Metagenics® UltraMeal®：药剂师的医学营养疗法指南
Khang Pharmacy 首席执行官兼首席药剂师 • 加州/明尼苏达州/得克萨斯州执业药剂师
临床见解系列 • APhA 免疫接种认证 • 10 年以上临床经验
临床问题
医学营养治疗 (MNT) 是指利用特定的营养干预措施（包括治疗性代餐和医用食品）来支持慢性病的营养管理。Metagenics® UltraMeal® 是由执业医师分发的系列医用食品，旨在医疗保健提供者的指导下，用于结构化的饮食和生活方式计划中。
本文旨在回顾已发表的临床研究对 UltraMeal 系列配方的支持情况。由于临床研究基础主要针对早期结构化饮食干预及医用食品或植物化学成分，因此研究结果不能被视为当前 UltraMeal Advanced Protein 配方的有效性证明，因为两者的成分和预期用途存在差异。
证据的确定性与局限性
- 人类临床证据：已发表的随机试验评估了结构化的地中海式、低血糖负荷饮食计划，并添加了针对代谢综合征和血脂异常结果的医用食品或植物化学成分。
- 重要限制：Jones 的试验评估了添加富含植物化学成分的医用食品的饮食，而 Lerman 的试验评估了添加特定植物化学成分的饮食。已发表的记录不应被用于将同一品牌配方等同于这两项研究。
- 尚未确立：目前尚无证据表明当前的 UltraMeal Advanced Protein 产品在脱离结构化饮食计划的情况下，能产生上述早期研究中所述的代谢益处。
医用食品与医学营养治疗
医用食品是一个有别于膳食补充剂的监管类别。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》，医用食品是配制用于在医师监督下肠内摄入或施用，旨在专门用于经医学评估确立了特定营养需求的疾病或状况的饮食管理。Metagenics 目前将 UltraMeal® Advanced Protein 定位为用于肌肉减少症营养管理的医用食品。这种制造商的定位并非 FDA 批准的药物声称，也不能确立当前配方的临床有效性。
UltraMeal® 产品系列
- UltraMeal® Advanced Protein (法式香草味，588 克；Khang Pharmacy SKU MET-UMAPV)：一种植物基医用食品，专为肌肉减少症的营养管理而配制，使用豌豆蛋白分离物、大米蛋白浓缩物和添加氨基酸。当前的法式香草味标签标注每份含 17 克蛋白质，并包含添加氨基酸。若配方发生变化，请核对当前包装标签。
- UltraMeal® Cardio 360° (香草味)：一种专门的心血管营养配方。有关成分证据的回顾，请参阅专门的 Cardio 360° 文章。
临床研究显示了什么
以下研究评估了包含医用食品或植物化学成分的结构化饮食干预。结果反映了饮食计划与额外干预措施的结合效果；它们并未孤立地指出当前的 UltraMeal 产品是观察到的结果的唯一成因。
代谢综合征 — 两项结构化饮食 RCT
- Jones JL 等人 (PMID: 21600524)：一项针对代谢综合征女性的 12 周随机双臂试验。44 名参与者被分配到地中海式、低血糖负荷饮食组，45 名参与者被分配到相同饮食加上含植物甾醇、大豆蛋白、啤酒花和金合欢提取物的富含植物化学成分的医用食品组。两组在腰围、血压和甘油三酯方面均有所改善。与仅进行饮食计划的组相比，医用食品组在 LDL-C、非 HDL-C、apoB、apoB/apoA1 比值和同型半胱氨酸方面的改善更为显著。发表于《临床脂质学杂志》(Journal of Clinical Lipidology)。
- Lerman RH 等人 (PMID: 18983673)：一项针对 49 名代谢综合征和高胆固醇血症受试者的 12 周随机双臂试验：23 名受试者被分配到改良地中海式、低血糖负荷饮食组，26 名受试者被分配到植物化学强化干预组。干预措施添加了大豆蛋白、植物甾醇、来自啤酒花的 Rho 异α酸和金合欢原花青素。报告描述了在结构化计划内，心脏代谢风险因素得到了改善。PubMed 记录并未确定此干预即为品牌的 UltraMeal Plus 360° 产品。
- 两项研究均评估了添加了医用食品或植物化学成分的结构化地中海式、低血糖负荷饮食干预。已发表的证据不应被解读为当前 UltraMeal Advanced Protein 配方作为独立产品的临床证据。
谁可以考虑使用 UltraMeal® Advanced Protein？
- 关注肌肉流失的成年人，或希望在结构化营养计划中采用植物基、不含乳制品的蛋白医用食品的人群
- 乳糖不耐受、对乳制品敏感的个体，或遵循植物基饮食且需要含蛋白质代餐的人群
- 获得最佳效果：UltraMeal 医用食品旨在医疗保健提供者的指导下，用于结构化的饮食和生活方式计划中
药剂师提示：作为一名药学博士 (PharmD)，我在证据背景下展示这些研究：Jones 等人评估了地中海式、低血糖负荷饮食加上富含植物化学成分的医用食品，而 Lerman 等人评估了采用相同饮食框架并强化特定植物化学成分的方案。两项研究均未确立当前 UltraMeal Advanced Protein 配方在肌肉减少症或肌肉保存方面的有效性。其提供的蛋白质和氨基酸应结合患者整体的蛋白质摄入量、营养状况和临床目标进行考虑。免费 PharmD 咨询：(408) 622-8068。
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人类 RCT Jones JL 等人 Specific dietary component of a modified Mediterranean-style low-glycemic-load diet with a medical food improved lipids and lipid-related risk factors in women with metabolic syndrome. J Clin Lipidol. 2011;5(3):188–196. PMID: 21600524.
12周随机双臂试验：44名参与者接受地中海式、低血糖负荷饮食，45名参与者接受相同饮食加上富含植物化学成分的医用食品。结果反映了综合饮食和医用食品干预，而非当前的 Advanced Protein 产品。 -
人类 RCT Lerman RH 等人 Enhancement of a modified Mediterranean-style, low glycemic load diet with specific phytochemicals improves cardiometabolic risk factors in subjects with metabolic syndrome and hypercholesterolemia in a randomized trial. Nutr Metab (Lond). 2008;5:29. PMID: 18983673.
针对49名受试者的12周随机双臂试验：23名接受改良饮食，26名接受强化了含大豆蛋白、植物甾醇、来自啤酒花的Rho异α酸和金合欢原花青素的植物化学干预。PubMed 记录并未确定此产品为品牌的 UltraMeal Plus 360° 产品。
常见问题解答
问：UltraMeal Advanced Protein 是临床试验中研究的产品吗？
答：不是。已发表的研究评估的是添加了医用食品或植物化学成分的结构化饮食干预。当前的 Advanced Protein 配方与研究中的产品不同，因此那些研究结果不能直接确立其有效性。
问：我需要处方才能使用 UltraMeal 吗？
答：UltraMeal 产品是由执业医师分发的医用食品，而非处方药。它们旨在在医疗保健提供者的监督下使用。
问：UltraMeal Advanced Protein 适合纯素食者吗？
答：其蛋白质来源为植物性，包括豌豆蛋白分离物和大米蛋白浓缩物。请查阅当前产品标签以获取完整成分表，并确认其是否符合您的饮食需求。
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FDA 免责声明
*以上声明未经美国食品药品监督管理局 (FDA) 评估。UltraMeal® 属于医用食品，旨在医师监督下使用。所提供信息仅供教育参考，不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。
审核人：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 查看完整简介 →
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