mg | 依標示每日兩次的用法為每日 1,800 mg [本配方中證據最強]
植物固醇的結構與膽固醇相似，會競爭性抑制小腸對膽固醇的吸收，從而降低循環中的 LDL-C。此機制已獲充分確立，並有大量臨床試驗資料支持。Reducol® 是 Pharmachem Laboratories 的註冊商標；每份 900 mg 中含有 700 mg β-谷固醇。
- FDA 法規允許對植物固醇／植物甾烷醇酯的攝取作出某些健康聲稱：當其作為低飽和脂肪及低膽固醇飲食的一部分攝取時，可降低冠心病風險。此法規架構應與證明可降低 LDL-C 的臨床證據區分開來。
- 系統性文獻回顧／統合分析：一項納入 84 項隨機對照試驗、共 141 個治療組的統合分析（Demonty 等人，PMID: 19091798）發現，在平均植物固醇攝取量約 2.15 g／日的情況下，合併分析的 LDL-C 降幅約為 8.8%。此證據支持每日約 2 g 可使 LDL 降低約 8–10%，而非有時所引用的較寬泛「8–15%」範圍。
- 系統性文獻回顧／統合分析：Musa-Veloso 等人（PMID: 21345662；113 篇出版物，182 個分層）模型分析顯示，植物固醇／固醇酯的 LDL 最大降幅約為 8.3–8.4%；在較高劑量下，植物固醇烷醇模型分析所得的最大降幅略高。
- 系統性文獻回顧／統合分析—加用於他汀類藥物：Scholle 等人（PMID: 20439548；8 項隨機試驗，n=306 名接受他汀類藥物治療的患者）發現，在他汀類藥物治療中添加植物固醇／植物固醇烷醇，相較於對照組，平均可額外降低 13.26 mg/dL 的 LDL-C。Han 等人（PMID: 27539156）也獨立支持在接受他汀類藥物治療的患者中可進一步降低血脂。重要注意事項：這些研究評估的是血脂終點，並未證實相較於單獨使用他汀類藥物，能進一步降低心血管事件。
- 劑量說明：按照標示的每日兩次用法，Cardio 360° 每日提供 1.8 g 植物固醇，接近但不完全等同於主要統合分析中的平均每日攝取量約 2 g。不應將現有證據視為直接證實每日 1.8 g 具有同等效力。請與您的醫療保健專業人員討論適當的劑量及遵從用藥方案的重要性。
2. 來自亞麻籽的 α-亞麻酸（ALA）— 每份 400 mg
ALA 是一種源自植物的必需 Omega-3 脂肪酸。人體將其轉化為 EPA 和 DHA 的能力有限。針對 ALA 對心血管結果的具體證據，弱於長鏈海洋來源 Omega-3（EPA/DHA）。每份 400 mg 的劑量屬適中；目前支持此劑量 ALA 具有心血管效益的證據有限。
3. 米蛋白基質與啤酒花多酚（黃腐酚 2.5%）— 每份 250 mg
黃腐酚是來自啤酒花的異戊烯基化查耳酮多酚，臨床前證據顯示其可能具有抗氧化、抗發炎及代謝作用。人類臨床證據尚不足以支持在此劑量下，黃腐酚對心血管或血脂結果的影響；大多數支持性證據來自臨床前研究或機制研究。
4. 低升糖營養配方
Cardio 360° 採用低升糖營養配方（每份含總碳水化合物 10g、纖維 6g、糖 1g、羅漢果甜味劑，以及 0g 添加糖）。低升糖負荷飲食模式已針對其對血糖、胰島素及心臟代謝結果的影響進行研究；然而，尚未有已發表的臨床研究獨立確立完整 Cardio 360° 配方的升糖反應。
5. 蛋白質混合配方 — 每份 13 g
豌豆分離蛋白與米蛋白濃縮物提供植物性、不含乳製品及大豆的蛋白質組合。統合分析顯示，較高蛋白質的飲食可能使血壓及部分心臟代謝指標小幅下降（Rebholz 等人，PMID: 23035142；Vogtschmidt 等人，PMID: 34120735）。這些研究結果代表一般飲食蛋白質的證據，不應解讀為 Cardio 360° 本身能降低血壓的證據。
6. 與心血管相關的微量營養素
Cardio 360° 含有 L-5-甲基四氫葉酸鈣與甲基鈷胺素，參與一碳代謝及同半胱胺酸代謝。配方中含有這些成分，並不能證實 Cardio 360° 能改善心血管結局。此配方亦含有鎂（80 mg）、鉻（120 mcg），以及完整的維生素與礦物質成分。配方中含有個別微量營養素，並不能證實 Cardio 360° 能產生可量測的心血管結果。
7. UltraMeal 系列配方隨機對照試驗（配方相關證據）
- 人體隨機對照試驗：Jones JL 等人（PMID: 21600524）—一項為期 12 週、針對代謝症候群女性的隨機試驗，比較單獨採用地中海型低升糖負荷飲食，與同一飲食搭配 UltraMeal Plus 360° 的效果。與單獨飲食相比，醫療食品組的 LDL-C、非 HDL-C、apoB、apoB/apoA1 比值及同半胱胺酸改善幅度較大。本研究使用的是 UltraMeal Plus 360°，而非目前的 Cardio 360° 配方，且是在結構化飲食計畫中進行。
- 人體隨機對照試驗：Lerman RH 等人（PMID: 18983673）—針對代謝症候群／高膽固醇血症受試者，採用改良地中海型低升糖負荷飲食，搭配植物化學物質醫療食品介入。在結構化計畫中觀察到血脂與代謝指標有所改善。相同的配方轉換注意事項仍適用。
哪些人可能適合 UltraMeal® Cardio 360°？
- LDL 膽固醇升高或血脂異常，且醫療照護提供者建議採用含植物固醇飲食介入的成人
- 患有代謝症候群、胰島素阻抗或糖尿病前期，並尋求結構化低升糖醫療營養方案的患者
- 心血管風險升高，並正與醫療照護提供者合作進行完整營養計畫者
- 正在接受他汀類藥物治療，並有興趣透過植物固醇進一步降低 LDL 的患者——請與藥師討論固醇劑量及任何藥物交互作用
- 不能取代藥物治療：如臨床上有需要，必須在醫療照護提供者監督下作為特殊醫療用途食品使用
藥師觀點
作為 PharmD，我認為植物固醇成分是 Cardio 360° 最具主要證據支持的特色。Demonty 等人的統合分析、Musa-Veloso 劑量反應分析，以及 Scholle 的他汀類藥物加用統合分析，為每日約 2 克植物固醇降低 LDL-C 的效果提供了充分的成分層級證據。我會將其向患者介紹為一種具有實質成分證據基礎的結構化醫療營養工具——而非已證實的心血管藥物，也不是可單獨取代降血脂治療的產品。
目前的 Cardio 360° 配方尚未在獨立發表的隨機對照試驗中接受研究；較早的 UltraMeal Plus 360° 試驗（Jones 等，PMID: 21600524）提供了最接近本配方的相關證據，但該試驗是在結構化飲食計畫中進行。我會在推薦產品前，明確向患者說明這項差異。我也會說明，標示的每日兩次用法可提供 1.8 克植物固醇——接近但不完全等同於植物固醇統合分析中每日約 2 克的平均攝取量——而遵循每日兩次的用法，對於接近研究中的劑量範圍十分重要。免費 PharmD 諮詢： (408) 622-8068.
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系統性回顧／統合分析
Demonty I 等。植物固醇攝取降低 LDL 膽固醇的連續劑量反應關係。《營養學期刊》。2009；139(2):271–284。PMID: 19091798。
84 項隨機對照試驗（141 個治療組別）的統合分析。每日約 2.15 克植物固醇，合併分析顯示 LDL-C 約降低 8.8%。確立劑量反應關係；支持每日約 2 克可使 LDL 降低約 8–10%。未特別評估 Cardio 360°。 -
系統性回顧／統合分析
Musa-Veloso K 等。比較植物甾烷醇與植物固醇在連續劑量範圍內降低 LDL-膽固醇的效果。 Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2011;85(1):9–28。PMID: 21345662。
113 篇出版物（182 個分層）。模型推算植物固醇／固醇酯的最大 LDL 降幅約為 8.3–8.4%；在較高劑量下，植物甾烷醇的模型推算最大降幅略大。 -
系統性回顧／統合分析
Scholle JM、Baker WL、Talati R、Coleman CI。在高膽固醇血症患者的他汀類藥物治療中加入植物固醇或植物甾烷醇的效果：系統性回顧與統合分析。 J Am Coll Nutr. 2009;28(5):517–524。PMID: 20439548。
8 項隨機試驗（n=306 名接受他汀類藥物治療的患者）。加入植物固醇／植物甾烷醇後，LDL-C 較對照組額外降低 13.26 mg/dL。作者明確表示需要進行評估發病率和死亡率的試驗；研究未評估心血管事件結果。 -
人體隨機對照試驗
Jones JL 等。改良地中海式低升糖負荷飲食中的特定膳食成分搭配醫療食品，可改善代謝症候群女性的血脂及血脂相關風險因子。 J Clin Lipidol. 2011;5(3):188–196。PMID: 21600524。
為期 12 週的隨機對照試驗；研究對象為患有代謝症候群的女性，接受地中海飲食 ± UltraMeal Plus 360°。醫療食品組在 LDL-C、非 HDL-C、apoB、apoB/apoA1 及同半胱胺酸方面的改善幅度較大。研究的是結合結構化飲食計畫使用的 UltraMeal Plus 360°，而非目前配方的 Cardio 360° 單獨產品。 -
系統性回顧／統合分析
Rebholz CM 等。膳食蛋白質攝取量與血壓：隨機對照試驗的統合分析。 Am J Epidemiol. 2012;176 Suppl 7:S27–S43。PMID: 23035142。
40 項隨機對照試驗的統合分析（n=3,277）。較高的膳食蛋白質攝取量與血壓小幅下降相關（收縮壓約降低 1.76 mmHg）。這是一般膳食證據；不應解讀為針對 Cardio 360° 產品的特定證據。
常見問題
問：UltraMeal® Cardio 360° 本身是否曾在臨床試驗中接受研究？
答：截至本次審閱日期，現有的 Cardio 360° 配方尚未在已發表、由獨立機構執行的隨機對照試驗（RCT）中被確認。最接近的已發表證據是一項於 2011 年進行的 UltraMeal Plus 360° 隨機對照試驗（PMID: 21600524），研究的是較早期的配方，並在結構化的地中海型飲食計畫中使用。植物固醇是關鍵活性成分，獲得廣泛的獨立統合分析證據支持，劑量約為 2 g/日。
問：我可以用 Cardio 360° 取代 statin 嗎？
答：不可以。Cardio 360° 是用於營養支持的醫療食品，而不是在臨床適用時取代藥物治療的產品。植物固醇的證據支持其與 statin 治療併用以額外降低 LDL；但不支持停用處方藥物。在對降血脂療程做出任何變更前，請諮詢您的醫師與藥師。
問：Cardio 360° 提供多少植物固醇？與研究中的劑量相比如何？
答：每份含有 900 mg 的植物固醇，來源為 Reducol®（其中包括 700 mg β-穀固醇）。按照標示的每日兩次用法，每日攝取量為 1,800 mg（1.8 g），接近但不完全等同於主要植物固醇統合分析中約 2 g/日的平均攝取量。遵循每日兩次的用法，對於達到現有證據中最具代表性的劑量範圍相當重要。
問：正在服用 statin 的患者適合使用 Cardio 360° 嗎？
答：植物固醇具有充分確立的安全性，且已在接受 statin 治療的患者中進行研究，顯示可額外降低 LDL-C。在將任何新產品加入 statin 療程前，請先諮詢您的藥師或醫師。
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FDA 免責聲明
*這些聲明尚未經美國食品藥物管理局評估。UltraMeal® Cardio 360° 是一種醫療食品，旨在醫師監督下用於血脂異常的營養管理。所提供的資訊僅供教育用途，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。
審閱者：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 查看完整簡介 →
Khang 藥局執行長兼首席藥師 • 持有 CA/MN/TX 執照的藥師
臨床洞見系列 • APhA 免疫接種認證 • 10 年以上臨床經驗
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