Metagenics® UltraFlora® Night Rest & Digest：药剂师指南
CEO 及首席药剂师，Khang Pharmacy • 加州/明尼苏达州/德克萨斯州执业药剂师
临床洞察系列 • 美国药剂师协会 (APhA) 免疫接种认证 • 10 年以上临床经验
临床问题
关于 Metagenics® UltraFlora® Night Rest & Digest 中的单一成分——特别是热处理后的长双歧杆菌 (Bifidobacterium longum) ES1 后生元、Asafin® 阿魏提取物、Poolzyme® 酶混合物和水飞蓟提取物——已发表的人体临床研究对缓解消化道症状、肠脑轴调节和睡眠支持有何定论？这些成分层面的证据对该成品直接适用的程度如何？
核心摘要
该配方最相关的人体证据来自热处理后的长双歧杆菌 ES1 后生元和 Asafin®/阿魏制剂。在一项针对肠易激综合征（IBS-D）成年患者的随机试验中，HT-ES1 显著改善了症状；而另一项针对健康成年人的初步试验发现，尽管微生物群发生了变化，但消化道症状的改善程度极小。Asafin® 已在一项针对功能性消化不良的小型随机对照试验中进行了评估（剂量为 500 毫克/天），结果显示经过验证的消化不良症状指标显著改善，但其每日总剂量是该产品单粒胶囊所含剂量的两倍。2025 年一项新的随机试验针对 62 名有功能性消化不良症状的参与者，采用了 250 毫克/天的阿魏配方，结果显示在 14 天内，消化道症状、微生物群指标和伯尔根失眠量表 (Bergen Insomnia Scale) 评分均有所改善——这一剂量与该产品单粒胶囊的建议用量直接相关。上述两项 Asafin® 试验均涉及行业资助和与成分开发商有利益关联的研究人员，考虑到样本量小且缺乏独立重复研究，在参考这些结果时应保持适当的审慎。这些成分层面的研究结果令人鼓舞，但并不能证明 UltraFlora® Night Rest & Digest 作为一款成品组合产品能够改善消化道症状或睡眠。
肠脑轴与消化健康
胃肠道和中枢神经系统通过神经、内分泌、免疫和微生物通路进行双向沟通，这些通路统称为肠脑轴。消化道症状（包括腹胀和不适）会干扰睡眠，而睡眠和昼夜节律也会影响胃肠生理。在功能性消化不良人群中进行的 Asafin®/阿魏制剂随机试验报告称胃肠症状有所改善，2025 年的一项随机试验还报告了在微生物群发生变化的同时，伯尔根失眠量表评分也有所提升。这些发现为肠脑轴理论提供了初步的临床支持，但研究规模较小，涉及行业参与，且是在消化不良人群中进行的。目前尚无直接证据表明 UltraFlora® Night Rest & Digest 能改善健康成年人的睡眠。
什么是后生元？
益生菌是活的有益微生物。益生元是供给它们的膳食纤维。后生元是源自益生菌的生物活性制剂——在本例中，是通过对长双歧杆菌 CECT7347 (ES1) 进行热处理而产生的，该过程在灭活细菌的同时保留了具有生物活性的细胞壁成分和代谢产物。所得制剂性质稳定，无需冷藏或处理活菌培养物。后生元研究是肠道健康科学领域一个活跃且不断发展的方向，针对特定热处理菌株的证据库仍在积累中。
证据所证实——及未证实——的内容
Asafin® (阿魏油胶树脂提取物) — 250 毫克
- HUMAN RCT Mala KN, et al. (PMID: 30224930) — 对 43 名患有中重度非溃疡性功能性消化不良的成年人进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，对比了每日两次服用 250 毫克 Asafin®（总计 500 毫克/天）与服用安慰剂 30 天的效果。与安慰剂组相比，Asafin® 组在经过验证的消化不良症状评分和生活质量指标上均有显著改善；约 81% 的 Asafin® 组参与者在总评分和生活质量方面表现出改善，66% 的人在研究结束时报告无症状，改善包括腹胀和餐后饱胀感。重要的适用性限制：该试验使用的 Asafin® 总日剂量为 500 毫克，是 UltraFlora® Night Rest & Digest 按建议用量（每粒胶囊含 250 毫克）所提供剂量的两倍。这意味着不能假设该试验的结果直接适用于该产品的标准剂量。作者隶属于 Asafin® 的开发商 Akay Flavours & Aromatics 公司。
- HUMAN RCT Das SS, et al. (PMID: 41054174) — 对 62 名有功能性消化不良症状的参与者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，对比了 250 毫克/天的阿魏油胶树脂配方与安慰剂的效果，持续 14 天。该试验报告称早饱、腹胀和烧心症状有所改善，同时微生物群也发生了变化。重要的是，睡眠状况通过伯尔根失眠量表进行了评估，在第 14 天显示出改善——这与本产品旨在夜间服用的定位直接相关。适用性和资助背景：这是一项针对功能性消化不良人群的、仅有 62 名参与者的 14 天小型研究，而非针对普通健康睡眠者的人群。所研究的 250 毫克/天剂量在数值上与一粒 UltraFlora® 胶囊中列出的 Asafin® 含量相同，但不能预设其制剂等效性和成品疗效。该研究由该配方的开发商 Akay Natural Ingredients 资助，且多名研究人员与该公司有隶属关系。这些发现虽然令人期待，但在被视为既定证据之前，需要进行独立的重复研究。
已发表的两项 Asafin®/阿魏随机试验均涉及行业参与。2018 年的试验 (PMID: 30224930) 包括隶属于 Akay Flavours & Aromatics 的作者。2025 年的试验 (PMID: 41054174) 由 Akay Natural Ingredients 资助，并有公司相关研究人员参与。行业资助并不会导致这些试验无效，但在评估证据强度时，尤其是在样本量小且缺乏独立重复研究的情况下，这是一个重要的考量因素。
热处理长双歧杆菌 ES1 (HT-ES1) 后生元 — 25 毫克
- HUMAN RCT Andresen V, et al. (PMID: 38630015) — 对 200 名腹泻型肠易激综合征 (IBS-D) 成年患者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对比了活的长双歧杆菌 CECT7347、热处理 CECT7347 (HT-ES1) 和安慰剂，持续 12 周。与安慰剂相比，活菌和热处理 ES1 制剂均显著降低了 IBS 症状严重程度评分。这些发现支持了 HT-ES1 在所研究的特定 IBS-D 人群中的生物学和临床活性。不应将其推论为 UltraFlora® Night Rest & Digest 可治疗 IBS-D：成品并未在该试验中进行评估，且该产品标签未标示用于 IBS 管理。
- MIXED EVIDENCE PMID: 39599737 — 一项随机、双盲、安慰剂对照初步研究，对 60 名有轻至中度消化道症状的健康成年人进行了为期 8 周的 HT-ES1 补充。消化道症状的变化极小，未达到临床显著性，尽管观察到了微生物群组成的变化（包括粪杆菌属 (Faecalibacterium) 和厌氧布氏菌属 (Anaerobutyricum) 的增加）。本研究并未确立 HT-ES1 对健康成年人有显著的消化道症状改善作用。微生物群的研究结果可用于启发假说，但并不构成临床获益的证据。
综合来看：HT-ES1 在疾病人群中表现出显著的 IBS-D 症状减轻效果 (PMID: 38630015)，但在健康成年人中对消化道症状的改善作用极小 (PMID: 39599737)。在评估对任何特定患者的适用性时，人群背景至关重要。
Poolzyme® (专有消化酶混合物) — 200 毫克
- BIOCHEMICAL FUNCTION Poolzyme® 是一种包含乳糖酶、蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶和纤维素酶的五种酶混合物，每种酶分别催化一类特定的膳食底物：乳糖/乳制品、蛋白质、淀粉、脂肪和植物细胞壁纤维。这些酶促功能在生物化学上是既定的。该专有混合物在上述剂量下是否能在健康成年人中产生具有临床意义的消化症状改善，取决于酶的活性单位、膳食组成、胃肠通过条件以及个人的消化基础——且尚未在此处通过特定于此配方的人体随机对照试验得到独立验证。
水飞蓟 (Silybum marianum) 种子提取物 — 80 毫克
- REVIEW 水飞蓟及其主要活性成分水飞蓟素 (silymarin) 已在肝脏相关背景下进行了广泛研究——如肝炎、肝硬化和中毒性肝损伤——通常水飞蓟素的剂量为 140–800 毫克/天。针对肝脏的文献并未证明 UltraFlora® Night Rest & Digest 中 80 毫克的剂量能够改善夜间消化或睡眠。将水飞蓟纳入此剂量反映了其一般性的护肝定位；它并未得到特定于本产品夜间消化适应症的临床证据库支持。
未得到证实的内容
- HT-ES1 能为健康成年人带来显著的消化道症状改善——针对该人群的初步随机对照试验显示症状变化极小 (PMID: 39599737)。
- 来自 500 毫克/天剂量试验 (PMID: 30224930) 的 Asafin® 发现适用于该产品的 250 毫克/天单粒胶囊方案。
- 2025 年阿魏随机对照试验 (PMID: 41054174) 中观察到的睡眠改善，能够推广到 62 人功能性消化不良人群之外，或者可以假设所研究的制剂与此成品中的 Asafin® 具有等效性。
- 在一天中的特定时间服用消化酶补充剂产生的效果优于其他时间——未发现直接对比服用时间的试验。
- 该配方中 80 毫克的水飞蓟提取物剂量能产生可测量的护肝或消化获益。
- UltraFlora® Night Rest & Digest 作为成品组合产品能产生任何特定的临床结局——它尚未在已发表的人体临床试验中进行过独立评估。
补充剂成分表
建议用量：1 粒胶囊 | 每瓶含量：30 份
| 成分 | 每份含量 |
|---|---|
| 阿魏油胶树脂提取物 (Asafin®) | 250 毫克 |
| 专有酶混合物 — 乳糖酶、蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶和纤维素酶 (Poolzyme®) | 200 毫克 |
| 水飞蓟 (Silybum marianum) 种子提取物 | 80 毫克 |
| 热处理长双歧杆菌亚种 (Bifidobacterium longum subsp. longum) CECT7347 (ES1) | 25 毫克 |
**每日摄入量未确定。
其他成分：胶囊 [羟丙基甲基纤维素、水、山梨糖醇、二氧化硅和叶绿酸铜钠 (着色剂)]、微晶纤维素、硬脂酸镁 (植物源) 和二氧化硅。
成品证据说明
UltraFlora® Night Rest & Digest 作为一种特定的成品，尚未在已发表的人体临床试验中进行过独立评估。上述证据适用于以各种形式、剂量和人群进行研究的单一成分。成分层面的证据不能确立该成品组合产品能产生任何特定的临床结局。
药剂师说明：作为一名药剂师，我常遇到将睡眠困难与夜间消化不适联系起来的患者——例如晚餐后的腹胀、沉重感或那种无法平静下来的不完整感。2025 年那项利用伯尔根失眠量表测量睡眠的阿魏试验，确实是该领域最令人感兴趣的新进展——这是一项使用 250 毫克/天剂量（与本产品一粒胶囊中所列 Asafin® 的名义含量相同）的随机研究，将消化症状的改善与睡眠评估指标联系起来。但我也想坦诚说明：该研究由成分开发商资助，仅招募了 62 名有功能性消化不良症状的人群，持续时间为 14 天，且尚未经过独立重复。HT-ES1 的情况同样细微——针对 IBS-D 的试验结果令人信服，但健康成年人的初步研究显示症状获益极小。我推荐这款产品，因为它是由可靠品牌生产、经过深思熟虑的配方、工艺良好的夜间胃肠补充剂。我对证据的要求比标签上的要求更高，我也会这样告诉患者。如果您有慢性或严重的消化道症状或睡眠障碍，请务必进行正规的临床评估。欢迎拨打 (408) 622-8068 进行药剂师咨询。
服用说明
根据 Metagenics 目前的标签说明：每日晚餐时服用一粒胶囊。如果需要，可在另一餐时服用第二粒胶囊，或遵医嘱。在未咨询医疗专业人士前，请勿超过推荐剂量。
安全与注意事项
以下安全信息反映了 Metagenics 目前的标签警告和标准药剂师指导：
- 如果出现胃部不适，请停止使用并咨询医疗保健提供者。
- 如果您有当前的消化性溃疡或十二指肠溃疡，请勿使用。
- 在怀孕或哺乳期间使用前，请咨询医疗保健提供者。
- 如果您正在服用抗糖尿病药物，请在使用前咨询医疗保健提供者。
- 本产品专为成年人的偶尔性消化不适而设计。它不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病，包括慢性胃肠道疾病、肝病或睡眠障碍。
- 请置于儿童接触不到的地方。存放在阴凉干燥处。
关于 Metagenics®
Metagenics® 是一个由专业人士分销的补充剂品牌，在临床营养领域拥有超过 40 年的经验。其产品均在获得 GMP 和 NSF 认证的设施中生产，并经过广泛的第三方质量测试。与所有补充剂产品一样，质量认证仅针对生产标准，并不代表成品具有临床疗效。
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人体随机对照试验
Mala KN, Thomas J, Syam DS, Maliakel B, Krishnakumar IM. 《阿魏在功能性消化不良中的安全性和有效性：一项随机、双盲、安慰剂对照研究》 2018. PMID: 30224930. DOI: 10.1155/2018/4813601.
n=43 名患有非溃疡性功能性消化不良的成年人；Asafin® 250 mg，每日两次（500 mg/天）对比安慰剂，持续 30 天。经验证的消化不良症状评分和生活质量评分均有显著改善。每日总剂量是 UltraFlora® 单粒胶囊方案的两倍；不应假设配方等效。作者隶属于 Akay Flavours & Aromatics。 -
人体随机对照试验
Das SS, et al. 《阿魏油胶树脂通过调节微生物群-肠-脑轴缓解消化不良症状：一项随机、双盲、安慰剂对照研究》 Medicine. 2025. PMID: 41054174. DOI: 10.1097/MD.0000000000044590.
n=62 名患有功能性消化不良症状的成年人；250 mg/天阿魏配方对比安慰剂，持续 14 天。胃肠道症状、微生物群参数和卑尔根失眠量表评分均有改善。研究中的 250 mg/天剂量与一粒 UltraFlora® 胶囊中列出的 Asafin® 含量数值相同；不应假设配方及成品效力等效。由 Akay Natural Ingredients 资助；研究者隶属于 Akay。样本量较小，持续时间短，需要独立重复研究。 -
人体随机对照试验
Andresen V, et al. 《热灭活长双歧杆菌 CECT 7347 (ES1) 用于腹泻型肠易激综合征》 PMID: 38630015.
双盲随机对照试验，n=200 名患有腹泻型肠易激综合征 (IBS-D) 的成年人，持续 12 周。活菌和热处理后的 ES1 均显著降低了 IBS 症状严重程度评分（对比安慰剂）。支持 HT-ES1 在 IBS-D 中的临床活性；但并未确立成品对健康成年人或非 IBS-D 患者的疗效。 -
证据混合
《热处理 B. longum ES1 对伴有轻中度消化症状的健康成年人的试点随机对照试验》 PMID: 39599737.
双盲试点随机对照试验，n=60 名健康成年人，持续 8 周。胃肠道症状变化极小；观察到微生物群发生偏移（粪杆菌属和厌氧棒状菌属增加）。并未确立 HT-ES1 对健康成年人消化症状的有益作用。
常见问题解答
我应该何时服用 UltraFlora® Night Rest & Digest？
根据目前的 Metagenics 标签说明，成年人应每日随晚餐服用一粒胶囊。如有需要或遵医嘱，可在另一顿主餐时服用第二粒胶囊。
该产品含有褪黑素或镇静剂吗？
不含。该配方不含褪黑素、苯海拉明、缬草或其他镇静成分。它作为夜间配方的定位与“肠-脑轴”原理及晚餐服用时间有关，而非直接镇静作用。*
益生菌和后生元有什么区别？
益生菌是活的有益微生物。后生元则是源自这些微生物的生物活性制剂。本配方中的热处理长双歧杆菌 ES1 属于后生元：该微生物已通过热处理灭活，在保留生物活性成分的同时，制成了货架稳定、非活性的制剂，无需冷藏。
如果我被诊断出患有胃肠道疾病，可以使用该产品吗？
如果您已被诊断出患有胃肠道疾病（如 IBS、IBD、胃食管反流病、胃轻瘫、消化性溃疡或肝病），请在将任何消化补充剂添加到您的方案之前，咨询您的医生或肠胃科专家。本产品标签明确禁忌在患有活动性消化性溃疡或十二指肠溃疡的情况下使用。它旨在缓解健康成年人偶尔出现的消化不适，而非用于治疗已确诊的疾病。
为什么文章提到 Asafin® 试验存在行业资助？
在 Khang Pharmacy，我们报告所引用的每一项研究的资金来源和研究者利益冲突，这并非因为行业资助会使研究失效，而是因为在评估证据强度时，尤其是在尚未得到独立重复的小型早期试验中，这是一个相关因素。两项 Asafin® 试验均涉及成分开发商 Akay。我们透明地展示了这些发现及相关背景，以便您作为充分知情的患者衡量这些证据。
FDA 免责声明
*以上声明未经美国食品药品监督管理局（FDA）评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。UltraFlora® Night Rest & Digest 是一种膳食补充剂。本文提供的信息仅供教育参考，不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。“医生推荐排名第一的专业补充剂品牌”基于 IQVIA ProVoice 调查，截至 2024 年 9 月的 12 个月数据。
审核人： Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 查看完整简介 →
Khang Pharmacy 首席执行官兼首席药剂师 • 加州/明尼苏达州/德州执业药剂师
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