Metagenics® MyoCalm® Plus：药剂师指南

Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.

首席执行官兼首席药剂师，Khang Pharmacy • 加州/明尼苏达州/德克萨斯州执业药剂师

临床见解系列 • APhA 免疫认证 • 10 年以上临床经验

临床问题

Metagenics® MyoCalm® Plus 是一种含有六种成分的配方，结合了两种生物可利用矿物质（乳酸钙和柠檬酸镁）以及四种植物提取物（香蜂草、啤酒花、西番莲和缬草）。它旨在支持神经肌肉放松，并缓解与压力相关的紧张情绪。

本文旨在评估针对每种成分在相关剂量和提取类型下的人体临床研究证据。仅凭成分级别的证据无法确定这种六成分成品组合的有效性或安全性。

补充剂成分（每 3 片剂量）

建议用量：3 片 | 每瓶可服用次数：20 次 | 使用方法：每日一次，每次 3 片，或遵医嘱。

** 尚未确定每日摄入量 (Daily Value)。其他成分：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、纤维素、硬脂酸（植物源）、二氧化硅、包衣（羟丙甲纤维素、中链甘油三酯、羟丙基纤维素）。非转基因。无麸质。适合素食者。

现有证据所证实及未证实的内容

• 已确定的生理作用：镁在肌肉生理学和神经功能中具有明确的作用。钙是肌肉收缩的主要诱发剂；充足的镁有助于维持放松阶段。
• 初步结论：这四种植物成分在焦虑、睡眠或放松方面的临床证据有限。现有试验的效果大小通常较小，研究规模较小，且大多数存在方法学局限。
• 未证实：尚未证明这种六成分组合在神经肌肉放松方面比单一成分或安慰剂具有叠加或更好的效果。目前不存在针对该特定成品配方的人体随机对照试验 (RCT)。
• 重要提示：该配方中的植物剂量（尤其是 30 mg 缬草提取物）低于大多数人体临床试验中研究的剂量。不能依据引用的试验证据推定这些特定剂量和提取比例下的疗效。

为何镁与肌肉放松在生理上相关

肌肉收缩是由钙与肌钙蛋白结合触发的，从而引发肌动蛋白-肌球蛋白交叉桥循环。肌肉放松需要将钙泵出肌细胞——这一过程依赖于 ATP 并受镁调节。镁还调节 NMDA 受体活性和 GABA 能张力，这与神经系统的兴奋性和紧张感的感知有关。基于饮食调查，美国成年人口中镁摄入不足的情况很常见；对于镁状态充足的个体，补充镁是否能产生显著的临床益处尚不明确。

成分证据审查

按当前人体临床证据强度排序。

1. 镁（作为柠檬酸镁）— 150 mg [生理原理最强；在睡眠/放松方面有适度的直接 RCT 证据]

柠檬酸镁是一种易于吸收的有机镁盐。每份含 150 mg 元素镁，占每日摄入量 (DV) 的 36%。

• 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（Abbasi 等人，PMID: 23853635；n=46 名患有原发性失眠的老年人）评估了每日 500 mg 镁与安慰剂对比 8 周的效果。与安慰剂相比，镁改善了包括 ISI 评分、睡眠效率和入睡潜伏期在内的多项主观睡眠指标。该研究规模较小且针对特定人群（老年人）；研究剂量（500 mg/天）明显高于本配方中的 150 mg 元素镁。
• 最近一项随机、安慰剂对照试验（Schuster 等人，PMID: 40918053；n=155 名 18-65 岁成年人）评估了每日补充 250 mg 元素镁（双甘氨酸镁）4 周的效果，发现与安慰剂相比，ISI 评分有统计学意义但较小的降低（Cohen's d=0.2）。镁的形态（双甘氨酸盐）和剂量（250 mg）与本配方（柠檬酸盐，150 mg）不同；不能直接假设其等效。
• 镁在肌肉生理学中的作用在机制上是明确的；但对于非缺乏症成年人，通过补充剂减少肌肉紧张的直接 RCT 证据较为有限。

2. 钙（作为乳酸钙）— 75 mg [已确定的生理作用；在放松方面的直接补充证据有限]

乳酸钙是一种具有生物利用度的有机钙盐。每份 75 mg 占每日摄入量的 6%——属于适度的补充剂量。

• 钙通过钙-肌钙蛋白结合和兴奋-收缩偶联在肌肉收缩中起直接作用。然而，在受控临床试验中，尚未证实对于非缺乏症的成年人，补充饮食钙能以该剂量减少肌肉紧张或改善放松结果。
• 该配方中同时加入钙和镁，反映了这些矿物质在肌肉功能中的生理相互依赖性；但并无直接的 RCT 支持 75 mg 钙补充剂能带来放松效果。

3. 缬草 (Valeriana officinalis) 根提取物 — 30 mg [研究最广泛的助眠植物；本配方剂量远低于试验剂量]

缬草根是研究最广泛的睡眠和放松植物之一。已对其多种潜在机制进行了研究，包括调节 GABA 能活性和腺苷受体相互作用。

• 一项元分析（Bent 等人，PMID: 16580573；16 项符合条件的研究）发现，缬草可能在不产生副作用的情况下改善主观睡眠质量；然而，作者得出结论，由于试验间的方法学局限，证据不足以确认其疗效。大多数试验使用的缬草剂量为每次 300-600 mg 根提取物，远高于本配方中的 30 mg 浓缩提取物。
• 另一项关于缬草治疗失眠的系统评价（Fernandez-San-Martin 等人，PMID: 20347389；6 项试验）发现结果尚无定论，6 项试验中仅有 2 项显示与安慰剂相比在睡眠质量上有统计学意义的改善。
• 剂量说明：大多数人体试验使用每次 300-600 mg 缬草根提取物。本配方中的 30 mg 浓缩提取物（未指定提取比例）可能无法提供与所研究制剂等效的缬草酸含量。不能从现有试验文献中推定该剂量下的临床益处。

4. 香蜂草 (Melissa officinalis) 叶 4:1 提取物 — 150 mg [人体证据有限；最常引用的研究为开放标签]

香蜂草传统上用于缓解神经紧张和轻度焦虑。其拟议机制涉及迷迭香酸抑制 GABA 转氨酶，从而增加 GABA 的可用性；该机制主要基于临床前研究。

• Cases 等人（PMID: 22207903）对 20 名有轻度至中度焦虑和睡眠障碍的志愿者进行了一项前瞻性开放标签初步研究。参与者接受了 15 天的标准化香蜂草提取物治疗，焦虑和失眠指标有自我报告的改善。该研究缺乏安慰剂对照，样本量小且持续时间短；它无法证实对肌肉紧张或放松的疗效。这项研究有时被错误地描述为双盲 RCT；实际上它是开放标签且非对照的。
• 150 mg 的 4:1 提取物约相当于 600 mg 干叶。短期使用通常耐受性良好。

5. 西番莲 (Passiflora incarnata) 花 5.5:1 提取物 — 60 mg [人体证据非常有限；茶制剂与提取物对比]

西番莲已被研究用于焦虑和睡眠。拟议机制涉及 GABA 受体调节，但口服补充剂的具体结合和临床相关性仍是积极研究的领域。

• 一项随机、双盲、安慰剂对照的重复测量试验（Ngan & Conduit, PMID: 21294203；n=41 名健康成年人）发现，西番莲茶在为期一周的时间内比安慰剂更能改善主观睡眠质量。该研究使用了茶制剂；与标准化浓缩提取物的剂量等效性不确定。这并不能确立西番莲提取物作为缓解肌肉紧张或放松的治疗方法。
• 60 mg 的 5.5:1 提取物约相当于 330 mg 的干燥地上部分。大多数西番莲人体试验使用的制剂与此提取比例不可直接比较。目前没有针对肌肉紧张结果的特定人体证据。
• 服用镇静药物的患者因可能产生中枢神经系统 (CNS) 叠加效应，应咨询药剂师。

6. 啤酒花 (Humulus lupulus) 球果 7.5:1 提取物 — 60 mg [作为单一疗法缓解放松的人体直接证据最弱]

啤酒花球果传统上用于镇静和神经紧张。主要的拟议活性化合物是 2-甲基-3-丁烯-2-醇，由 α-酸降解形成。大多数人体证据评估的是啤酒花与缬草的组合，而非作为单一疗法。

• 一项双盲、随机、安慰剂对照交叉研究（Franco 等人，PMID: 22609233；n=17 名倒班护士）发现，缬草和啤酒花的组合比安慰剂显著改善了睡眠质量。该研究评估的是固定剂量组合；在该试验中无法单独隔离啤酒花的贡献。大多数结合缬草和啤酒花的试验中，啤酒花的剂量为 120-240 mg 干提取物——高于本配方中的 60 mg 浓缩提取物。
• 目前尚无在该剂量下，啤酒花作为缓解肌肉紧张或神经系统放松的单一疗法的人体直接证据。

拟议机制

该配方旨在通过两条主要途径实现神经肌肉放松：

• 肌肉生理学的矿物质支持：镁（肌细胞放松中的钙拮抗剂、ATP 辅因子、NMDA 调节）+ 钙（收缩-放松周期支持）
• GABA 能神经系统支持：香蜂草（拟议抑制 GABA 转氨酶，临床前研究）+ 西番莲（拟议 GABA 受体调节，临床机制尚未证实）+ 缬草（拟议 GABA 能和腺苷调节）+ 啤酒花（镇静特性，人体机制尚未完全确立）

基于现有证据，这些机制在生理上是合理的。这六种成分在成品配方中，以这些特定剂量和提取浓度运行是否具有叠加或协同作用，尚未在人体临床试验中得到证实。

安全与用药注意事项

• 镇静药物和中枢神经系统抑制剂：该植物混合物（缬草、啤酒花、西番莲、香蜂草）与苯二氮䓬类药物、处方助眠药、阿片类药物或其他中枢神经系统抑制剂合用时，可能会产生叠加的镇静效果。合用前请咨询您的药剂师。
• 驾驶和机械操作：本配方可能会引起嗜睡。驾驶或操作机械时请小心，特别是刚开始使用时。
• 镁：150 mg 元素镁通常耐受性良好。肾功能不全患者应谨慎使用；请咨询药剂师或开方医生。
• 妊娠和哺乳期：如果怀孕、哺乳或正在服药，请在使用前咨询您的医疗保健专业人员。缬草、啤酒花和西番莲在妊娠期间使用的安全性数据不足。
• 甲状腺药物：暂无该配方的具体相互作用数据；但是，如果您正在服用甲状腺药物，请在服用任何新补充剂前咨询您的药剂师。

哪些人可以考虑 Metagenics® MyoCalm® Plus？

• 有压力相关肌肉紧张、对非镇静药物疗法感兴趣并希望与药剂师评估证据的成年人
• 因身体或精神紧张而难以入睡，且在没有药剂师评估的情况下未服用镇静药物或其他中枢神经系统抑制剂的成年人
• 寻求添加了植物成分支持放松的镁补充剂的成年人
• 倾向于医生级、素食、无麸质配方的人士
• 不适合：未经过药剂师评估的服用苯二氮䓬类药物、处方助眠药或其他中枢神经系统抑制剂的患者
• 不适合：未在医疗保健提供者的指导下在怀孕或哺乳期间使用

精选重点研究

1. 人体随机对照试验 Abbasi B, et al. 补充镁对老年人原发性失眠的影响：一项双盲安慰剂对照临床试验。 J Res Med Sci. 2012;17(12):1161–1169. PMID: 23853635.
   随机、双盲、安慰剂对照试验（n=46名患有原发性失眠的老年人）；镁摄入量为500毫克/天，持续8周。与安慰剂相比，失眠严重程度指数（ISI）、睡眠效率、睡眠时间、睡眠潜伏期、清晨早醒和血清皮质醇均有显著改善。该结果针对特定人群（老年人）；所研究的剂量（500毫克/天）明显高于本配方中的150毫克。
2. 系统综述 / Meta分析 Bent S, Padula A, Moore D, Patterson M, Mehling W. 缬草对睡眠的影响：一项系统综述与Meta分析。 Am J Med. 2006;119(12):1005–1012. PMID: 16580573.
   关于缬草辅助睡眠的系统综述和Meta分析（共纳入16项研究）。缬草或许能在不产生副作用的情况下改善主观睡眠质量，但受限于方法学局限，证据尚不足以确证其有效性。大多数试验每剂使用300–600毫克根提取物，这远高于本配方中的30毫克提取物含量。
3. 人体随机对照试验 Franco L, et al. 啤酒成分蛇麻草（Humulus lupulus）对活动/休息节律的镇静作用。 Acta Physiol Hung. 2012;99(2):133–139. PMID: 22609233.
   双盲、随机、安慰剂对照交叉研究（n=17名轮班工作的护士）；缬草加蛇麻草组合与安慰剂相比，显著改善了睡眠质量。由于这是一项联合试验，无法单独评估蛇麻草作为单一疗法的贡献。所研究的剂量高于本配方中的剂量。
4. 人体随机对照试验 Ngan A, Conduit R. 关于西番莲（Passiflora incarnata）草本茶对主观睡眠质量影响的双盲、安慰剂对照调查。 Phytother Res. 2011;25(8):1153–1159. PMID: 21294203.
   随机、双盲、安慰剂对照重复测量试验（n=41名健康成年人）；与安慰剂相比，西番莲茶在一周内改善了受试者的主观睡眠质量。此为茶剂制备；其与浓缩提取物的剂量等效性尚不确定。该试验并未证实西番莲提取物可作为治疗肌肉紧张或促进放松的方法。
5. 人体研究 Cases J, et al. 柠檬香蜂草（Melissa officinalis L.）叶提取物治疗轻度至中度焦虑症及睡眠障碍志愿者的试点试验。 Med J Nutrition Metab. 2011. PMID: 22207903.
   前瞻性开放标签试点研究（n=20）；给予标准化柠檬香蜂草提取物15天，受试者自我报告焦虑和失眠状况有所改善。该研究缺乏安慰剂对照；样本量小且持续时间短。并未确立其对肌肉紧张或放松的有效性。这是开放标签且非对照的，并非有时所描述的双盲随机对照试验。

药剂师视角

作为药学博士（PharmD），我经常与寻求非药物途径缓解压力引起的肌肉紧张的患者讨论Metagenics® MyoCalm® Plus。该配方中的镁成分具有最强的生理学依据和最相关的临床证据，尽管150毫克的剂量低于大多数针对睡眠的临床试验所使用的剂量。这四种植物成分各自都有传统用途，但人类临床数据有限或适中，而且它们的剂量——特别是30毫克缬草提取物——大大低于大多数人体临床试验所研究的剂量。我将其视为一种合理的、基于证据的轻微紧张缓解和放松选择，而非临床验证的肌肉松弛剂或睡眠治疗手段。推荐使用前最重要的步骤是进行全面的药物审查，因为四种镇静植物成分的组合可能会增加处方中枢神经系统抑制剂的作用。免费药学咨询：(408) 622-8068。

常见问题解答

问：我可以将MyoCalm® Plus与我的睡眠药物一起服用吗？
答：除非经过药剂师或处方医师的审查，否则不可以。本配方中的四种植物成分（缬草、蛇麻草、西番莲、柠檬香蜂草）可能与处方助眠药、苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂产生叠加的镇静作用。请在合并使用前联系我们的药房。

问：这个配方会让我感到困倦吗？
答：有可能。产品标签特别建议在驾驶或操作机械时需谨慎。请按照说明从晚间剂量开始，并在评估自身个体反应后，再考虑是否在其他时间服用。

问：这和肌肉松弛剂药物一样吗？
答：不一样。这是一种膳食补充剂，并非处方或非处方肌肉松弛剂。其机制不同——该配方通过植物提取物支持镁介导的肌肉生理机能和GABA能放松通路，而非像环苯扎林或美索巴莫那样作为直接的骨骼肌松弛剂起作用。

问：孕期可以使用吗？
答：不可以。本配方中的几种植物成分，包括缬草和蛇麻草，缺乏足够的安全性数据以支持在孕期或哺乳期使用。在未与您的产科医生或医疗保健提供者进行明确讨论前，请勿使用。

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审核人：Dai Tran, 药学博士 (PharmD), 工商管理硕士 (MBA), 理学学士 (B.S.)  查看完整简介 →

Khang药房首席执行官及首席药剂师 • 加利福尼亚州/明尼苏达州/得克萨斯州执业药剂师

临床见解系列 • 美国药剂师协会（APhA）认证免疫接种师 • 10年以上临床经验

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