AHCC® 临床证据:药学博士的研究综述
首席执行官兼创始人 | 药剂师主管 (PIC), Khang Pharmacy • 加州/明尼苏达州/德州注册药剂师
临床洞察系列 • APhA 免疫接种认证 • 10年以上临床经验
为什么我建立了这个参考库
在我执业过程中,AHCC 是被误解最多的补充剂之一。患者要么完全没听说过,要么通过癌症论坛了解到它,从而抱有不切实际的期望。这些研究值得仔细阅读——这正是建立这个资料库的目的。
这是我个人策划的、标注了证据级别的参考资料库。每一条引用都经过了单独核实。我将人体临床试验、临床前/实验室研究和科学综述区分开来,以便您自己评估证据的强度。
如果您想讨论 AHCC 是否适合您的具体健康状况,请致电 (408) 622-8068 或给我们留言。我们随时为您提供免费的药剂师咨询。
什么是 AHCC?
AHCC(活性己糖相关化合物)是一种在日本开发的标准化香菇菌丝体提取物。它已在人体临床研究、临床前研究和科学综述中进行了评估,涉及免疫相关生物标志物、持续性 HPV 感染、支持性肿瘤治疗结果及其他研究课题。其成分包括部分乙酰化的α-葡聚糖以及其他已针对潜在免疫调节作用进行过调查的成分。
作为一名药剂师,我会与那些对循证营养免疫支持方法感兴趣的患者讨论 AHCC,同时考虑到个人的用药情况、健康状况、治疗目标及现有的临床证据。褐藻糖胶 (Fucoidan) 也被独立调查过其免疫相关作用,有些配方结合了这两种成分;然而,专门评估这种组合的人体临床证据仍然有限。您可以探索我们提供的 NatureMedic 褐藻糖胶 + AHCC 产品。
药剂师提示:我们的 NatureMedic 褐藻糖胶 + AHCC 产品结合了两种分别在人体和临床前研究中进行过独立调查的成分。AHCC 是由其制造商(日本 Amino Up 株式会社)标准化的专有化合物。此处引用的临床研究均使用了这种特定的标准化提取物。其结果不应被认为适用于其他非 AHCC 的香菇或蘑菇提取物产品。
人体 AHCC 研究主要集中在健康成年人的免疫生物标志物、持续性高危 HPV,以及检查免疫标志物和治疗相关结果的小型支持性肿瘤研究。许多其他拟议的效果仍主要基于实验室、动物或综述证据。
HUMAN RCT = 人体随机对照试验 | HUMAN STUDY = 其他临床/人体研究 | HUMAN + PRECLINICAL = 转化医学综合研究 | PRECLINICAL = 实验室或动物研究 | PROTOCOL = 已规划/注册的研究 | COMMENTARY = 社论或信函 | REVIEW = 对既往研究的综合 | SYSTEMATIC REVIEW = 使用明确纳入标准的结构化综合研究
免疫功能与一般免疫力
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HUMAN RCT
Terakawa N, et al. Immunological Effect of AHCC in Healthy Volunteers: A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. PMID: 18791928随机安慰剂对照试验 (n=21);每天 3 克 AHCC 持续 4 周增加了部分树突状细胞指标,而自然杀伤细胞 (NK) 活性和所测细胞因子与安慰剂组相比无显著差异。
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HUMAN RCT
Roman BE, et al. Short-term Supplementation with AHCC Improves Antibody Response to Influenza B Vaccine. PMID: 23351405试点随机试验 (n=30);每天 3 克 AHCC 与季节性流感疫苗接种后更高的流感 B 型抗体应答相关。该研究规模较小,需进一步证实。
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HUMAN STUDY
Yin Z, Fujii H, Walshe T. Effects of AHCC on Immune Function in Healthy Adults Aged 50 Years and Over. PMID: 20732368针对 50 岁及以上健康成年人的人体研究,考察 T 细胞免疫标志物;AHCC 摄入期间,部分 IFN-γ/TNF-α 分泌性 CD4+ 和 CD8+ T 细胞群有所增加。这些属于生物标志物结果,而非临床疾病结局。
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HUMAN STUDY
Takanari J, et al. Effects of AHCC on Immune and Stress Responses in Healthy Individuals. PMID: 29558822小型探索性人体研究,检查了自主神经压力反应、睡眠相关指标和 NK 细胞活性。由于样本量极小且研究设计不均,研究结果应视为初步观察。
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HUMAN RCT
Chowdhury AH, et al. Modulation of T Regulatory and Dendritic Cell Phenotypes Following Ingestion of AHCC. PMID: 31618905随机机制研究 (n=40 健康男性),比较了在暴露于阿奇霉素的情况下,使用安慰剂、长双歧杆菌 BB536、AHCC 及其组合的效果;评估了调节性 T 细胞和树突状细胞的表型。结论是探索性的,并未确立 AHCC 独立的临床益处。
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PRECLINICAL
Olamigoke L, et al. AHCC Activation and Selection of Human Lymphocytes. PMID: 26788109实验室研究,检查 AHCC 对细胞培养中人淋巴细胞激活和亚群选择的影响;结果为机制性研究,并未确立人体免疫临床益处。
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REVIEW
Shin MS, et al. The Effects of AHCC on Natural Killer and T Cells in Health and Disease. PMID: 31930148叙述性综述,总结了 AHCC 在健康和疾病背景下对 NK 细胞和 T 细胞群影响的临床前和临床证据;由于基础研究的异质性,结论受到限制。
HPV 与持续性高危病毒感染
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HUMAN RCT
Smith JA, et al. AHCC Supplementation to Support Immune Function to Clear Persistent HPV Infections. PMID: 35814366针对 >30 岁、持续性高危 HPV 感染超过 2 年的女性进行的 II 期随机、双盲、安慰剂对照试验。每天 3 克 AHCC 持续 6 个月与 HPV DNA/RNA 转阴率高于安慰剂组相关;在停止补充剂 6 个月后,14 名初始 AHCC 有效者中有 9 人保持转阴。该研究规模较小,需要独立重复验证。
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HUMAN + PRECLINICAL
Smith JA, et al. From Bench to Bedside: Evaluation of AHCC to Modulate Host Immunity to Clear High-Risk HPV. PMID: 30949451结合实验室/动物实验与两项小型高危 HPV 人体试点研究的转化研究。初步的人体结果支持对 AHCC 进行进一步调查,但非对照的试点数据不足以确立疗效,且早于后来的 II 期随机试验。
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COMMENTARY
Gau VL, Benninger MS. Potential Role for AHCC in Treatment of Recurrent Respiratory Papillomatosis. PMID: 35773058讨论 AHCC 在复发性呼吸道乳头状瘤病中潜在作用的社论;并未报告对照性 AHCC 临床试验,不应视为疗效证据。
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COMMENTARY
Farasatinasab M, Nassiri S. Could AHCC Be an Appropriate Choice to Clear HPV Infection? PMID: 35775905讨论现有 AHCC 与 HPV 研究的评论;未提供新的临床疗效数据。
其他病毒/假设文献
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COMMENTARY
Di Pierro F, et al. Possible Therapeutic Role of AHCC in Patients Infected with 2019 Novel Coronavirus. PMID: 32162896COVID-19 疫情早期发表的假设/评论;并未提供 AHCC 预防或治疗 COVID-19 的临床证据。
癌症支持与肿瘤学
这些出版物并未确立 AHCC 作为癌症治疗手段的地位,也不应被理解为手术、化疗、放疗、免疫治疗或其他医学指示疗法的替代方案。
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HUMAN RCT
Suknikhom W, et al. Effects of AHCC on CD4+ and CD8+ Levels in Patients with Ovarian Cancer Receiving Platinum-Based Chemotherapy. PMID: 28440968针对 28 名接受铂类化疗的上皮性卵巢癌或腹膜癌患者进行的随机对照试验;与安慰剂相比,每天 3 克 AHCC 并未显著改善 CD4+ 或 CD8+ T 细胞水平的主要变化。在第 6 个化疗周期时,AHCC 组的 CD8+ 水平较高,但各组间骨髓抑制和整体生活质量无显著差异;AHCC 组报告的恶心和呕吐频率较低。
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HUMAN STUDY
Ito T, et al. Reduction of Adverse Effects by AHCC in Patients with Advanced Cancer During Chemotherapy. PMID: 24611562针对 24 名接受化疗的晚期癌症患者的小型临床研究;患者在未服用 AHCC 的情况下完成一个化疗周期,随后在服用 AHCC 的情况下进行第二个周期。在使用 AHCC 期间,研究人员报告了部分生活质量指标、血液学和肝毒性指标以及唾液 HHV-6 DNA 水平的改善。由于该研究缺乏同步随机对照组,这些发现是初步的,并未确立 AHCC 能减轻化疗相关不良反应的结论。
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PRECLINICAL
Park HJ, et al. AHCC Promotes Anti-Tumor Effect of Dual Immune Checkpoint Blockade in Murine Colon Cancer. PMID: 35514996小鼠模型研究;AHCC 与双重免疫检查点阻断结合在小鼠结肠癌中显示出增强的抗肿瘤活性。这些为动物研究结果,并未确立人体抗肿瘤疗效。
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临床前研究
Choi JY, et al. AHCC 通过抑制 STAT3 激活来抑制卵巢癌细胞的增殖。 PMID: 29111786细胞培养研究;AHCC 抑制了卵巢癌细胞系中的 STAT3 信号传导并抑制了其增殖。这些是在体外得出的机制性发现,并不能证明对人类具有抗肿瘤功效。
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临床前研究
Mathew L, et al. AHCC 与抗癌激素联合应用在原位乳腺癌模型中的评价。 PMID: 28438054一项关于 AHCC 与他莫昔芬或来曲唑联合使用的临床前乳腺癌研究;结果显示,在一个实验模型中,AHCC 可能与来曲唑存在相互作用信号。这些发现并未确立具有临床意义的药物-补充剂相互作用,但支持在将 AHCC 与内分泌治疗联合使用时应保持谨慎并进行进一步研究。
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临床前研究
Ignacio RM, et al. AHCC 联合 CpG-ODN 在 B16 小鼠黑色素瘤模型中的治疗效果。 PMID: 26082022小鼠模型研究;AHCC 与免疫刺激剂 CpG-ODN 联用在小鼠黑色素瘤模型中表现出抗肿瘤活性。这些是动物实验结果,并不能证明对人类具有抗肿瘤功效。
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临床前研究
Fatehchand K, et al. AHCC 增强急性髓系白血病细胞的外源性途径介导的细胞凋亡。 PMID: 28727820结合了原代人类 AML 患者样本和体内小鼠 AML 模型的研究;AHCC 促进了外源性凋亡途径的活性,并在两种环境中均显示出抗白血病作用。虽然使用原代人类样本增加了比标准细胞系研究更具转化意义的相关性,但这些发现仍属于临床前研究,并不能证明对人类具有抗肿瘤功效。
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临床前研究
Haidari M, et al. 侵袭性乳腺癌细胞对内皮细胞粘附连接的破坏可被 AHCC 减弱。 PMID: 24211779细胞培养研究;AHCC 减弱了侵袭性乳腺癌细胞对内皮连接的破坏,提示其在限制癌细胞侵袭方面具有潜在的机制作用。这些是在体外得出的发现,并不能证明对人类具有抗肿瘤功效。
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系统综述
Ulbricht C, et al. Natural Standard 研究协作组对 AHCC 的循证系统综述。 PMID: 23931762对多种健康状况下 AHCC 的可用研究进行的综合性系统综述;反映了发表时的证据基础,应结合后续研究进行解读。
肿瘤学/机制与化学预防研究
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临床前研究
Graham EA, et al. AHCC 在干细胞和祖细胞库化学预防中的微小 RNA 特征。 PMID: 28886271一项检查干细胞和祖细胞群在接触 AHCC 后微小 RNA 表达模式的临床前研究;结果提示在分子水平上存在潜在的化学预防机制。这些是实验室观察结果,并不能确定对人类的化学预防功效。
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临床前研究
Takahashi M, et al. AHCC 对 NF-E2 相关因子 2 的激活及对肠道肿瘤发展的抑制作用。 PMID: 31777421啮齿动物肠道肿瘤模型的临床前研究;AHCC 激活了 Nrf2 抗氧化途径,并与肠道肿瘤发展的减少相关。这些动物研究结果确定了一个潜在的机制途径,但不能确立对人类的癌症预防作用。
胰腺癌与化疗支持
在将任何补充剂添加到癌症治疗方案之前,请咨询您的肿瘤科医生。
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人体研究
Yanagimoto H, et al. AHCC 对胰腺导管腺癌化疗相关不良反应的缓解作用。 PMID: 26847832一项前瞻性对照研究,涉及 75 名接受吉西他滨治疗的不可切除胰腺导管腺癌患者;与对照组相比,服用 AHCC(6 克/天,持续 2 个月)的患者在选定的炎症和营养指标(CRP 升高、白蛋白下降)方面变化较小,且报告味觉障碍的频率较低。AHCC 组发生 3 级 mGPS 的频率较低。由于 AHCC 的使用并非随机分配,因此这些发现是初步的,不能证明 AHCC 可以预防化疗相关的不良反应。
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人体研究
Hashimoto D, et al. AHCC 对接受新辅助治疗的胰腺癌患者的营养影响。 PMID: 34086127一项观察性研究,检查了接受补充 AHCC 的新辅助治疗的胰腺癌患者的营养和身体成分结果。这些发现是初步的,不能确立明确的营养获益。
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人体随机对照试验
Okuno M, et al. 香菇菌丝体提取物对胰腺癌患者化疗相关味觉障碍的功效。 PMID: 35950537一项随机、双盲、安慰剂对照试验,涉及 98 名接受化疗的胰腺导管腺癌患者;与安慰剂相比,AHCC 未显著降低该研究的主要贫血终点。味觉障碍的发生频率较低,且选定的营养指标有所改善,支持对这些支持性护理结果进行进一步研究。
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方案
Hashimoto D, et al. AHCC 对可切除胰腺癌患者生存率的功效:II 期方案。 PMID: 35151367已注册的 II 期试验方案;该引用描述了计划中的研究设计,并未报告结果。此注册信息中尚无可用结果。
机制/临床前胰腺癌研究
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临床前研究
Islam S, et al. AHCC 下调吉西他滨耐药胰腺癌细胞中的 Cortactin 表达。 PMID: 34386076吉西他滨耐药胰腺癌细胞的细胞培养研究;AHCC 减少了 Cortactin 表达和细胞迁移。这些体外机制研究发现不能证明在患者中具有抗转移活性。
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临床前研究
Nawata J, et al. AHCC 下调胰腺癌细胞的 SOX2 表达。 PMID: 25202061吉西他滨耐药胰腺癌细胞的细胞培养研究;AHCC 减少了肿瘤相关转录因子 SOX2 的表达。这些机制研究发现不能确立临床抗癌功效。
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临床前研究
Suenaga S, et al. AHCC 下调 HSP27 并增强吉西他滨细胞毒性。 PMID: 24403454吉西他滨耐药胰腺癌细胞的细胞培养研究;AHCC 在体外减少了 HSP27 的表达并增强了吉西他滨的细胞毒性。这一实验室发现并不能证明 AHCC 在患者中能提高吉西他滨的有效性。
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临床前研究
Kuhara K, et al. CDCP1 在人类胰腺癌细胞中被 AHCC 下调。 PMID: 30396925吉西他滨耐药胰腺癌细胞的细胞培养研究;AHCC 减少了 CDCP1 的表达,这是一种与癌症侵袭和转移相关的蛋白质。这些机制研究发现不能确立临床抗转移功效。
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临床前研究
Tokunaga M, et al. AHCC 下调吉西他滨耐药胰腺癌细胞中的 HSF1。 PMID: 26504030吉西他滨耐药胰腺癌细胞的细胞培养研究;AHCC 减少了 HSF1 的表达,这是一种参与 HSP27 调节的转录因子。这一机制研究发现不能确立临床抗癌功效。
肝脏健康
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人体随机对照试验
Kim H, et al. AHCC 对酒精诱导的肝酶升高的影响。 PMID: 25744424针对轻度酒精相关肝酶升高参与者的随机对照研究;与安慰剂相比,服用 AHCC(1 克/天或 3 克/天,持续 12 周)与 ALT 和选定的炎症生物标志物的变化有关。这些发现涉及实验室指标,并不能证明 AHCC 可以预防或治疗慢性肝病。
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人体研究
Matsui Y, et al. 功能性食品治疗术后肝细胞癌患者的预后改善:一项前瞻性队列研究。 PMID: 12076865一项针对 269 名肝细胞癌手术切除后患者的前瞻性队列研究;113 名接受了 AHCC。在多变量分析中,AHCC 组表现出更长的无复发生存时间和总生存期。由于 AHCC 的暴露并非随机分配,该研究不能证明 AHCC 导致了观察到的复发率或死亡率的降低。
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人体研究
Cowawintaweewat S, et al. AHCC 治疗后晚期肝癌患者的预后改善。 PMID: 16913187一项针对晚期肝癌患者的小型前瞻性队列研究(n=44);34 名患者接受了 AHCC,10 名作为对照。AHCC 组报告了更长的生存期和选定的生活质量指标的改善。由于该研究规模较小、非随机且分组不均,因此无法证明 AHCC 导致了观察到的生存获益。
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人体研究
Kamiyama T, et al. 使用 AHCC 预防肝细胞癌根治性肝切除术后的复发。 PMID: 35075934一项单臂、开放标签研究,涉及 29 名在肝细胞癌根治术后服用 AHCC(3 克/天,最长 2 年)的患者;研究人员报告了随访期间的无复发生存期和良好的安全性观察结果。由于该研究未经对照且非随机,因此无法证明 AHCC 可预防肝细胞癌复发。
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临床前研究
Tanaka Y, et al. 腺苷,AHCC中的护肝成分:鉴定及其对iNOS的抑制机制。 PMID: 24878381使用大鼠肝细胞培养进行的临床前机制研究;腺苷被鉴定为AHCC的一种成分,可抑制诱导型一氧化氮合酶 (iNOS) 的表达及一氧化氮的产生。这些实验室研究结果提示了一种潜在机制,但并未证实其在人体中具有护肝作用。
肠道与肠道免疫
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临床前研究
Mallet JF, et al. AHCC通过TLR-2和TLR-4促进BALB/c小鼠的肠道免疫反应。 PMID: 25596849结合BALB/c小鼠和原代肠上皮细胞实验的临床前研究;AHCC改变了包括IgA和部分细胞因子在内的肠道免疫标志物,实验室研究结果暗示其涉及TLR-2和TLR-4信号通路。这些研究结果并未证实其对人体肠道免疫或疾病预后有影响。
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临床前研究
Daddaoua A, et al. AHCC对肠上皮细胞具有直接免疫调节作用。 PMID: 23194525研究肠上皮细胞和单核细胞衍生细胞的细胞培养研究;AHCC通过涉及TLR4/MyD88和NF-κB/MAPK的信号通路诱导了特定细胞因子的反应。这些机制性研究结果并未证实其对人体胃肠道或免疫系统具有益处。
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临床前研究
Mascaraque C, et al. AHCC在淋巴细胞驱动的结肠炎中发挥治疗作用。 PMID: 25186628使用T细胞驱动的实验性结肠炎模型进行的小鼠研究;AHCC降低了部分炎症和生化指标,并改变了炎症细胞因子的信号传导。这些动物研究结果并未证实AHCC可以预防或治疗人类炎症性肠病。
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临床前研究
Ocon B, et al. AHCC与长双歧杆菌BB536在实验性结肠炎中产生共生效应。 PMID: 22941198使用化学诱导实验性结肠炎的大鼠研究;AHCC与长双歧杆菌BB536表现出抗炎作用,且两者联用时在部分指标上效果更显著。这些临床前研究结果并未证实其在人体炎症性肠病中具有临床协同作用或疗效。
传染病与宿主反应研究
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临床前研究
Tena-Garitaonaindia M, et al. 香菇菌丝体培养物抑制铜绿假单胞菌的感染机制。 PMID: 35369436实验室研究表明,标准化的香菇菌丝体培养物(AHCC的来源物质)在细胞培养模型中干扰了多种铜绿假单胞菌的毒力和感染机制。这些属于体外宿主反应研究结果,并未证实其在人体中具有抗菌功效。
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临床前研究
Perez-Cantero A, et al. 口服两性霉素B与AHCC联用对曲霉菌病的疗效增强。 PMID: 31484389在曲霉菌病临床前模型中评估AHCC与口服两性霉素B联用的动物模型研究;结果显示,该组合比单独使用任何一种药物表现出更强的抗真菌活性。这些是关于宿主-病原体相互作用的动物实验结果,并未证实AHCC能改善人体的抗真菌治疗效果。
安全性、耐受性、毒理学及药物相互作用
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人体研究
Spierings ELH, Fujii H, Sun B, Walshe T. 一项评估AHCC在健康志愿者中安全性的I期研究。 PMID: 18202543对26名健康成人进行的I期安全性和耐受性研究,受试者每日服用9克AHCC,持续14天。两名参与者因恶心或不耐受而退出,轻微的短暂不良反应包括胃肠道症状、头痛、疲劳和肌肉痉挛;未见显著实验室异常。这项短期研究支持了该剂量下的耐受性,但并未确定其长期安全性,也未证实其在患有复杂疾病人群中的安全性。
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临床前研究
Fujii H, et al. AHCC的遗传毒性和亚慢性毒性评估。 PMID: 20951179在啮齿动物中进行的临床前遗传毒性和90天亚慢性毒性研究;AHCC未表现出遗传毒性潜力,且在测试剂量下耐受性良好。这些临床前安全性研究结果提供了支持,但不能替代人类的长期安全性数据。
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人体+临床前研究
Mach CM, Fujii H, Wakame K, Smith J. 评估活性己糖相关化合物 (AHCC) 的肝脏代谢及与化疗药物产生药物相互作用的潜力。 PMID: 19087767利用CYP450分析和低温保存的人类肝细胞模型,进行关于AHCC在多种CYP450通路中代谢的体外和离体研究。AHCC在实验系统中未抑制CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9或CYP2D6的活性,但它表现为CYP2D6的底物,并具有CYP2D6诱导潜力。这些研究结果提示与经CYP2D6代谢的药物之间可能存在相互作用风险,但该效应在人体中的临床程度尚未确定。
含AHCC的产品
上述总结的证据与所引用研究中的AHCC相关,不应将其解释为任何特定成品已被证实可预防或治疗疾病的证据。
在Khang Pharmacy,AHCC可通过NatureMedic Fucoidan + AHCC系列产品购买:
不确定AHCC是否适合您? 请致电 (408) 622-8068 联系我们的药学博士 (PharmD),获取免费的个性化建议。
FDA免责声明
*以上声明未经美国食品药品监督管理局 (FDA) 评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。所提供的信息仅供教育用途,不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。在开始任何新的补充剂之前,请务必咨询您的医疗保健提供者,尤其是当您有身体状况或正在服用处方药时。
审核人:
Dai Tran, PharmD, MBA — 查看完整简介 →
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