Metagenics® UltraMeal® Cardio 360°: Hướng dẫn của dược sĩ về dinh dưỡng y khoa tim mạch

Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.

Tổng giám đốc & Dược sĩ trưởng, Nhà thuốc Khang • Dược sĩ được cấp phép tại CA/MN/TX

Chuỗi thông tin chuyên môn lâm sàng • Được APhA chứng nhận về tiêm chủng • Hơn 10 năm kinh nghiệm lâm sàng

Câu hỏi lâm sàng

Metagenics® UltraMeal® Cardio 360° là công thức thực phẩm y tế do chuyên gia phân phối, được Metagenics định vị để hỗ trợ quản lý dinh dưỡng chứng rối loạn lipid máu. Các đặc điểm nổi bật gồm sterol thực vật dưới dạng Reducol® (900 mg/khẩu phần; 1.800 mg/ngày theo chế độ dùng hai lần mỗi ngày trên nhãn), axit alpha-linolenic từ hạt lanh, polyphenol hoa bia được tiêu chuẩn hóa theo xanthohumol, hỗn hợp protein hoàn chỉnh từ thực vật và bảng vi chất toàn diện liên quan đến sức khỏe tim mạch, bao gồm các dạng vitamin B hoạt tính.

Bài viết này xem xét những gì bằng chứng đã công bố chứng minh đối với các thành phần hoạt tính chính — đặc biệt là sterol thực vật — và phân biệt rõ giữa (1) bằng chứng phân tích tổng hợp ở cấp độ thành phần, (2) bằng chứng RCT đã công bố sử dụng các công thức UltraMeal thế hệ cũ, và (3) chính sản phẩm Cardio 360° hiện tại, đối với sản phẩm này chưa xác định được RCT độc lập nào đã công bố về công thức hiện tại.

Thông tin bổ sung (Mỗi khẩu phần 2 muỗng / 37 g)

Số khẩu phần mỗi hộp: 14 | Cách dùng đề xuất: Trộn, lắc hoặc khuấy nhanh khoảng 2 muỗng gạt ngang (37 g) với 8 oz nước mát, hai lần mỗi ngày, hoặc theo chỉ dẫn của chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Dùng trong vòng 10 phút sau khi pha. | Hương vani | Không biến đổi gen, không gluten, không sữa, không đậu nành

Bảng vi chất đầy đủ cũng bao gồm vitamin A, C, D3, E, B6, thiamin, riboflavin, niacin, biotin, axit pantothenic, kẽm, sắt, selen, đồng, mangan, iốt, canxi, phốt pho, kali và clorua. Kiểm tra nhãn hiện hành để biết đầy đủ chi tiết.

Bằng chứng xác lập — và không xác lập — điều gì

• Bằng chứng mạnh nhất (ở cấp độ thành phần): Sterol thực vật có nhiều bằng chứng hỗ trợ từ các phân tích gộp về khả năng giảm LDL-C ở mức khoảng 2 g/ngày, bao gồm tác dụng cộng thêm khi kết hợp với liệu pháp statin.
• Bằng chứng liên quan đến công thức: Một công thức UltraMeal Plus 360° cũ hơn đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên được công bố, במסגרת một chương trình dinh dưỡng có cấu trúc, và cho thấy sự cải thiện các chỉ dấu lipid và chuyển hóa ngoài tác động của riêng chế độ ăn. Đây không phải là sản phẩm Cardio 360° hiện tại.
• Chưa được xác lập: Công thức UltraMeal® Cardio 360° hiện tại tự nó tạo ra sự giảm LDL hoặc các chỉ số tim mạch khác trong một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên đã được công bố. Bằng chứng ở cấp độ thành phần không thay thế cho thử nghiệm trên sản phẩm hoàn chỉnh.

Nguy cơ tim mạch và khía cạnh dinh dưỡng

Cholesterol LDL tăng cao, HDL thấp, triglyceride cao, kháng insulin, tăng huyết áp và viêm toàn thân là các yếu tố nguy cơ tim mạch có thể điều chỉnh, với các thành phần chế độ ăn đã được xác lập. Sterol thực vật, chế độ ăn có tải đường huyết thấp và việc cung cấp đủ protein đều có cơ sở bằng chứng đã được công bố đối với một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ này. Mức độ mạnh và tính đặc hiệu của bằng chứng thay đổi tùy theo từng yếu tố, và các can thiệp dinh dưỡng không thay thế liệu pháp dược lý khi có chỉ định lâm sàng.

Đánh giá bằng chứng theo từng thành phần

1. Sterol thực vật (dưới dạng Reducol®) — 900 mg/khẩu phần | 1.800 mg/ngày theo liều dùng hai lần mỗi ngày ghi trên nhãn [Bằng chứng mạnh nhất trong công thức này]

Sterol thực vật có cấu trúc tương tự cholesterol và cạnh tranh ức chế sự hấp thu cholesterol tại ruột non, từ đó làm giảm LDL-C lưu thông trong máu. Cơ chế này đã được xác lập rõ ràng và được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nhiều thử nghiệm lâm sàng. Reducol® là nhãn hiệu đã đăng ký của Pharmachem Laboratories; mỗi khẩu phần 900 mg bao gồm 700 mg beta-sitosterol.

• Các quy định của FDA cho phép đưa ra một số tuyên bố về lợi ích sức khỏe liên quan đến việc tiêu thụ este sterol/stanol thực vật, khi dùng trong chế độ ăn ít chất béo bão hòa và cholesterol, đối với việc giảm nguy cơ bệnh mạch vành. Khung quy định này cần được phân biệt với bằng chứng lâm sàng chứng minh khả năng giảm LDL-C.
• TỔNG QUAN HỆ THỐNG / PHÂN TÍCH GỘP: Một phân tích gộp gồm 84 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với 141 nhánh điều trị (Demonty và cộng sự, PMID: 19091798) nhận thấy rằng với mức tiêu thụ phytosterol trung bình khoảng 2,15 g/ngày, mức giảm LDL-C gộp là khoảng 8,8%. Bằng chứng này ủng hộ mức giảm LDL khoảng 8–10% ở liều khoảng 2 g/ngày — không phải khoảng “8–15%” rộng hơn đôi khi được trích dẫn.
• TỔNG QUAN HỆ THỐNG / PHÂN TÍCH GỘP: Musa-Veloso và cộng sự (PMID: 21345662; 113 ấn phẩm, 182 phân nhóm) đã mô hình hóa mức giảm LDL tối đa khoảng 8,3–8,4% đối với sterol thực vật/este sterol, trong đó stanol thực vật cho mức giảm tối đa theo mô hình lớn hơn đôi chút ở liều cao hơn.
• TỔNG QUAN HỆ THỐNG / PHÂN TÍCH GỘP — bổ sung statin: Scholle và cộng sự (PMID: 20439548; 8 thử nghiệm ngẫu nhiên, n=306 bệnh nhân đang điều trị bằng statin) nhận thấy việc bổ sung sterol/stanol thực vật vào liệu pháp statin làm giảm thêm LDL-C trung bình 13,26 mg/dL so với nhóm đối chứng. Han và cộng sự (PMID: 27539156) cũng độc lập ủng hộ tác dụng hạ lipid bổ sung ở bệnh nhân đang điều trị bằng statin. Lưu ý quan trọng: các nghiên cứu này đánh giá các chỉ số lipid; chúng không chứng minh được việc giảm thêm các biến cố tim mạch ngoài tác dụng của riêng liệu pháp statin.
• Lưu ý về liều dùng: Theo chế độ dùng hai lần mỗi ngày được ghi trên nhãn, Cardio 360° cung cấp 1,8 g sterol thực vật mỗi ngày — gần, nhưng không hoàn toàn giống, mức tiêu thụ trung bình khoảng 2 g/ngày trong các phân tích gộp lớn. Không nên xem cơ sở bằng chứng này là trực tiếp xác lập hiệu quả tương đương ở mức 1,8 g/ngày. Hãy trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe về liều dùng phù hợp và việc tuân thủ chế độ dùng.

2. Axit alpha-linolenic (ALA) từ hạt lanh — 400 mg/khẩu phần

ALA là một axit béo omega-3 thiết yếu có nguồn gốc thực vật. Trong cơ thể người, ALA chỉ được chuyển đổi hạn chế thành EPA và DHA. Bằng chứng về riêng ALA đối với các kết quả tim mạch yếu hơn so với omega-3 chuỗi dài từ nguồn hải sản (EPA/DHA). Liều 400 mg mỗi khẩu phần là khá khiêm tốn; bằng chứng về lợi ích tim mạch của ALA ở liều này còn hạn chế.

3. Ma trận protein gạo & polyphenol hoa bia (Xanthohumol 2,5%) — 250 mg/khẩu phần

Xanthohumol là một polyphenol chalcone được prenyl hóa từ hoa bia, với bằng chứng tiền lâm sàng về các tác dụng chống oxy hóa, chống viêm và chuyển hóa. Bằng chứng lâm sàng trên người về xanthohumol ở liều này đối với các chỉ số tim mạch hoặc lipid còn hạn chế; phần lớn bằng chứng hỗ trợ là tiền lâm sàng hoặc dựa trên cơ chế.

4. Thành phần dinh dưỡng có tải đường huyết thấp

Cardio 360° được xây dựng với thành phần dinh dưỡng có tải đường huyết thấp (10g carbohydrate tổng, 6g chất xơ, 1g đường, chất tạo ngọt từ quả la hán, 0g đường bổ sung mỗi khẩu phần). Các mô hình chế độ ăn có tải đường huyết thấp đã được nghiên cứu về tác động đối với glucose, insulin và các kết quả chuyển hóa tim mạch; tuy nhiên, đáp ứng đường huyết với công thức Cardio 360° hoàn chỉnh chưa được xác lập độc lập trong một nghiên cứu lâm sàng đã công bố.

5. Hỗn hợp protein — 13 g/khẩu phần

Protein isolate từ đậu Hà Lan và protein cô đặc từ gạo cung cấp nguồn protein thực vật không chứa sữa và đậu nành. Các phân tích gộp cho thấy chế độ ăn giàu protein hơn có thể giúp giảm nhẹ huyết áp và một số chỉ dấu chuyển hóa tim mạch (Rebholz và cộng sự, PMID: 23035142; Vogtschmidt và cộng sự, PMID: 34120735). Những phát hiện này là bằng chứng chung về protein trong chế độ ăn và không nên được diễn giải là bằng chứng cho thấy bản thân Cardio 360° làm giảm huyết áp.

6. Các vi chất dinh dưỡng liên quan đến tim mạch

Cardio 360° cung cấp calcium L-5-methyltetrahydrofolate và methylcobalamin, tham gia vào quá trình chuyển hóa một-carbon và homocysteine. Sự hiện diện của các chất này trong công thức không chứng minh rằng Cardio 360° cải thiện các kết quả tim mạch. Công thức cũng cung cấp magnesium (80 mg), chromium (120 mcg) cùng bảng vitamin và khoáng chất toàn diện. Sự hiện diện của từng vi chất dinh dưỡng trong công thức không chứng minh rằng Cardio 360° tạo ra các kết quả tim mạch có thể đo lường được.

7. RCT về công thức thuộc dòng UltraMeal (Bằng chứng liên quan đến công thức)

• RCT TRÊN NGƯỜI: Jones JL và cộng sự (PMID: 21600524) — thử nghiệm ngẫu nhiên kéo dài 12 tuần ở phụ nữ mắc hội chứng chuyển hóa; so sánh chế độ ăn kiểu Địa Trung Hải, tải đường huyết thấp đơn thuần với cùng chế độ ăn kết hợp UltraMeal Plus 360°. Nhóm sử dụng thực phẩm y tế cho thấy mức cải thiện lớn hơn về LDL-C, non-HDL-C, apoB, tỷ lệ apoB/apoA1 và homocysteine so với chỉ áp dụng chế độ ăn. Nghiên cứu này đánh giá UltraMeal Plus 360°, không phải công thức Cardio 360° hiện tại, trong khuôn khổ một chương trình dinh dưỡng có cấu trúc.
• RCT TRÊN NGƯỜI: Lerman RH và cộng sự (PMID: 18983673) — chế độ ăn kiểu Địa Trung Hải được điều chỉnh, tải đường huyết thấp, kết hợp với can thiệp thực phẩm y tế chứa các hợp chất thực vật ở những đối tượng mắc hội chứng chuyển hóa/tăng cholesterol máu. Chương trình có cấu trúc này hỗ trợ cải thiện lipid và chuyển hóa. Vẫn áp dụng lưu ý về việc chuyển giao kết quả giữa các công thức.

Những ai có thể cân nhắc UltraMeal® Cardio 360°?

• Người lớn có cholesterol LDL tăng cao hoặc rối loạn lipid máu được chuyên gia y tế khuyến nghị can thiệp chế độ ăn có bổ sung sterol thực vật
• Bệnh nhân mắc hội chứng chuyển hóa, kháng insulin hoặc tiền đái tháo đường đang tìm kiếm một lựa chọn dinh dưỡng y khoa có cấu trúc, chỉ số đường huyết thấp
• Những người có nguy cơ tim mạch cao đang phối hợp với chuyên gia y tế trong một chương trình dinh dưỡng toàn diện
• Bệnh nhân đang điều trị bằng statin và quan tâm đến việc giảm LDL bổ sung nhờ sterol thực vật — hãy trao đổi với dược sĩ về liều sterol và mọi tương tác thuốc có thể xảy ra
• Không thay thế liệu pháp dùng thuốc khi có chỉ định lâm sàng; phải được sử dụng dưới sự giám sát của chuyên gia y tế như một thực phẩm y khoa

Góc nhìn của dược sĩ

Với tư cách là PharmD, tôi xem thành phần sterol thực vật là đặc điểm chính của Cardio 360° có cơ sở bằng chứng. Phân tích tổng hợp của Demonty và cộng sự, phân tích liều–đáp ứng của Musa-Veloso và phân tích tổng hợp về việc bổ sung vào statin của Scholle cung cấp cơ sở bằng chứng đáng kể ở cấp độ thành phần về tác dụng giảm LDL-C của sterol thực vật với liều khoảng 2 g/ngày. Tôi giới thiệu sản phẩm này với bệnh nhân như một công cụ dinh dưỡng y khoa có cấu trúc, với cơ sở bằng chứng đáng kể ở cấp độ thành phần — không phải là thuốc tim mạch đã được chứng minh hoặc sản phẩm thay thế độc lập cho liệu pháp hạ lipid.

Công thức Cardio 360° hiện tại chưa được nghiên cứu trong một RCT độc lập đã công bố; thử nghiệm UltraMeal Plus 360° trước đây (Jones và cộng sự, PMID: 21600524) cung cấp bằng chứng gần nhất về công thức, được nghiên cứu trong một chương trình dinh dưỡng có cấu trúc. Tôi trao đổi rõ với bệnh nhân về điểm khác biệt này trước khi khuyến nghị sản phẩm. Tôi cũng giải thích rằng phác đồ dùng hai lần mỗi ngày ghi trên nhãn cung cấp 1,8 g sterol thực vật/ngày — gần nhưng không hoàn toàn giống mức phơi nhiễm trung bình khoảng 2 g/ngày trong các phân tích tổng hợp về phytosterol — và việc tuân thủ phác đồ hai lần mỗi ngày rất quan trọng để đạt gần mức liều đã được nghiên cứu. Tư vấn miễn phí với PharmD: (408) 622-8068.

Các nghiên cứu then chốt được chọn

1. TỔNG QUAN HỆ THỐNG / PHÂN TÍCH TỔNG HỢP Demonty I và cộng sự. Mối quan hệ liều–đáp ứng liên tục của tác dụng giảm cholesterol LDL do bổ sung phytosterol. J Nutr. 2009;139(2):271–284. PMID: 19091798.
   Phân tích tổng hợp 84 RCT (141 nhóm điều trị). Với khoảng 2,15 g phytosterol/ngày, mức giảm LDL-C gộp khoảng 8,8%. Xác lập mối quan hệ liều–đáp ứng; hỗ trợ mức giảm LDL khoảng 8–10% với khoảng 2 g/ngày. Không đánh giá riêng Cardio 360°.
2. TỔNG QUAN HỆ THỐNG / PHÂN TÍCH TỔNG HỢP Musa-Veloso K và cộng sự. So sánh hiệu quả giảm cholesterol-LDL của stanol thực vật và sterol thực vật trong phạm vi liều liên tục. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2011;85(1):9–28. PMID: 21345662.
   113 ấn phẩm (182 phân nhóm). Mức giảm LDL tối đa được mô hình hóa khoảng 8,3–8,4% đối với sterol/este sterol thực vật; stanol cho thấy mức giảm tối đa được mô hình hóa cao hơn đôi chút ở liều cao hơn.
3. TỔNG QUAN HỆ THỐNG / PHÂN TÍCH TỔNG HỢP Scholle JM, Baker WL, Talati R, Coleman CI. Tác động của việc bổ sung sterol hoặc stanol thực vật vào liệu pháp statin ở bệnh nhân tăng cholesterol máu: tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp. J Am Coll Nutr. 2009;28(5):517–524. PMID: 20439548.
   8 thử nghiệm ngẫu nhiên (n=306 bệnh nhân đang điều trị bằng statin). Việc bổ sung sterol/stanol thực vật làm giảm LDL-C thêm 13,26 mg/dL so với đối chứng. Các tác giả nêu rõ cần có các thử nghiệm đánh giá tỷ lệ mắc bệnh và tử vong; các kết quả về biến cố tim mạch chưa được đánh giá.
4. THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN CÓ ĐỐI CHỨNG TRÊN NGƯỜI Jones JL và cộng sự. Thành phần dinh dưỡng cụ thể của chế độ ăn kiểu Địa Trung Hải cải biến, tải đường huyết thấp, kết hợp với thực phẩm y tế đã cải thiện lipid và các yếu tố nguy cơ liên quan đến lipid ở phụ nữ mắc hội chứng chuyển hóa. J Clin Lipidol. 2011;5(3):188–196. PMID: 21600524.
   Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng kéo dài 12 tuần; chế độ ăn Địa Trung Hải ± UltraMeal Plus 360° ở phụ nữ mắc hội chứng chuyển hóa. Nhóm sử dụng thực phẩm y tế cho thấy mức cải thiện lớn hơn về LDL-C, non-HDL-C, apoB, apoB/apoA1 và homocysteine. UltraMeal Plus 360° được nghiên cứu trong một chương trình dinh dưỡng có cấu trúc — không phải công thức Cardio 360° hiện tại khi dùng như một sản phẩm độc lập.
5. TỔNG QUAN HỆ THỐNG / PHÂN TÍCH TỔNG HỢP Rebholz CM và cộng sự. Lượng protein trong chế độ ăn và huyết áp: phân tích tổng hợp các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Am J Epidemiol. 2012;176 Suppl 7:S27–S43. PMID: 23035142.
   Phân tích tổng hợp 40 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) (n=3.277). Lượng protein trong chế độ ăn cao hơn có liên quan đến mức giảm huyết áp khiêm tốn (~1,76 mmHg huyết áp tâm thu). Đây là bằng chứng chung về chế độ ăn; không nên được hiểu là bằng chứng riêng cho sản phẩm Cardio 360°.

Các câu hỏi thường gặp

Hỏi: Bản thân UltraMeal® Cardio 360° đã được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng chưa?
A: Tính đến ngày của bài đánh giá này, công thức Cardio 360° hiện tại chưa được xác định trong bất kỳ thử nghiệm RCT nào được công bố và tiến hành độc lập. Bằng chứng được công bố gần nhất là một RCT năm 2011 về UltraMeal Plus 360° (PMID: 21600524), một công thức cũ hơn, được sử dụng trong chương trình ăn uống có cấu trúc theo phong cách Địa Trung Hải. Sterol thực vật — hoạt chất chính — được hỗ trợ bởi nhiều phân tích tổng hợp độc lập với liều khoảng 2 g/ngày.

Q: Tôi có thể dùng Cardio 360° thay cho statin không?
A: Không. Cardio 360° là thực phẩm y tế hỗ trợ dinh dưỡng, không thay thế cho liệu pháp dược lý khi có chỉ định lâm sàng. Bằng chứng về sterol thực vật ủng hộ việc giảm LDL cộng thêm khi dùng cùng liệu pháp statin; không ủng hộ việc ngừng các thuốc đã được kê đơn. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ và dược sĩ trước khi thay đổi bất kỳ điều gì trong phác đồ giảm lipid của bạn.

Q: Cardio 360° cung cấp bao nhiêu sterol thực vật và so với liều đã được nghiên cứu như thế nào?
A: Mỗi khẩu phần cung cấp 900 mg sterol thực vật dưới dạng Reducol® (bao gồm 700 mg beta-sitosterol). Với phác đồ được ghi trên nhãn, dùng hai lần mỗi ngày, tổng lượng tiếp xúc hằng ngày là 1.800 mg (1,8 g) — gần nhưng không hoàn toàn giống mức tiêu thụ trung bình khoảng 2 g/ngày trong các phân tích tổng hợp lớn về phytosterol. Tuân thủ phác đồ dùng hai lần mỗi ngày rất quan trọng để đạt gần mức liều được đại diện nhiều nhất trong cơ sở bằng chứng.

Q: Cardio 360° có phù hợp với bệnh nhân đang dùng statin không?
A: Sterol thực vật có hồ sơ an toàn đã được thiết lập vững chắc và đã được nghiên cứu ở bệnh nhân điều trị bằng statin, cho thấy tác dụng giảm LDL-C cộng thêm. Hãy trao đổi với dược sĩ hoặc bác sĩ trước khi bổ sung bất kỳ sản phẩm mới nào vào phác đồ statin.

Các bài viết chuyên môn lâm sàng liên quan

• Metagenics® UltraMeal® Advanced Protein: Hướng dẫn của dược sĩ →
• CoQ10 & PQQ: Nghiên cứu cho thấy gì →

Được đánh giá bởi: Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.  Xem tiểu sử đầy đủ →

Tổng giám đốc & Dược sĩ trưởng, Nhà thuốc Khang • Dược sĩ được cấp phép tại CA/MN/TX

Chuỗi thông tin chuyên môn lâm sàng • Được APhA chứng nhận về tiêm chủng • Hơn 10 năm kinh nghiệm lâm sàng

Nhà thuốc Khang | 2451 S King Rd., Ste A1, San Jose, CA 95122 | (408) 622-8068 | www.khangpharmacy.com