Xymogen® 睡眠とパフォーマンス：回復力のある睡眠とアスリートの回復のための薬剤師ガイド

Dai Tran、薬学博士（PharmD）、経営学修士（MBA）、理学士（B.S.）

Khang Pharmacy CEO兼主任薬剤師 • CA/MN/TX認可薬剤師

臨床インサイトシリーズ • APhA予防接種認定 • 臨床経験10年以上

臨床上の疑問

Xymogen® Sleep & Performanceは、Shoden®アシュワガンダエキス、DailyZz™独自ポリフェノールブレンド（スペアミントおよび緑茶エキス）、Albion®マグネシウムビスグリシネートキレートを組み合わせた3成分配合製品です。活動的な方や、ストレスに関連する睡眠の乱れがある方の睡眠の質と睡眠中の回復をサポートするよう設計されています。

この記事では、各成分についてヒト臨床研究が裏付ける内容を検討します。以下のエビデンスは、公表された試験で研究された特定の標準化エキスと用量に関するものであり、成分レベルのエビデンスだけでは、完成した配合製品の有効性や安全性を確立するものではありません。

サプリメント成分表示（カプセル2粒当たり）

1回分の分量：カプセル2粒 | 容器当たりの摂取回数：30回 | 推奨使用法：医療専門家の指示に従い、就寝の30～60分前にカプセル2粒を服用してください。

** 1日摂取量は確立されていません。その他の成分：カプセル（ヒプロメロース、水）、パルミチン酸アスコルビル、シリカ。非遺伝子組み換え。グルテンフリー。Albion®はBalchem Corporationの登録商標です。DailyZz™はKemin Industries, Inc.の商標です。Shoden®はArjuna Natural Pvt. Ltd.の登録商標です。

木の実、ピーナッツ、大豆、乳製品、卵、小麦、魚、甲殻類を取り扱う可能性のある施設で製造されています。

エビデンスが示すこと - そして示さないこと

• ヒト臨床エビデンス：この製品の3つの主要成分はいずれも、関連する標準化成分またはマグネシウムの形態を用いて、睡眠関連の結果を評価したランダム化比較研究が公表されています。
• 予備的評価：関連する試験のサンプル数は比較的少なく（参加者60～155人）、大半の試験は短期間（4～8週間）で、一部の主要な評価項目では統計的有意差に達しませんでした。エビデンスは有望ですが、確定的ではありません。
• 確立されていないこと：3成分の組み合わせが、各成分単独またはプラセボと比較して、睡眠に対する相加的または優れた効果をもたらすこと。この特定の処方を対象とした、併用でのヒト無作為化比較試験は存在しません。

睡眠、回復、そしてその重要性

睡眠は生理的回復に重要な時間であり、成長ホルモンの分泌、組織修復、免疫調節、記憶の固定、神経の回復などのプロセスに関連しています。活動的な人では、睡眠不足が身体の回復、認知機能、トレーニングへの適応に悪影響を及ぼす可能性があります。睡眠の質をサポートするサプリメントは活発に研究されている分野ですが、エビデンスの質は成分、抽出物の標準化、評価した結果によって異なります。

成分別エビデンスレビュー

睡眠に関する現在のヒト臨床エビデンスの強さの順に記載しています。

1. Shoden®アシュワガンダ抽出物（根および葉、ウィタノリド配糖体35%） — 120 mg [この処方における最も強いエビデンス]

Shoden®は、ウィタニア・ソムニフェラ（Withania somnifera）から抽出した、ウィタノリド配糖体を35%含む標準化アシュワガンダ抽出物です。高濃度に標準化されているため、1回分に含まれる抽出物の絶対量は比較的少量です。抽出物間のウィタノリド濃度の違いが、より大きな臨床効果につながるかどうかは、直接比較試験では確立されていません。

睡眠に関する結果（この処方の主要なエビデンス）：

• 無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Deshpande et al., PMID: 32540634、非回復性睡眠のある健康な成人150人）では、Shoden® 120 mgを1日1回、6週間投与した場合とプラセボを比較しました。睡眠は、主観的質問票（Restorative Sleep Questionnaire、WHOQOL）とアクチグラフィーを用いて評価されました。この試験では、プラセボと比較して、Shoden®群で睡眠効率、総睡眠時間、入眠潜時、入眠後の覚醒時間、回復性睡眠スコアの改善が報告されました。これらの結果は、特定の標準化抽出物および試験対象集団に当てはまるものです。

ストレスとコルチゾールの結果：

• 60日間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Loprestiら、PMID: 31517876、ストレスを有する健康な成人60名）では、Shoden® 240 mg/日は、プラセボと比較してHAM-A不安スコアおよび朝のコルチゾールのより大きな低下と関連していました。DASS-21の差は有意に近いものでしたが、事前に規定された閾値には達しませんでした。研究された用量（240 mg/日）は、この製品に含まれる120 mgより高い用量です。注：この試験ではDHEA-Sは増加せず低下しており、この所見をホルモン増強の主張に一般化すべきではありません。
• より最近の無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Mishra & Kumar、PMID: 39286132、n=60）では、Shoden® 60または120 mg/日をプラセボと比較して60日間評価し、ストレス、不安、および一部のホルモン関連アウトカムの改善が報告されました。120 mg/日における結果は、この製品の用量と直接関連します。

確立されていないこと：別のクロスオーバー試験（Loprestiら、PMID: 30854916）では、加齢した過体重男性において、Shoden®はプラセボと比較してDHEA-Sおよびテストステロンの増加を示しました。しかし、これらは睡眠のアウトカムではなく、一般集団における一晩の回復の向上やアナボリック作用のエビデンスと解釈すべきではありません。

2. DailyZz™独自ポリフェノールブレンド（スペアミント＆緑茶抽出物） - 485 mg [公表RCTエビデンス；企業資金提供]

DailyZz™はKemin Industriesが開発した独自ブレンドで、スペアミント（Mentha spicata）と緑茶（Camellia sinensis）の抽出物を組み合わせ、ロスマリン酸やEGCGなどのポリフェノールを供給するよう標準化されています。このブレンドは、睡眠の質および日中の認知機能に関するアウトカムで研究されています。抗酸化経路および神経炎症経路が可能性のある作用機序として提案されていますが、これらの機序自体が臨床的有効性を確立するものではありません。

• 無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Tubbsら、PMID: 33809544、睡眠に関する亜臨床的な問題を有する試験完了者89名）では、485 mgの独自ポリフェノール植物ブレンドを30日間評価しました。試験完了者では、ブレンド群はプラセボ群と比較して、自己申告による睡眠の質および不眠症の重症度を改善し、日中の認知パフォーマンスの一部の指標でも改善がみられました。主要仮説であった入眠潜時およびレム睡眠については、ブレンドによる有意な改善は認められませんでした。この研究はKemin Foodsの資金提供を受けています。
• 完成品の独自ブレンドであるDailyZz™について、主な公表ヒト睡眠エビデンスはTubbsらによる無作為化比較試験（PMID: 33809544）です。個別の緑茶またはスペアミント成分のエビデンスから、完成品ブレンドの有効性が確立されると考えてはなりません。
• 別の無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Herrlingerら、PMID: 29314866、加齢に伴う記憶障害のある成人90人）では、独自製法のスペアミント抽出物を600または900 mg/日で90日間評価しました。900 mg/日ではワーキングメモリの結果が改善し、参加者は入眠能力の向上も報告しました。注記：この研究で評価されたのは、DailyZz™に含まれるものとは異なる独自製法のスペアミント製剤であり、用量もより多いため、直接的な一般化には限界があります。

3. マグネシウム（Albion®ビスグリシン酸マグネシウムキレートとして）- 元素量50 mg [予備的な直接RCTエビデンス、効果量は小さい、用量差]

マグネシウムは、GABA受容体の調節、メラトニン調節、HPA軸の活動に関与しており、睡眠とストレス反応に関連する生物学的経路です。ビスグリシン酸マグネシウムキレート（Albion®）は、栄養補助食品で一般的に使用されるキレート化マグネシウムの形態で、一般に胃腸への忍容性が良好と考えられています。睡眠に関する結果について、他のマグネシウム製剤を直接比較した優越性は確立されていません。

• 無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Schusterら、PMID: 40918053、18～65歳の自己申告による睡眠不良の成人155人）では、元素マグネシウム250 mg/日を供給するビスグリシン酸マグネシウムとプラセボを4週間比較しました。マグネシウム群では、プラセボ群より不眠症重症度指数（ISI）スコアが統計的に有意に大きく低下しました（-3.9対-2.3ポイント、p=.049）が、群間効果量は小さいものでした（Cohenのd=0.2）。その他の心理的評価項目に有意差は認められませんでした。これらの結果は、睡眠に対するビスグリシン酸マグネシウムの予備的な直接エビデンスを示しますが、効果は控えめと位置づけるべきです。
• 用量に関する注記：研究で検討された用量（元素マグネシウム250 mg/日）は、この処方に含まれる50 mgを大幅に上回ります。低用量で同等の睡眠改善効果が得られると想定すべきではありません。

提案されている作用機序

この処方は、睡眠の質と夜間の回復を支えると考えられている複数の生物学的経路に働きかけます：

• HPA軸およびコルチゾール調節：アシュワガンダ（Shoden®）- ヒトを対象としたRCTでコルチゾール低下とストレス適応が確認されている
• GABA作動性および神経炎症経路：DailyZz™のポリフェノール（ロスマリン酸、EGCG）- 抗酸化作用および抗神経炎症作用が提案されているが、これらのメカニズムがTubbsらの試験で観察された臨床結果を説明するかどうかは確立されていない
• GABA受容体の調節とメラトニンの制御：ビスグリシン酸マグネシウム - 生物学的に妥当な作用機序であり、このフォーミュラに含まれる量より高用量で、睡眠に対する直接的なRCTエビデンスが限定的に確認されています。

これらの作用機序は、利用可能なエビデンスに基づくと生物学的に妥当です。3成分を組み合わせた完成品において、それらが相加的または相乗的に作用するか、またこのフォーミュラの特定の用量で作用するかは、ヒトを対象とした臨床試験では確立されていません。

安全性と服薬に関する考慮事項

• アシュワガンダ：安全性への懸念と臨床的な安全性データの不足から、妊娠中および授乳中の使用は避けてください。甲状腺治療薬や免疫抑制薬との相互作用の可能性があるため、薬剤師に相談してください。
• 鎮静薬：処方睡眠薬、ベンゾジアゼピン、その他の中枢神経抑制薬を服用している患者は、作用が加算される可能性があるため、植物由来の睡眠サポート製品を追加する前に薬剤師へ相談してください。
• マグネシウム：研究で用いられた用量では、一般に良好な忍容性が認められています。腎機能障害のある患者は注意して使用してください。
• DailyZz™ポリフェノール：緑茶抽出物には残留カフェインが含まれます。ブレンド中の量は公開されている製品情報では明記されていません。カフェインに敏感な患者は注意が必要です。

Xymogen® Sleep & Performanceを検討できる方とは？

• 睡眠の質と夜間の回復をサポートしたい活動的な方やアスリート
• ストレスに関連する睡眠の乱れを経験しており、上記で検討したアシュワガンダのエビデンスについて薬剤師に相談したい成人
• 睡眠の質が低いと自覚しており、標準化された商標登録済み抽出物と公表された臨床試験のエビデンスを含む、メラトニンを含まないフォーミュラに関心がある成人
• メラトニンを含まない睡眠フォーミュラを希望する方
• 医療従事者の指導なしに妊娠中または授乳中に使用するのは適切ではありません

主要研究

1. ヒトRCT Deshpande A, et al. 健康な成人を対象に、アシュワガンダ（Withania somnifera）抽出物が睡眠の質に及ぼす影響を評価した無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Sleep Med. 2020. PMID: 32540634.
   無作為化二重盲検プラセボ対照試験（回復感のない睡眠を訴える健康な成人150人）。Shoden®アシュワガンダ抽出物120 mgを1日1回、6週間摂取。回復性睡眠質問票、WHOQOL、アクチグラフィーで評価。プラセボ群と比較して、睡眠効率、総睡眠時間、睡眠潜時、入眠後の覚醒時間、回復性睡眠スコアが有意に改善した。この製品に使用されている用量および抽出物に最も直接的に関連する試験。
2. ヒトRCT - 企業資金提供 Tubbs AS, et al. 睡眠および日中の機能に対するポリフェノール植物ブレンドの無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Int J Environ Res Public Health. 2021;18(6):3044. PMID: 33809544.
   30日間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験（無症候性の睡眠障害がある完遂者89人）。485 mgの独自ポリフェノール植物ブレンドを評価。自己申告による睡眠の質と不眠症の重症度が改善し、一部の日中の認知機能指標も改善した。睡眠開始潜時とレム睡眠（主要仮説）は有意に改善しなかった。Kemin Foodsの資金提供。
3. ヒトRCT Schuster J, et al. 睡眠不良を訴える健康な成人におけるマグネシウムビスグリシネート補給：無作為化プラセボ対照試験。 Nat Sci Sleep. 2025;17:2027–2040. PMID: 40918053.
   無作為化プラセボ対照試験（自己申告による睡眠不良のある18～65歳の成人155人）。マグネシウムビスグリシネートにより、元素マグネシウム250 mg/日を4週間摂取。ISIはプラセボ群の−2.3ポイントに対し−3.9ポイント低下（p=.049）。群間効果量は小さかった（Cohenのd=0.2）。その他の心理的評価項目では有意差なし。注：試験で使用された元素マグネシウム250 mgは、この製品の50 mgより大幅に高用量です。
4. ヒトRCT Lopresti AL, et al. アシュワガンダ（Withania somnifera）エキスのストレス軽減作用および薬理作用に関する研究：無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Medicine (Baltimore). 2019. PMID: 31517876.
   無作為化二重盲検プラセボ対照試験（ストレスを抱える健康な成人60人）。Shoden®を240 mg/日、60日間投与。HAM-A不安スコアと朝のコルチゾールがプラセボと比較して有意に低下し、DASS-21は有意差に近い結果でした。研究で使用された用量（240 mg/日）は、この製品の120 mgより高用量です。注：この試験ではDHEA-Sが低下しており、ホルモン増強のエビデンスとして引用すべきではありません。
5. ヒトRCT Herrlinger KA, et al. 加齢に伴う記憶障害のある男女におけるスペアミントエキスの作業記憶改善効果。 J Altern Complement Med. 2018. PMID: 29314866.
   無作為化二重盲検プラセボ対照試験（加齢に伴う記憶障害のある成人90人）。独自のスペアミントエキスを600または900 mg/日、90日間投与。900 mg/日で作業記憶の結果が改善し、参加者からは入眠能力の改善も報告されました。DailyZz™とは異なる独自製剤で、より高用量であるため、一般化を直接適用するには限界があります。

薬剤師の見解

PharmDとして、鎮静剤やメラトニンを使わずに睡眠をサポートしたいアクティブな患者さんに、Xymogen® Sleep & Performanceについて説明しています。この製品の特徴は、商標登録された標準化エキスを使用しており、各成分について公表済みのRCTエビデンスがあることです。Shoden®については、製品と同じ120 mgという用量で実施された、睡眠に最も直接関連する試験があります。この製品のマグネシウム量（元素マグネシウム50 mg）は、引用されたマグネシウム・ビスグリシネートの睡眠RCTで研究された250 mg/日より大幅に少ないため、マグネシウム成分によって同等の睡眠効果が得られると考えるべきではありません。3成分を組み合わせた完成品については、臨床試験でのエビデンスはまだ確立されていません。私はこれを、アクティブな方のためのエビデンスに基づく睡眠サプリメントとして紹介しており、実証済みの睡眠治療薬やパフォーマンス最適化製品として紹介しているわけではありません。アシュワガンダを含む製品を推奨する前には、患者さんの服用薬の全リストと甲状腺の状態を必ず確認します。無料のPharmD相談： (408) 622-8068.

よくある質問

Q: Xymogen® Sleep & Performanceにはメラトニンが含まれていますか？
A: いいえ。この製品にはメラトニンは含まれていません。アシュワガンダ（コルチゾールとストレスの調整）、ポリフェノール植物成分（DailyZz™）、マグネシウム（GABAおよびメラトニン調節経路）によって睡眠をサポートします。概日リズムや時差ぼけへのサポートを特に必要とする患者には、メラトニンを含む製品の方が適している場合があります。

Q: 競技会の検査プログラムに参加するアスリートに適していますか？
A: 競技団体および薬剤師にご相談ください。成分はいずれも規制物質ではありませんが、アンチ・ドーピングプログラムの対象となるトップアスリートは、使用前にスポーツ医学チームとあらゆるサプリメントについて確認してください。

Q: すでに服用しているアシュワガンダと一緒に摂取できますか？
A: 複数の供給源からアシュワガンダを併用する前に、薬剤師にご相談ください。総ウィタノリド摂取量がそれに応じて増加するためです。

Q: 効果を実感するまでどのくらいかかりますか？
A: Shoden®の睡眠試験は6週間実施されました。特定のアシュワガンダ抽出物を評価した臨床研究では、通常、数週間継続して使用した後に結果が評価されています。DailyZz™ブレンドの試験は30日間、マグネシウム試験は4週間実施されました。

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レビュー担当者: Dai Tran, PharmD, MBA, B.S.  詳しいプロフィールを見る →

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