Xymogen® 睡眠与表现：药剂师的恢复性睡眠与运动恢复指南

Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.

Khang Pharmacy 首席药剂师兼首席执行官 • 加利福尼亚州/明尼苏达州/得克萨斯州执业药剂师

临床洞察系列 • 美国药剂师协会 (APhA) 免疫接种认证 • 10年以上临床经验

临床问题

Xymogen® 睡眠与表现配方含有三种成分：Shoden® 南非醉茄提取物、DailyZz™ 专利多酚混合物（留兰香和绿茶提取物）以及 Albion® 双甘氨酸镁螯合物。该配方旨在改善活跃人群及压力相关睡眠障碍者的睡眠质量和夜间恢复能力。

本文回顾了每种成分的人体临床研究支持情况。以下证据涉及已发表试验中研究的特定标准化提取物和剂量；仅凭成分层面的证据无法确立成品组合的功效或安全性。

补充成分表（每2粒胶囊用量）

建议用量：2粒胶囊 | 每瓶份数：30份 | 建议服用方法：遵照医疗专业人员的指导，在睡前30–60分钟服用2粒胶囊。

** 未建立每日摄入参考值 (Daily Value)。其他成分：胶囊（羟丙甲纤维素和水）、棕榈酸抗坏血酸酯、二氧化硅。非转基因。无麸质。Albion® 是 Balchem Corporation 的注册商标。DailyZz™ 是 Kemin Industries, Inc. 的商标。Shoden® 是 Arjuna Natural Pvt. Ltd. 的注册商标。

制造设施可能加工过坚果、花生、大豆、乳制品、鸡蛋、小麦、鱼类和甲壳类动物。

证据已确立与未确立的内容

• 人体临床证据：该配方中的三种主要成分均有已发表的随机对照研究，利用相关的标准化成分或镁形式评估了睡眠相关结果。
• 初步结论：相关试验的样本量适中（60–155名参与者），大多数试验持续时间较短（4–8周），且部分关键主要终点未达到统计学显著性。证据令人鼓舞，但尚非定论。
• 未确立结论：尚无证据表明这三种成分的组合比单一成分或安慰剂产生相加或更优的睡眠益处。目前尚无针对该特定配方的联合人体随机对照试验 (RCT)。

睡眠、恢复及其重要性

睡眠是生理恢复的重要时期，与生长激素分泌、组织修复、免疫调节、记忆巩固和神经恢复等过程密切相关。对于活跃个体而言，睡眠不足会对身体恢复、认知表现和训练适应产生不利影响。通过补充剂支持睡眠质量是一个活跃的研究领域；证据质量因成分、提取物标准化程度和研究结果而异。

成分证据综述

按目前睡眠结果的人体临床证据强度排序。

1. Shoden® 南非醉茄提取物（根和叶，35%醉茄内酯糖苷）— 120 mg [本配方中最强证据]

Shoden® 是一种标准化的南非醉茄（Withania somnifera）提取物，含有35%的醉茄内酯糖苷。其高浓度标准化使其每份仅需极少量的提取物。醉茄内酯浓度的差异是否会转化为更强的临床效果，尚未通过头对头比较试验确立。

睡眠结果（本配方的主要证据）：

• 一项随机、双盲、安慰剂对照试验（Deshpande 等人，PMID: 32540634；n=150名睡眠恢复不良的健康成人）评估了每天服用120 mg Shoden® 与安慰剂相比，为期6周的效果。睡眠通过主观问卷（恢复性睡眠问卷、WHOQOL）和体动记录仪进行评估。试验报告称，与安慰剂组相比，服用 Shoden® 的组别在睡眠效率、总睡眠时间、入睡潜伏期、入睡后觉醒次数和恢复性睡眠评分方面均有改善。这些发现适用于特定的标准化提取物和所研究的人群。

压力和皮质醇结果：

• 一项为期60天的随机、双盲、安慰剂对照试验（Lopresti 等人，PMID: 31517876；n=60名处于压力下的健康成人）发现，与安慰剂相比，每天服用240 mg Shoden® 可更显著地降低 HAM-A 焦虑评分和晨间皮质醇水平。DASS-21 的差异接近显著，但未达到预设阈值。所研究的剂量（240 mg/天）高于本配方中的120 mg。注意：该试验中 DHEA-S（脱氢表雄酮硫酸酯）水平有所下降，而非增加——这一发现不应被概括为激素增强的结论。
• 近期另一项随机、双盲、安慰剂对照研究（Mishra & Kumar，PMID: 39286132；n=60）评估了每天服用60或120 mg Shoden® 与安慰剂相比，为期60天的效果，报告称压力、焦虑和部分激素结果有所改善。120 mg/天的结果与本配方中的剂量直接相关。

未确立结论：另一项针对老年超重男性的交叉试验（Lopresti 等人，PMID: 30854916）报告称，与安慰剂相比，Shoden® 增加了 DHEA-S 和睾酮水平；然而，这些并非睡眠结果，不应被解读为在一般人群中增强夜间恢复或具有合成代谢效应的证据。

2. DailyZz™ 专利多酚混合物（留兰香和绿茶提取物）— 485 mg [已发表随机对照试验证据；行业资助]

DailyZz™ 是 Kemin Industries 开发的专利混合物，结合了留兰香（Mentha spicata）和绿茶（Camellia sinensis）提取物，标准化交付包括迷迭香酸和 EGCG 在内的多酚。该混合物已在睡眠质量和日间认知结果方面进行了研究。抗氧化和神经炎症途径被认为是可能的机制，但这些机制本身并不能确立临床功效。

• 一项随机、双盲、安慰剂对照试验（Tubbs 等人，PMID: 33809544；n=89名有亚临床睡眠障碍的完成者）评估了一种485-mg 专利多酚植物混合物，为期30天。在完成者中，与安慰剂相比，该混合物改善了自我报告的睡眠质量和失眠严重程度，并在某些日间认知表现指标上有所提升。该混合物并未显著改善入睡潜伏期或快速眼动 (REM) 睡眠，这原本是主要假设。本研究由 Kemin Foods 资助。
• 作为成品专利混合物的 DailyZz™，其主要发表的人体睡眠证据为 Tubbs 等人的随机对照试验（PMID: 33809544）。不应假设单一绿茶或留兰香成分的证据可以确立该成品混合物的功效。
• 另一项随机、双盲、安慰剂对照试验（Herrlinger 等人，PMID: 29314866；n=90名年龄相关性记忆障碍的成人）评估了一种专利留兰香提取物，每天600或900 mg，为期90天。工作记忆结果在900 mg/天剂量下有所改善；参与者也报告了入睡能力的改善。注意：本研究评估的专利留兰香制剂剂量高于 DailyZz™ 中的剂量；直接推广受限。

3. 镁（源自 Albion® 双甘氨酸镁螯合物）— 50 mg 元素镁 [初步直接随机对照试验证据；效应量小；存在剂量差距]

镁在 GABA 受体调节、褪黑素调节和 HPA 轴活动中发挥作用——这些生物途径与睡眠和压力反应相关。双甘氨酸镁螯合物 (Albion®) 是一种常用于膳食补充剂的螯合镁形式，通常被认为具有良好的胃肠道耐受性。在直接头对头试验中，尚未确立其在睡眠结果方面较其他镁配方具有的优势。

• 一项随机、双盲、安慰剂对照试验（Schuster 等人，PMID: 40918053；n=155名18–65岁自我报告睡眠不佳的成人）评估了每天提供250 mg元素镁的双甘氨酸镁与安慰剂相比，为期4周的效果。与安慰剂相比，镁组的失眠严重程度指数 (ISI) 评分降低幅度在统计学上更大（-3.9 比 -2.3 点；p=.049），尽管组间效应量较小（Cohen’s d=0.2）。其他心理结果没有显著差异。这些发现为双甘氨酸镁改善睡眠提供了初步的直接证据，但应将其特征描述为“适度”。
• 剂量说明：所研究的剂量（250 mg元素镁/天）明显高于本配方中的50 mg。不应假设较低剂量会产生相当的睡眠益处。

建议机制

该配方针对了几种被认为支持睡眠质量和夜间恢复的生物途径：

• HPA 轴和皮质醇调节：南非醉茄 (Shoden®) — 人体随机对照试验中记录的皮质醇降低和压力适应作用。
• GABA 能和神经炎症途径：DailyZz™ 多酚（迷迭香酸、EGCG）— 建议的抗氧化和抗神经炎症作用；这些机制是否解释了 Tubbs 等人试验中观察到的临床结果尚未确立。
• GABA 受体调节和褪黑素调节：双甘氨酸镁 — 生物学上合理的机制；在比本配方剂量更高的前提下，具有适度的直接睡眠随机对照试验证据。

根据现有证据，这些机制在生物学上是合理的。它们在成品三种成分组合中，以及在本配方的特定剂量下，是否产生相加或协同作用，尚未在人体临床试验中确立。

安全性与药物考量

• 南非醉茄：由于安全性担忧和临床安全性数据不足，孕妇和哺乳期妇女应避免使用。与甲状腺药物和免疫抑制剂存在潜在相互作用；请咨询您的药剂师。
• 镇静药物：服用处方睡眠辅助药物、苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的患者，由于存在潜在的相加效应，在添加植物性睡眠辅助产品前应咨询药剂师。
• 镁：在研究剂量下通常耐受性良好。肾功能受损患者请谨慎使用。
• DailyZz™ 多酚：绿茶提取物含有残留咖啡因；公开的配方信息中未指定混合物中的含量。对咖啡因敏感的患者需注意。

哪些人可以考虑 Xymogen® 睡眠与表现配方？

• 寻求支持睡眠质量和夜间恢复的活跃人士和运动员。
• 经历与压力相关的睡眠障碍，并有兴趣与药剂师讨论上述南非醉茄证据的成年人。
• 自我报告睡眠质量不佳，并对含有标准化、商标提取物及已发表试验证据的无褪黑素配方感兴趣的成年人。
• 更倾向于使用无褪黑素睡眠配方的人群。
• 未经医疗保健提供者指导，不适合孕妇或哺乳期妇女使用。

精选关键研究

1. 人体随机对照试验 Deshpande A, et al. A randomized, double blind, placebo controlled study to evaluate the effects of ashwagandha (Withania somnifera) extract on sleep quality in healthy adults. Sleep Med. 2020. PMID: 32540634.
   随机、双盲、安慰剂对照试验（n=150名睡眠恢复不良的健康成人）；每天120 mg Shoden® 南非醉茄提取物，持续6周。通过恢复性睡眠问卷、WHOQOL 和体动记录仪评估。与安慰剂相比，在睡眠效率、总睡眠时间、入睡潜伏期、入睡后觉醒次数和恢复性睡眠评分方面有显著改善。这是与本配方剂量和提取物最直接相关的试验。
2. 人体随机对照试验 — 行业资助 Tubbs AS, et al. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of a Polyphenol Botanical Blend on Sleep and Daytime Functioning. Int J Environ Res Public Health. 2021;18(6):3044. PMID: 33809544.
   为期30天的随机、双盲、安慰剂对照试验（n=89名有亚临床睡眠障碍的完成者），针对485-mg专利多酚植物混合物。改善了自我报告的睡眠质量和失眠严重程度；部分日间认知指标也有所提升。入睡潜伏期和 REM 睡眠（主要假设）未显著改善。由 Kemin Foods 资助。
3. 人体随机对照试验 Schuster J, et al. Magnesium Bisglycinate Supplementation in Healthy Adults Reporting Poor Sleep: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Nat Sci Sleep. 2025;17:2027–2040. PMID: 40918053.
   随机、安慰剂对照试验（n=155名18–65岁自我报告睡眠不佳的成人）；每天提供250 mg元素镁的双甘氨酸镁，持续4周。ISI 评分降低 -3.9 点，安慰剂组为 -2.3 点 (p=.049)；组间效应量较小 (Cohen’s d=0.2)。其他心理结果无显著差异。注意：所研究的250 mg元素镁剂量远高于本配方中的50 mg。
4. 人体随机对照试验 Lopresti AL, et al. An investigation into the stress-relieving and pharmacological actions of an ashwagandha (Withania somnifera) extract: A randomized, double-blind, placebo-controlled study.（南非醉茄提取物的减压与药理作用研究：一项随机、双盲、安慰剂对照研究） Medicine (Baltimore). 2019. PMID: 31517876.
   随机、双盲、安慰剂对照试验（n=60名处于压力下的健康成年人）；Shoden® 240毫克/天，持续60天。HAM-A焦虑评分和晨间皮质醇水平较安慰剂组显著降低；DASS-21评分接近显著性差异。研究所用剂量（240毫克/天）高于本配方中的120毫克。注意：该试验中DHEA-S水平有所下降，不应将其作为激素增强的证据。
5. 人体随机对照试验 Herrlinger KA, et al. Spearmint extract improves working memory in men and women with age-associated memory impairment.（留兰香提取物改善年龄相关性记忆障碍男女患者的工作记忆） J Altern Complement Med. 2018. PMID: 29314866.
   随机、双盲、安慰剂对照试验（n=90名患有年龄相关性记忆障碍的成年人）；专利留兰香提取物600或900毫克/天，持续90天。900毫克/天组的工作记忆结果有所改善；参与者还报告入睡能力有所提高。所用专利制剂与DailyZz™不同且剂量更高；直接推论存在局限性。

药剂师视角

作为一名药学博士（PharmD），我常与那些希望在不使用镇静剂或褪黑素的情况下获得睡眠支持的活跃患者探讨Xymogen® Sleep & Performance。其显著特点在于使用了具有已发表RCT证据支持的商标标准化提取物——其中Shoden®在该配方120毫克的精确剂量下，拥有最直接相关的睡眠试验支持。本配方中的镁剂量（50毫克元素镁）远低于所引用的甘氨酸镁睡眠RCT中研究的250毫克/天，因此不应假定该产品中的镁成分会产生同等的睡眠效果。目前尚未有临床试验确证这三种成分组合的最终功效。我将其作为一种为活跃人士提供的循证睡眠补充剂来介绍，而非作为一种经证实的睡眠治疗药物或运动表现优化剂。在推荐任何含有南非醉茄的产品之前，我总是会详细检查患者的用药清单和甲状腺功能状况。免费药学博士咨询：(408) 622-8068。

常见问题解答

问：Xymogen® Sleep & Performance是否含有褪黑素？
答：不含。该配方不含褪黑素。它通过南非醉茄（调节皮质醇和压力）、多酚类植物成分（DailyZz™）以及镁（GABA和褪黑素调节通路）来支持睡眠。对于特别需要调节昼夜节律或应对时差问题的患者，选择含有褪黑素的配方可能更为适宜。

问：此产品适合参加竞争性检测的运动员吗？
答：请咨询您所属运动项目的管理机构及您的药剂师。虽然其中不含任何管制物质，但受反兴奋剂计划约束的精英运动员在使用任何补充剂前，均应咨询其运动医学团队。

问：我可以将此产品与我已经在服用的南非醉茄一起服用吗？
答：在合并使用多种来源的南非醉茄之前，请咨询您的药剂师，因为醉茄内酯的总摄入量会相应增加。

问：我需要多长时间才能感受到效果？
答：Shoden®的睡眠试验周期为6周。在评估特定南非醉茄提取物的临床研究中，通常在持续使用数周后评估结果。DailyZz™混合物的试验周期为30天，而镁的试验周期为4周。

相关临床见解文章

• Vital Nutrients® Sleep + Recover：药剂师的睡眠优化与夜间恢复指南 →
• 辅酶Q10与PQQ：研究显示了什么？药剂师证据综述 →

审核人员：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.  查看完整简介 →

Khang药房CEO及首席药剂师 • 加州/明尼苏达州/德州执业药剂师

临床见解系列 • APhA免疫接种认证 • 10年以上临床经验

Khang Pharmacy | 2451 S King Rd., Ste A1, San Jose, CA 95122 | (408) 622-8068 | www.khangpharmacy.com