Metagenics® UltraFlora® 나이트 레스트 & 다이제스트: 약사를 위한 가이드

Khang 약국 마스코트

Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.

Khang 약국 CEO 겸 수석 약사 • CA/MN/TX 면허 약사

임상 인사이트 시리즈 • APhA 예방접종 인증 • 10년 이상의 임상 경험

임상 질문

Metagenics® UltraFlora® Night Rest & Digest에 포함된 개별 원료, 즉 열처리된 Bifidobacterium longum ES1 포스트바이오틱, Asafin® 아사푀티다 추출물, Poolzyme® 효소 혼합물 및 밀크시슬 추출물이 소화기 증상 완화, 장–뇌 축 조절 및 수면 지원에 대해 발표된 인체 임상 연구에서 무엇을 입증하고 있습니까? 또한 이러한 원료 수준의 근거는 이 완제품에 얼마나 직접적으로 적용됩니까?

핵심 요약

이 제품의 배합과 관련된 가장 강력한 인체 근거는 열처리된 B. longum ES1 포스트바이오틱과 Asafin®/아사푀티다 제제에서 나옵니다. HT-ES1은 IBS-D 성인을 대상으로 한 한 무작위 시험에서 증상을 유의하게 개선했지만, 별도의 예비 시험에서는 전반적으로 건강한 성인에게서 장내 미생물군 변화에도 불구하고 위장관 증상 개선이 미미했습니다. Asafin®은 기능성 소화불량 환자를 대상으로 한 소규모 무작위 대조시험에서 1일 500mg을 사용해 검증된 소화불량 증상 평가 지표를 유의하게 개선했으며, 이는 이 제품 한 캡슐에 함유된 양의 총 일일 용량의 두 배입니다. 2025년에 실시된 새로운 무작위 시험에서는 기능성 소화불량 증상이 있는 참가자 62명에게 1일 250mg의 아사푀티다 제제를 14일간 투여한 결과, 소화기 증상, 장내 미생물군 지표 및 Bergen 불면 척도 점수가 개선되었다고 보고했으며, 이는 이 제품의 1캡슐 복용량과 직접적으로 관련된 용량입니다. 두 Asafin® 시험 모두 업계의 연구비 지원과 원료 개발사와 관련된 연구자들의 참여가 있었으므로, 소규모 표본 규모와 독립적인 재현 연구의 필요성을 함께 고려해 적절한 비중으로 해석해야 합니다. 이러한 원료 수준의 결과는 유망하지만, 완제품 복합제인 UltraFlora® Night Rest & Digest가 소화기 증상이나 수면을 개선한다는 것을 입증하지는 않습니다.

장–뇌 축과 소화 건강

위장관과 중추신경계는 신경, 내분비, 면역 및 미생물 경로를 통해 양방향으로 소통하며, 이를 통틀어 장–뇌 축이라고 합니다. 복부 팽만과 불편감 등의 소화기 증상은 수면을 방해할 수 있으며, 수면과 일주기 리듬 또한 위장관 생리에 영향을 미칩니다. 기능성 소화불량 환자를 대상으로 한 Asafin®/아사푀티다 제제의 무작위 시험에서는 위장관 증상 개선이 보고되었고, 2025년 무작위 시험에서는 장내 미생물군 변화와 함께 Bergen 불면 척도 점수 개선도 보고되었습니다. 이러한 결과는 장–뇌 축을 근거로 한 가능성에 대한 예비 임상 근거를 제공하지만, 연구 규모가 작았고 업계가 참여했으며 소화불량 환자를 대상으로 수행되었습니다. UltraFlora® Night Rest & Digest가 건강한 성인의 수면을 개선한다는 직접적인 근거는 확립되지 않았습니다.

포스트바이오틱스란?

프로바이오틱스는 유익한 살아 있는 미생물입니다. 프리바이오틱스는 프로바이오틱스의 먹이가 되는 식이섬유입니다. 포스트바이오틱스는 프로바이오틱스 세균에서 유래한 생리활성 제제로, 이 경우에는 Bifidobacterium longum CECT7347(ES1)을 열처리하여 제조합니다. 이 과정에서 미생물은 비활성화되지만 생물학적으로 활성인 세포벽 성분과 대사산물은 보존됩니다. 이렇게 만들어진 제제는 상온 보관이 가능하며 냉장 보관이나 살아 있는 배양균 취급이 필요하지 않습니다. 포스트바이오틱스 연구는 장 건강 과학에서 활발히 발전하는 분야이며, 특정 열처리 균주에 대한 근거는 아직 축적되고 있습니다.

근거가 입증하는 것과 입증하지 않는 것

근거 수준 표시: 인체 무작위 대조시험 = 무작위 대조 시험  | 메타분석 = 여러 시험 결과를 통합한 분석  | 문헌고찰 = 발표된 연구를 체계적으로 종합한 분석  | 전임상 = 동물 모델 또는 시험관 내 연구  | 혼합된 근거 = 결과가 일관되지 않은 인체 시험

Asafin®(아사페티다 올레오검수지 추출물) — 250mg

  • 인체 RCT Mala KN 외 (PMID: 30224930) — 중등도에서 중증의 비궤양성 기능성 소화불량 성인 43명을 대상으로 한 무작위 이중맹검 위약 대조 연구에서 Asafin® 250mg을 하루 2회(총 500mg/일) 30일간 투여한 군과 위약군을 비교했습니다. Asafin®군은 위약군에 비해 검증된 소화불량 증상 점수와 삶의 질 지표가 유의하게 개선되었습니다. Asafin®군의 약 81%에서 전반적인 점수와 삶의 질이 개선되었고, 연구 종료 시 66%는 증상이 없는 것으로 보고되었으며, 복부 팽만과 식후 포만감도 개선되었습니다. 중요한 적용상의 한계: 이 시험에서는 Asafin®을 총 500mg/일 투여했으며, 이는 표시된 1캡슐 복용법에 따른 UltraFlora® Night Rest & Digest 1캡슐에 함유된 250mg의 2배입니다. 이러한 용량 차이 때문에 이 시험 결과를 이 제품의 표준 용량에 직접 적용할 수 있다고 가정해서는 안 됩니다. 연구 저자들은 Asafin® 개발사인 Akay Flavours & Aromatics와 관련이 있었습니다.
  • 인체 RCT Das SS 외 (PMID: 41054174) — 기능성 소화불량 증상이 있는 참가자 62명을 대상으로, 아사페티다 올레오검수지 제제 250mg/일과 위약을 14일간 비교한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구입니다. 이 시험에서는 조기 포만감, 복부 팽만, 속쓰림이 개선되었으며 장내 미생물군 변화도 관찰되었습니다. 중요한 점은 Bergen 불면 척도를 사용해 수면을 평가했으며 14일 차에 개선이 나타났다는 것입니다. 이는 이 제제의 야간용 포지셔닝과 직접적으로 관련됩니다. 적용 가능성 및 연구비 지원 맥락: 이 연구는 일반적인 건강한 수면자를 대상으로 한 것이 아니라 기능성 소화불량 환자군을 대상으로 한 소규모 62명, 14일 연구였습니다. 연구된 250mg/일 용량은 UltraFlora® 캡슐 하나에 표시된 Asafin® 함량과 수치상 동일하지만, 제형의 동등성 및 완제품의 효능을 당연히 전제해서는 안 됩니다. 이 연구는 해당 제형의 개발사인 Akay Natural Ingredients의 지원을 받았으며, 여러 연구자가 회사와 제휴 관계에 있었습니다. 이러한 결과는 유망하지만 확립된 근거로 간주하기 전에 독립적인 재현 연구가 필요합니다.
연구비 지원 및 이해 상충 맥락 — Asafin® 근거 기반
Asafin®/아사페티다에 관한 발표된 무작위 시험 두 건 모두에 업계가 참여했습니다. 2018년 시험(PMID: 30224930)에는 Akay Flavours & Aromatics에 소속된 저자들이 참여했습니다. 2025년 시험(PMID: 41054174)은 Akay Natural Ingredients의 지원을 받았으며 회사 소속 연구자들이 참여했습니다. 업계의 연구비 지원이 이 시험들의 타당성을 무효화하는 것은 아니지만, 표본 크기가 작고 독립적인 재현 연구가 없다는 점을 고려할 때 근거의 강도를 평가하는 데 관련된 요소입니다.

열처리 B. longum ES1(HT-ES1) 포스트바이오틱 — 25mg

  • 인체 RCT Andresen V 외 (PMID: 38630015) — 설사 우세형 과민성 장 증후군(IBS-D) 성인 200명을 대상으로 생균 B. longum CECT7347, 열처리 CECT7347(HT-ES1), 위약을 12주간 비교한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험입니다. 생균 및 열처리 ES1 제제 모두 위약 대비 IBS 증상 중증도 점수를 유의하게 감소시켰습니다. 이러한 결과는 연구 대상인 특정 IBS-D 환자군에서 HT-ES1의 생물학적 및 임상적 활성을 뒷받침합니다. 그러나 UltraFlora® Night Rest & Digest가 IBS-D를 치료한다고 해석해서는 안 됩니다. 이 시험에서는 완제품을 평가하지 않았으며, 이 제품의 용도 표시는 IBS 관리가 아닙니다.
  • 혼재된 근거 PMID: 39599737 — 가벼운 정도에서 중등도의 소화기 증상이 있는 건강한 성인 60명을 대상으로 HT-ES1을 8주간 투여한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 파일럿 연구입니다. 위장관 증상 변화는 미미했으며 임상적으로 유의한 수준에 도달하지 않았지만, FaecalibacteriumAnaerobutyricum 증가를 포함한 장내 미생물군 구성 변화가 관찰되었습니다. 이 연구는 다른 건강한 성인에서 HT-ES1이 소화기 증상을 의미 있게 개선한다는 점을 확립하지 않습니다. 장내 미생물군 관련 결과는 가설을 제시하는 수준이며, 임상적 유익의 근거를 구성하지 않습니다.

종합하면, HT-ES1은 질환 집단에서 IBS-D 증상을 유의하게 감소시키지만(PMID: 38630015), 건강한 성인에서는 위장관 증상 개선 효과가 미미합니다(PMID: 39599737). 개인 환자에게 적용할 수 있는지를 평가할 때는 대상 집단의 맥락이 매우 중요합니다.

Poolzyme®(독점 소화 효소 혼합물) — 200mg

  • 생화학적 기능 Poolzyme®은 락타아제, 프로테아제, 아밀라아제, 리파아제, 셀룰라아제의 5가지 효소를 혼합한 것으로, 각 효소는 유당·유제품, 단백질, 전분, 지방, 식물 세포벽 섬유 등 특정 종류의 식이 기질을 각각 분해하는 반응을 촉매합니다. 이러한 효소 기능은 생화학적으로 확립되어 있습니다. 그러나 이 독점 혼합물이 해당 용량에서 건강한 성인의 소화기 증상을 임상적으로 유의미하게 개선하는지는 효소 활성 단위, 식사 구성, 위장관 통과 조건, 개인의 기본 소화 상태에 따라 달라지며, 이 제형을 대상으로 한 인간 RCT를 통해 여기서 독립적으로 검증된 바는 없습니다.

밀크시슬(Silybum marianum) 씨앗 추출물 — 80mg

  • 검토 밀크시슬과 그 주요 활성 성분인 실리마린은 간염, 간경변, 독성 간 손상 등 간 관련 분야에서 광범위하게 연구되어 왔으며, 일반적으로 실리마린 140~800mg/일 용량이 사용되었습니다. 그러나 이러한 간 중심의 문헌은 UltraFlora® Night Rest & Digest에 함유된 밀크시슬 씨앗 추출물 80mg이 야간 소화 또는 수면을 개선한다는 점을 확립하지 않습니다. 이 용량의 밀크시슬을 포함한 것은 일반적인 간 건강 지원 목적에 따른 것이며, 해당 제품의 야간 소화 적응증에 특화된 임상 근거에 의해 뒷받침되는 것은 아닙니다.

확립되지 않은 사항

  • HT-ES1이 건강한 성인에게 유의미한 위장관 증상 개선 효과를 보인다는 점 — 해당 집단을 대상으로 한 파일럿 RCT에서는 증상 변화가 미미했습니다(PMID: 39599737).
  • 500mg/일 시험(PMID: 30224930)의 Asafin® 결과가 이 제품의 250mg/일, 1캡슐 요법에도 적용된다는 점은 확립되지 않았습니다.
  • 2025년 아사페티다 무작위대조시험(RCT)(PMID: 41054174)에서 관찰된 수면 개선 효과가 해당 연구에서 조사된 기능성 소화불량 환자 62명 외의 집단에도 일반화된다는 점, 또는 해당 연구 제제와 이 완제품에 사용된 Asafin®이 동등한 제형이라는 점은 확립되지 않았습니다.
  • 소화 효소 보충제를 하루 중 특정 시간에 섭취하는 것이 다른 시간에 섭취하는 것보다 더 우수한 결과를 낳는다는 근거 — 시간대별 직접 비교 시험은 확인되지 않았습니다.
  • 이 배합물에 함유된 80mg 밀크시슬 추출물 용량이 측정 가능한 간 보호 또는 소화 개선 효과를 낳는다는 점.
  • UltraFlora® Night Rest & Digest 완제품이 특정 임상 결과를 낳는다는 점은 발표된 인간 대상 임상시험에서 독립적으로 평가되지 않았습니다.

보충제 성분표

1회 제공량: 캡슐 1개  |  용기당 제공 횟수: 30회

성분 1회 제공량당 함량
아사페티다 올레오검수지 추출물(Asafin®) 250mg
독점 효소 혼합물 — 락타아제, 프로테아제, 아밀라아제, 리파아제 및 셀룰라아제(Poolzyme®) 200mg
밀크시슬(Silybum marianum) 씨앗 추출물 80mg
열처리된 Bifidobacterium longum 아종 longum CECT7347 (ES1) 25mg

**일일 기준치가 설정되지 않았습니다.

기타 성분: 캡슐 [하이드록시프로필메틸셀룰로스, 물, 소르비톨, 이산화규소 및 소듐 구리 클로로필린(착색료)], 미결정 셀룰로스, 스테아르산마그네슘(식물성) 및 이산화규소.

완제품 근거 참고

UltraFlora® Night Rest & Digest 완제품 자체는 발표된 인간 대상 임상시험에서 독립적으로 평가되지 않았습니다. 위에서 논의한 근거는 다양한 형태, 용량 및 대상군을 대상으로 연구된 개별 성분에 적용됩니다. 성분 수준의 근거만으로는 이 복합 완제품이 특정 임상 결과를 낳는다는 사실을 입증할 수 없습니다.

약사 참고: PharmD로서 저는 저녁의 소화 불편감—복부 팽만, 더부룩함 또는 저녁 식사 후 개운하지 않은 느낌—이 잠들기 어렵게 만든다고 말하는 환자들을 봅니다. Bergen 불면 척도를 사용해 수면을 측정한 2025년 아사페티다 임상시험은 이 분야에서 나온 가장 흥미로운 최근 결과라고 생각합니다. 하루 250mg을 사용한 무작위 연구로, 이 제품의 캡슐 1개에 표시된 Asafin®의 명목상 함량과 같은 양이며, 장 증상 개선과 수면 결과 측정치를 연관 지었습니다. 하지만 투명하게 말씀드리면, 이 연구는 원료 개발업체의 지원을 받았고, 기능성 소화불량 증상이 있는 62명만 14일간 등록했으며, 아직 독립적으로 재현되지 않았습니다. HT-ES1의 근거 역시 미묘한 차이가 있습니다. IBS-D 임상시험은 설득력이 있지만, 건강한 성인을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 증상 개선이 미미했습니다. 저는 신뢰할 수 있는 브랜드가 신중하게 배합하고 우수한 품질로 제조한 야간용 위장관 보충제라는 점 때문에 이 제품을 취급합니다. 저는 라벨에 제시된 근거보다 더 높은 기준으로 평가하며, 환자들에게도 같은 점을 말씀드립니다. 만성적이거나 심한 소화기 증상 또는 수면 장애가 있다면 적절한 임상 평가를 받으십시오. 약사 상담은 (408) 622-8068로 전화해 주세요.

복용 방법

현재 Metagenics 라벨 지침에 따라 저녁 식사와 함께 하루 1캡슐을 복용하세요. 필요한 경우 다른 주식과 함께 두 번째 캡슐을 복용하거나 의료 전문가의 지시에 따를 수 있습니다. 의료 전문가의 안내 없이 권장량을 초과하지 마세요.

안전 및 주의사항

다음 안전 정보는 현재 Metagenics 라벨 경고 및 약사의 일반적인 안내를 반영합니다.

  • 위장 불편이 발생하면 사용을 중단하고 의료 전문가와 상담하세요.
  • 현재 소화성 궤양 또는 십이지장 궤양이 있는 경우 사용하지 마세요.
  • 임신 또는 수유 중에는 사용 전에 의료 전문가와 상담하세요.
  • 당뇨병 치료제를 복용 중인 경우 사용 전에 의료 전문가와 상담하세요.
  • 이 제품은 성인의 일시적인 소화 불편을 위해 제조되었습니다. 만성 위장 질환, 간 질환 또는 수면 장애를 포함한 어떤 질환도 진단, 치료, 완치 또는 예방하기 위한 제품이 아닙니다.
  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

Metagenics® 소개

Metagenics®는 임상 영양 분야에서 40년 이상의 경험을 보유한 의료 전문가 유통 보조제 브랜드로, GMP 및 NSF 인증 시설에서 제조되며 광범위한 제3자 품질 검사를 거칩니다. 모든 보조제 제품과 마찬가지로 품질 인증은 제조 기준에 관한 것이며 완제품의 임상적 유효성을 의미하지는 않습니다.

주요 연구 선정

  1. 인체 RCT Mala KN, Thomas J, Syam DS, Maliakel B, Krishnakumar IM. 기능성 소화불량에서 Ferula asafoetida의 안전성 및 유효성: 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구. 2018. PMID: 30224930. DOI: 10.1155/2018/4813601.
    궤양이 없는 기능성 소화불량 성인 43명(n=43)을 대상으로 Asafin® 250mg을 하루 2회(하루 총 500mg) 투여하고 위약과 비교한 30일간의 연구입니다. 검증된 소화불량 증상 점수와 삶의 질이 유의하게 개선되었습니다. 하루 총 복용량은 UltraFlora® 1캡슐 요법의 2배이므로, 제형이 동등하다고 간주해서는 안 됩니다. 저자들은 Akay Flavours & Aromatics와 관련되어 있습니다.
  2. 인체 RCT Das SS 외. 미생물군–장–뇌 축 조절을 통한 Ferula asafoetida 올레오검 수지의 소화불량 증상 완화: 무작위 이중맹검 위약 대조 연구. Medicine. 2025. PMID: 41054174. DOI: 10.1097/MD.0000000000044590.
    기능성 소화불량 증상이 있는 성인 n = 62명; 아사포에티다 제형 250mg/일 대 위약, 14일. 위장 증상, 미생물군 지표 및 Bergen 불면 척도 점수가 개선되었습니다. 연구된 250mg/일 용량은 UltraFlora® 캡슐 하나에 표시된 Asafin® 함량과 수치상 동일하지만, 제형의 동등성과 완제품의 효능을 가정해서는 안 됩니다. Akay Natural Ingredients의 지원을 받았으며, 연구자들의 소속 기관에도 Akay가 포함되어 있습니다. 표본 규모가 작고 기간이 짧아 독립적인 재현이 필요합니다.
  3. 인체 RCT Andresen V 외. 설사 우세형 과민성 장 증후군을 위한 열불활성화 Bifidobacterium longum CECT 7347(ES1). PMID: 38630015.
    이중맹검 RCT, IBS-D 성인 n = 200명, 12주. 생균 및 열처리 ES1 모두 위약 대비 IBS 증상 중증도 점수를 유의하게 감소시켰습니다. IBS-D에서 HT-ES1의 임상 활성을 뒷받침하지만, 완제품의 효능이나 IBS-D가 없는 건강한 성인에서의 효능을 입증한 것은 아닙니다.
  4. 혼재된 근거 경증에서 중등도의 소화기 증상이 있는 건강한 성인을 대상으로 한 열처리 B. longum ES1 파일럿 RCT. PMID: 39599737.
    이중맹검 파일럿 무작위 대조시험(RCT), 건강한 성인 n = 60명, 8주. 위장 증상 변화는 미미했으며, 미생물군 변화가 관찰되었습니다(FaecalibacteriumAnaerobutyricum 증가). 건강한 성인에서 HT-ES1이 유의미한 소화기 증상 개선 효과가 있음을 입증한 것은 아닙니다.

자주 묻는 질문

UltraFlora® Night Rest & Digest는 언제 복용해야 하나요?

현재 Metagenics 라벨 지침에 따르면 성인은 저녁 식사와 함께 하루 한 캡슐을 복용해야 합니다. 필요한 경우 별도의 주요 식사와 함께 두 번째 캡슐을 복용하거나, 의료 전문가의 지시에 따를 수 있습니다.

이 제품에는 멜라토닌이나 진정제가 들어 있나요?

아니요. 이 제형에는 멜라토닌, 디펜히드라민, 발레리안 또는 기타 진정 성분이 들어 있지 않습니다. 밤 시간대용 제형으로 포지셔닝된 이유는 직접적인 진정 작용이 아니라 장–뇌 축에 대한 근거와 저녁 식사 시간에 맞춘 섭취와 관련이 있습니다.*

프로바이오틱스와 포스트바이오틱스의 차이는 무엇인가요?

프로바이오틱스는 살아 있는 유익한 미생물입니다. 포스트바이오틱스는 이러한 미생물에서 유래한 생리활성 제제입니다. 이 제품에 함유된 열처리된 B. longum ES1은 포스트바이오틱스입니다. 열처리로 미생물이 비활성화되어 생물학적으로 활성인 성분은 보존되며, 냉장 보관이 필요 없는 상온 안정형 비생균 제제가 만들어집니다.

진단받은 위장관 질환이 있다면 이 제품을 사용해도 되나요?

IBS, IBD, GERD, 위마비, 소화성 궤양 또는 간 질환 등 진단받은 위장관 질환이 있다면, 소화 보충제를 복용하기 전에 담당 의사 또는 위장병 전문의와 상담하시기 바랍니다. 이 제품의 라벨에는 현재 소화성 궤양 또는 십이지장 궤양이 있는 경우 사용을 금하는 특정 금기사항이 명시되어 있습니다. 이 제품은 진단받은 질환을 관리하기 위한 것이 아니라, 전반적으로 건강한 성인의 간헐적인 소화 불편을 위해 제조되었습니다.

Asafin® 임상시험에 업계의 연구비 지원이 있었다는 점을 왜 글에서 언급하나요?

Khang 약국에서는 인용하는 모든 연구에 대해 연구비 출처와 연구자의 이해 상충을 공개합니다. 이는 업계의 연구비 지원이 연구의 타당성을 무효화하기 때문이 아니라, 근거의 강도를 평가할 때 특히 아직 독립적으로 재현되지 않은 소규모 초기 단계 임상시험에서 관련 요소이기 때문입니다. 두 건의 Asafin® 임상시험에는 해당 성분 개발사인 Akay가 참여했습니다. 환자 여러분이 충분한 정보를 바탕으로 근거를 판단할 수 있도록, 이러한 맥락과 함께 연구 결과를 투명하게 제시합니다.


FDA 면책 조항

*이러한 내용은 미국 식품의약국(FDA)의 평가를 받지 않았습니다. 이 제품은 질병을 진단, 치료, 완치 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다. UltraFlora® Night Rest & Digest는 건강보조식품입니다. 이 글에 제공된 정보는 교육 목적으로만 제공되며, 전문적인 의학적 조언, 진단 또는 치료를 대신하지 않습니다. “의사가 가장 많이 추천하는 전문 보충제 브랜드 1위”라는 문구는 2024년 9월까지 12개월간 실시된 IQVIA ProVoice 설문조사를 근거로 합니다.

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