褐藻糖胶临床证据：一位药学博士的研究综述

Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.

CEO 兼首席药剂师，Khang Pharmacy • 加州/明尼苏达州/德克萨斯州执业药剂师

临床见解系列 • APhA 免疫接种认证 • 10年以上临床经验

我为何建立这个参考资料库

在我十年的临床实践中，褐藻糖胶（fucoidan）是我被问及最多的补充剂之一，同时也是被误解最深的产品之一。患者拿着从健康博客、传销公司网页或亚马逊产品页面打印出来的资料来找我，上面往往有各种夸大其词且毫无依据的断言。作为一名药剂师，我的工作就是剔除这些干扰信息。

这是我个人精心整理并标注了证据等级的参考资料库。每一条引用都经过了单独核实。我将人体临床试验、临床前/实验室研究以及科学综述进行了区分，以便您可以自行评估证据的强度。对于人体研究，在索引记录中有所披露的情况下，我还披露了与研究相关的资助、材料提供方、报酬或作者所属机构等重要信息。

如果您想探讨褐藻糖胶是否适合您的特定健康状况，请拨打 (408) 622-8068 联系我们或给我们留言。我们随时提供免费的药剂师咨询服务。

什么是褐藻糖胶？

褐藻糖胶是一种硫酸化多糖，主要存在于褐藻类（如冲绳水云/冲绳褐藻 (Cladosiphon okamuranus)、裙带菜孢子叶 (Undaria pinnatifida) 和墨角藻 (Fucus vesiculosus)）的细胞壁中。它在日本、澳大利亚和韩国得到了广泛研究，因其具有免疫调节、抗炎、抗氧化和潜在的抗肿瘤特性而备受关注。

Khang Pharmacy 提供的产品——NatureMedic® 和 Umi No Shizuku——使用的是从冲绳水云中提取的褐藻糖胶，该成分已在多项人体和临床前研究中进行过探讨。然而，针对某种来源或制剂的证据，不应被视为成品商业产品具有相同功效的证明。

免疫功能与免疫调节

1. HUMAN RCT
   Tomori M, et al. Effects of Ingesting Fucoidan Derived from Cladosiphon okamuranus Tokida on Human NK Cells: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Pilot Study. (摄入冲绳水云褐藻糖胶对人体NK细胞的影响：一项随机、双盲、平行对照的安慰剂试点研究) Marine Drugs. 2021;19(7):340. PMID: 34203925
   40名健康成年人；每天3克，持续12周。研究观察到在第8周时，男性参与者的NK细胞活性在组间存在差异。并未证明所有参与者的NK活性均出现普遍提升，不应据此研究做出此类推论。来源：PubMed报告显示研究者收到了报酬，且 South Product 公司提供了测试材料。这是相关背景信息，并不证明研究结果无效。
2. HUMAN STUDY
   Nagamine T, et al. Activation of NK cells in male cancer survivors by fucoidan extracted from Cladosiphon okamuranus. (冲绳水云提取的褐藻糖胶对男性癌症康复者NK细胞的激活作用) Molecular and Clinical Oncology. 2020;12(2):81–88. PMID: 31814980
   针对11名癌症康复者的开放标签研究；每天3克，持续6个月。研究组整体的NK细胞活性并未显著增加，显著增加仅出现在男性参与者中。这项研究不应被概括为对NK细胞具有普遍激活作用。来源：PubMed列出三名作者隶属于 South Product Co., Ltd.。这种关系是解读研究结果时的重要背景，但其本身并不导致研究无效。
3. PRECLINICAL
   Maruyama H, et al. The role of NK cells in antitumor activity of dietary fucoidan from Undaria pinnatifida sporophylls (Mekabu). (NK细胞在裙带菜孢子叶膳食褐藻糖胶抗肿瘤活性中的作用) Planta Medica. 2006. PMID: 17054048
4. PRECLINICAL
   Synytsya A, et al. Mekabu fucoidan: structural complexity and defensive effects against avian influenza A viruses. (裙带菜褐藻糖胶：结构复杂性及针对禽流感A病毒的防御作用) Carbohydrate Polymers. 2014;111:633–644. PMID: 25037398
5. REVIEW
   Fitton JH, Stringer DN, Karpiniec SS. Therapies from Fucoidan: An Update. (褐藻糖胶疗法：更新) Marine Drugs. 2015;13(9):5920–5946. PMID: 26389927

细胞与抗氧化研究

6. REVIEW
   Li B, Lu F, Wei X, Zhao R. Fucoidan: Structure and Bioactivity. (褐藻糖胶：结构与生物活性) Molecules. 2008;13(8):1671–1695. PMID: 18794778
7. REVIEW
   Ngo DH, Kim SK. Sulfated polysaccharides as bioactive agents from marine algae. (海洋藻类中的硫酸化多糖作为生物活性剂) International Journal of Biological Macromolecules. 2013;62:70–75. PMID: 23994790
8. REVIEW
   Wang Y, et al. Biological Activities of Fucoidan and the Factors Mediating Its Therapeutic Effects: A Review of Recent Studies. (褐藻糖胶的生物活性及影响其治疗效果的因素：近期研究综述) Marine Drugs. 2019;17(3):183. PMID: 30897733
9. PRECLINICAL
   Senni K, et al. Fucoidan a sulfated polysaccharide from brown algae is a potent modulator of connective tissue proteolysis. (褐藻糖胶——一种来自褐藻的硫酸化多糖，是结缔组织蛋白水解的有效调节剂) Archives of Biochemistry and Biophysics. 2006. PMID: 16364234

健康的炎症反应

10. HUMAN STUDY
    Takahashi H, et al. An Exploratory Study on the Anti-inflammatory Effects of Fucoidan in Relation to Quality of Life in Advanced Cancer Patients. (关于褐藻糖胶的抗炎作用与晚期癌症患者生活质量相关性的探索性研究) Integrative Cancer Therapies. 2018;17(2):282–291. PMID: 28627320
    针对20名接受至少四周褐藻糖胶治疗的晚期转移性癌症患者进行的前瞻性开放标签单臂研究。IL-1β、IL-6和TNF-α在两周后下降，而包括疲劳度在内的生活质量指标基本保持稳定，无显著改善。由于缺乏对照组，无法认定这些生物标志物的变化是由褐藻糖胶引起，也无法证实其改善了临床结果。该发现属于初步研究，旨在提出假设。
11. PRECLINICAL
    Cumashi A, et al. A comparative study of the anti-inflammatory, anticoagulant, antiangiogenic, and antiadhesive activities of nine different fucoidans from brown seaweeds. (关于九种不同褐藻来源褐藻糖胶的抗炎、抗凝、抗血管生成及抗粘附活性的对比研究) Glycobiology. 2007;17(5):541–552. PMID: 17296677
12. REVIEW
    Fitton JH. Therapies from fucoidan; multifunctional marine polymers. (褐藻糖胶疗法；多功能海洋聚合物) Marine Drugs. 2011;9(10):1731–1760. PMID: 22072995

消化系统与肠道微生物组健康

13. HUMAN RCT
    Wang S, et al. Effect of fucoidan on gut microbiota and its clinical efficacy in Helicobacter pylori eradication: A randomized controlled trial. (褐藻糖胶对肠道微生物群的影响及其在幽门螺杆菌根除中的临床疗效：一项随机对照试验) Frontiers in Cellular and Infection Microbiology. 2023. PMID: 37548312
    针对90名幽门螺杆菌阳性患者进行的开放标签随机试验，比较标准四联疗法与辅助褐藻糖胶治疗策略。含褐藻糖胶的策略与肠道微生物组组成差异及胃肠道症状改善相关。这些发现支持将褐藻糖胶作为根除疗法过程中的辅助手段进行研究，但不应被解读为褐藻糖胶可独立根除幽门螺杆菌的证据。来源：PubMed列出两名作者隶属于青岛明月海藻集团有限公司。
14. HUMAN RCT
    Effects of fucoidan and synbiotics supplementation during bismuth quadruple therapy of Helicobacter pylori infection on gut microbial homeostasis. (幽门螺杆菌感染铋剂四联疗法期间添加褐藻糖胶和合生制剂对肠道微生物稳态的影响) 2024. PMID: 39010853
    开放标签随机试验；将80名幽门螺杆菌感染患者分为四组（四联疗法、褐藻糖胶、合生制剂、组合疗法）。各组间的幽门螺杆菌根除率无显著差异，但在肠道微生物组组成上观察到了有意义的差异。正确表述：这是关于微生物组支持的研究——并非褐藻糖胶能提高幽门螺杆菌根除率的证据。
15. PRECLINICAL
    Shibata H, et al. Inhibitory effect of Cladosiphon fucoidan on the adhesion of Helicobacter pylori to human gastric cells. (冲绳水云褐藻糖胶对幽门螺杆菌粘附人体胃细胞的抑制作用) Journal of Nutritional Science and Vitaminology. 1999. PMID: 10524351

肿瘤辅助治疗研究

16. HUMAN RCT
    Tsai HL, et al. Efficacy of Low-Molecular-Weight Fucoidan as a Supplemental Therapy in Metastatic Colorectal Cancer Patients: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. (低分子褐藻糖胶作为转移性结直肠癌患者辅助疗法的疗效：一项双盲随机对照试验) Marine Drugs. 2017. PMID: 28430159
    在54名入组参与者中，该试验预设的主要终点——疾病控制率，褐藻糖胶组为92.8%，对照组为69.2% (p=0.026)。这是针对特定低分子褐藻糖胶制剂在转移性结直肠癌治疗背景下，针对预设终点的积极结果。样本量较小，且该结果本身并不能确立褐藻糖胶针对一般用途或其他制剂的肿瘤控制、生存获益或癌症治疗功效。
17. 人体随机对照试验 (RCT)
    Tsai HL, et al. 低分子量褐藻糖胶对接受手术前新辅助同步放化疗的局部晚期直肠癌患者的辅助作用。 2023. PMID: 37822243
    一项针对87名患者的双盲随机试验。部分生理健康指标有所改善，但总体FACT-C改善在研究预设的阈值下未达到统计学显著性。部分不良反应和微生物组测量指标在各组间也存在差异。合理的结论是，这种特定的制剂在特定的直肠癌治疗环境下显示出混合、有限的辅助作用发现，而非证明其在生活质量、微生物组或癌症治疗方面具有普遍益处。
18. 人体随机对照试验 (RCT)
    Ikeguchi M, et al. 褐藻糖胶可减轻不可切除的晚期或复发性结直肠癌患者的化疗毒性。 Oncology Letters. 2011. PMID: 22866084
    一项小型随机研究，纳入了20名接受FOLFOX或FOLFIRI化疗的不可切除晚期或复发性结直肠癌患者，将其分配至褐藻糖胶组 (n=10) 或对照组 (n=10)。褐藻糖胶的使用与疲劳感减轻以及化疗疗程延长相关。生存期在数值上有所延长，但在各组间无统计学显著差异 (P=0.314)。极小的样本量限制了结论的确定性，且研究结果并未证实其具有生存获益或预防化疗毒性的普遍作用。
19. 临床前研究
    Aisa Y, et al. 褐藻糖胶通过激活caspase-3和下调ERK通路诱导人HS-sultan细胞凋亡。 American Journal of Hematology. 2005. PMID: 15609279
20. 临床前研究
    Yamasaki-Miyamoto Y, et al. 褐藻糖胶通过激活人乳腺癌MCF-7细胞上的caspase-8诱导细胞凋亡。 Journal of Agricultural and Food Chemistry. 2009. PMID: 19754176
21. 临床前研究
    Boo HJ, et al. 褐藻糖胶对PC-3前列腺癌细胞的抗癌作用。 Marine Drugs. 2013. PMID: 23966032
22. 临床前研究
    Maruyama H, et al. 从裙带菜孢子叶中提取的Mekabu褐藻糖胶的抗肿瘤活性及免疫反应。 PMID: 12929574
23. 综述
    Atashrazm F, et al. 褐藻糖胶与癌症：一种具有抗肿瘤潜力的多功能分子。 Marine Drugs. 2015. PMID: 25874926
24. 系统综述
    褐藻糖胶作为癌症患者补充治疗的有效性：一项系统综述。 2022. PMID: 35628061

吸收、生物利用度与安全性

25. 人体研究
    日本志愿者中莫扎库 (Mozuku) 褐藻糖胶的吸收研究。 Marine Drugs. 2018. PMID: 30061499
    396名志愿者参与；摄入后，385/396名参与者的尿液中检测出褐藻糖胶。尿液中的检测结果证实确实发生了部分口服吸收，但该结果并未确立其具有高全身生物利用度或临床疗效。来源说明：PubMed列出的四名作者中有三名隶属于South Product Co., Ltd.。此隶属关系是解读上述吸收研究发现的相关背景信息。
26. 人体研究
    Tokita Y, et al. 褐藻糖胶特异性抗体的开发及通过夹心ELISA法测量血清和尿液中的褐藻糖胶。 Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry. 2010. PMID: 20139614
    这是一项描述利用褐藻糖胶特异性抗体和夹心ELISA法检测血清和尿液中褐藻糖胶的人体方法学研究。该研究探讨的是测量与分布，而非临床益处；不应将其解读为具有高生物利用度或治疗功效的证据。
27. 人体研究
    Irhimeh MR, et al. 评估褐藻糖胶抗凝活性的临床试验。 Blood Coagulation & Fibrinolysis. 2009. PMID: 19696660
    10名参与者服用了3克75%浓度的褐藻糖胶，另有10名服用安慰剂。尽管部分凝血参数发生了变化，但作者总结认为，尽管褐藻糖胶在体外具有很强的抗凝特性，但这种口服制剂似乎并没有产生实质性的口服抗凝活性。本研究不应被引用为口服褐藻糖胶具有临床抗凝作用的证据。
28. 人体随机对照试验 (RCT)
    Myers SP, et al. 墨角藻褐藻糖胶减轻骨关节炎症状的效果：一项随机安慰剂对照试验。 Biologics. 2016. PMID: 27307702
    这是一项针对122名患有轻中度髋关节或膝关节骨关节炎的成年人进行的双盲随机安慰剂对照试验，评估了每日300毫克含有85%褐藻糖胶的墨角藻提取物，为期12周；96名参与者完成了研究。结果显示，骨关节炎症状的减轻程度与安慰剂组无显著差异。该制剂总体耐受性良好，且在所测量的血液安全性参数方面无临床显著变化。本试验不支持在所研究的剂量和配方下，该制剂具有临床意义的骨关节炎症状改善作用。来源说明：PubMed列出的一名作者隶属于Marinova Pty Ltd.。

综合科学综述

29. 综述 [交叉索引自条目6]
    Li B, Lu F, Wei X, Zhao R. 褐藻糖胶：结构与生物活性。 Molecules. 2008;13(8):1671–1695. PMID: 18794778
30. 综述 [交叉索引自条目5]
    Fitton JH, Stringer DN, Karpiniec SS. 褐藻糖胶疗法：进展更新。 Marine Drugs. 2015;13(9):5920–5946. PMID: 26389927
31. 综述
    Fitton JH, et al. 褐藻糖胶疗法：新进展。 Marine Drugs. 2019. PMID: 31601041
32. 综述 [交叉索引自条目8]
    Wang Y, et al. 褐藻糖胶的生物活性及介导其治疗效果的因素：近期研究综述。 Marine Drugs. 2019;17(3):183. PMID: 30897733

证据的维护与更新

随着PubMed发布日期的推移，负责任的证据库不应仅仅通过积累引用文献来增长。新的出版物首先会经过相关性筛选，然后分类为人类研究、人类加临床前研究、临床前研究、方案、评论、综述或系统综述。随后进行重要性评估：只有当论文有意义地改变、限定或加强了现有的证据地图时，才会被添加。

因此，在校对过程中识别出的新的通用综述或新的动物/机制研究可能不会被自动添加。勘误表和更新后的记录将作为该过程的一部分进行核对。上述32个条目的统计仍仅限于已被筛选入该图书馆的出版物，而非提及褐藻糖胶的每一篇新论文。

含有经临床研究的褐藻糖胶产品

在Khang Pharmacy，我们提供两个使用冲绳莫扎库褐藻糖胶的品牌。该来源已在人类和临床前研究中得到调查，但来源级别或制剂级别的证据并不能证明任何特定的成品能够预防或治疗疾病：

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审核人：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.  查看完整简介 →

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