Xymogen® スリープ＆パフォーマンス：回復力のある睡眠とアスリートのリカバリーに関する薬剤師向けガイド

Dai Tran、薬学博士（PharmD）、経営学修士（MBA）、理学士（B.S.）

Khang Pharmacy CEO兼主任薬剤師 • CA/MN/TX州認可薬剤師

臨床インサイトシリーズ • APhA予防接種認定 • 臨床経験10年以上

臨床上の問い

Xymogen® Sleep & Performanceは、Shoden®アシュワガンダエキス、DailyZz™独自ポリフェノールブレンド（スペアミントエキスおよび緑茶エキス）、Albion®マグネシウムビスグリシネートキレートを組み合わせた3成分処方です。活動的な方やストレスに関連する睡眠の乱れがある方の睡眠の質と夜間の回復をサポートするよう設計されています。

この記事では、各成分についてヒトを対象とした臨床研究が支持している内容を検証します。以下のエビデンスは、公表された試験で研究された特定の標準化エキスおよび用量に関するものであり、成分レベルのエビデンスによって、完成した組み合わせ製品の有効性または安全性が確立されるわけではありません。

サプリメント成分表示（2カプセル当たり）

1食分：2カプセル | 1容器当たりの摂取回数：30回 | 推奨使用方法：医療専門家の指示に従い、就寝30～60分前に2カプセルを摂取してください。

** 1日摂取基準値は確立されていません。その他の成分：カプセル（ヒプロメロース、水）、アスコルビルパルミテート、シリカ。非遺伝子組み換え。グルテンフリー。Albion®はBalchem Corporationの登録商標です。DailyZz™はKemin Industries, Inc.の商標です。Shoden®はArjuna Natural Pvt. Ltd.の登録商標です。

木の実、ピーナッツ、大豆、乳製品、卵、小麦、魚、甲殻類を加工する可能性のある施設で製造されています。

エビデンスが示すこと、示さないこと

• ヒト臨床エビデンス：この処方に含まれる3つの主要成分はいずれも、関連する標準化成分またはマグネシウム形態を用いて、睡眠関連の結果を評価した公表済みのランダム化比較研究があります。
• 予備的な知見：関連する試験のサンプル数は比較的少なく（60～155人）、ほとんどの試験は短期間（4～8週間）で、一部の主要評価項目では統計的有意性に達しませんでした。エビデンスは有望ですが、決定的なものではありません。
• 確立されていないこと：この3成分の組み合わせが、各成分単独またはプラセボと比較して、相加的またはより優れた睡眠効果をもたらすこと。この特定の処方について、組み合わせを用いたヒト対象のランダム化比較試験（RCT）は存在しません。

睡眠、回復、そしてその重要性

睡眠は生理的回復における重要な時間であり、成長ホルモンの分泌、組織修復、免疫調節、記憶の固定、神経の回復などのプロセスと関連しています。活動的な方にとって、睡眠不足は身体の回復、認知機能、トレーニングへの適応に悪影響を及ぼす可能性があります。睡眠の質をサポートするサプリメントは現在研究が進められている分野であり、エビデンスの質は成分、エキスの標準化、研究対象となった結果によって異なります。

成分ごとのエビデンスレビュー

睡眠に関する現在のヒト臨床エビデンスの強さの順に掲載しています。

1. Shoden® アシュワガンダ抽出物（根および葉、35%ウィタノリド配糖体） — 120 mg [この処方における最も強力なエビデンス]

Shoden®は、35%のウィタノリド配糖体を含む標準化アシュワガンダ（Withania somnifera）抽出物です。高濃度に標準化されているため、1回分あたりの抽出物の絶対量を比較的少なくできます。抽出物間のウィタノリド濃度の違いが、より大きな臨床効果につながるかどうかは、直接比較試験で確立されていません。

睡眠に関する結果（この処方における主要なエビデンス）：

• ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（Deshpande et al.、PMID: 32540634、非回復性睡眠のある健康な成人 n=150）では、Shoden® 120 mgを1日1回、プラセボと比較して6週間評価しました。睡眠は、主観的質問票（Restorative Sleep Questionnaire、WHOQOL）およびアクチグラフィーを用いて評価されました。この試験では、プラセボと比較してShoden®により、睡眠効率、総睡眠時間、入眠潜時、入眠後の覚醒時間、および回復性睡眠スコアが改善したと報告されています。これらの結果は、特定の標準化抽出物および試験対象集団に適用されます。

ストレスおよびコルチゾールの結果：

• 60日間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験（Lopresti et al.、PMID: 31517876、ストレスを抱える健康な成人 n=60）では、Shoden® 240 mg/日はプラセボと比較して、HAM-A不安スコアおよび朝のコルチゾールのより大きな低下と関連していました。DASS-21の差は有意に近いものでしたが、事前に規定された閾値には達しませんでした。試験用量（240 mg/日）は、この処方の120 mgよりも高用量です。注：この試験ではDHEA-Sは増加ではなく低下しており、この結果をホルモン機能の向上を示す主張に一般化すべきではありません。
• より新しいランダム化二重盲検プラセボ対照試験（Mishra & Kumar、PMID: 39286132、n=60）では、Shoden® 60または120 mg/日をプラセボと比較して60日間評価し、ストレス、不安、ならびに一部のホルモン関連指標の改善が報告されました。120 mg/日の結果は、この処方の用量と直接関連します。

確立されていないこと：別のクロスオーバー試験（Lopresti et al., PMID: 30854916）では、加齢した過体重男性において、Shoden®によりプラセボと比較してDHEA-Sとテストステロンが増加したと報告されました。ただし、これらは睡眠の結果ではなく、一般集団における夜間の回復向上や同化作用のエビデンスと解釈すべきではありません。

2. DailyZz™独自ポリフェノールブレンド（スペアミントおよび緑茶抽出物）— 485 mg [公表RCTエビデンス；業界資金提供]

DailyZz™は、スペアミント（Mentha spicata）と緑茶（Camellia sinensis）の抽出物を組み合わせ、ロスマリン酸やEGCGを含むポリフェノールを供給するよう標準化した、Kemin Industries開発の独自ブレンドです。このブレンドは、睡眠の質と日中の認知機能の結果について研究されています。抗酸化経路や神経炎症経路が考えられる作用機序として提案されていますが、これらの機序だけでは臨床的有効性は確立されません。

• 無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Tubbs et al., PMID: 33809544；無症候性の睡眠障害がある完了者89人）では、485 mgの独自ポリフェノール植物ブレンドを30日間評価しました。試験を完了した参加者では、プラセボと比較して、このブレンドにより自己申告による睡眠の質と不眠症の重症度が改善し、日中の認知パフォーマンスの一部の指標にも改善が見られました。主要仮説であった入眠潜時やレム睡眠は、有意に改善しませんでした。 この研究はKemin Foodsの資金提供を受けました。
• 完成品としての独自ブレンドであるDailyZz™には、主な公表ヒト睡眠エビデンスとしてTubbs et al.の無作為化比較試験（PMID: 33809544）があります。個々の緑茶またはスペアミント成分のエビデンスから、完成品ブレンドの有効性が確立されたとみなすべきではありません。
• 別の無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Herrlinger et al., PMID: 29314866；加齢に伴う記憶障害のある成人90人）では、独自開発のスペアミント抽出物を1日600 mgまたは900 mg、90日間評価しました。900 mg/日ではワーキングメモリの結果が改善し、参加者は入眠しやすくなったとも報告しました。注：この研究で評価されたのは、DailyZz™に含まれるものより高用量の、別の独自スペアミント製剤です。直接的な一般化には限界があります。

3. マグネシウム（Albion®マグネシウム・ビスグリシネート・キレートとして）— 元素マグネシウム 50 mg [予備的な直接RCTエビデンス；効果量は小さい；用量に差あり]

マグネシウムは、GABA受容体の調節、メラトニンの調整、HPA軸の活動に関与しており、睡眠とストレス反応に関連する生物学的経路です。ビスグリシン酸マグネシウムキレート（Albion®）は、栄養補助食品で一般的に使用されるキレート化マグネシウムの形態で、消化管での忍容性が良好と一般に考えられています。睡眠に関する結果について、他のマグネシウム製剤を上回ることは、直接比較試験で確立されていません。

• 無作為化二重盲検プラセボ対照試験（Schusterら、PMID: 40918053、18～65歳の自己申告による睡眠不良の成人155人）では、元素マグネシウム250 mg/日を供給するビスグリシン酸マグネシウムとプラセボを4週間比較しました。マグネシウム群はプラセボ群よりも不眠症重症度指数（ISI）スコアの低下が統計的に大きく（−3.9対−2.3ポイント、p=.049）、ただし群間効果量は小さいものでした（Cohenのd=0.2）。その他の心理的評価項目では有意差は認められませんでした。これらの結果は、睡眠に対するビスグリシン酸マグネシウムの予備的な直接エビデンスを示しますが、効果は限定的と表現すべきです。
• 用量に関する注記：研究で用いられた用量（元素マグネシウム250 mg/日）は、この処方に含まれる50 mgを大幅に上回ります。低用量で同等の睡眠効果が得られると想定すべきではありません。

提案される作用機序

この処方は、睡眠の質と夜間の回復を支えると提案されている複数の生物学的経路に働きかけます：

• HPA軸とコルチゾールの調節：アシュワガンダ（Shoden®） — ヒトRCTでコルチゾール低下とストレス適応が確認されています
• GABA作動性経路と神経炎症経路：DailyZz™ポリフェノール（ロスマリン酸、EGCG） — 抗酸化作用および抗神経炎症作用が提案されています。これらの機序がTubbsらの試験で観察された臨床結果を説明するかどうかは、確立されていません
• GABA受容体の調節とメラトニンの調整：ビスグリシン酸マグネシウム — 生物学的に妥当な作用機序。なお、この処方より高用量での睡眠に関する直接的なRCTエビデンスは限定的です

これらの作用機序は、入手可能なエビデンスに基づく生物学的に妥当なものです。ただし、3成分配合製品において、これらが相加的または相乗的に作用するか、またこの処方の具体的な用量で作用するかは、ヒトを対象とした臨床試験で確立されていません。

安全性と薬剤に関する考慮事項

• アシュワガンダ：安全性への懸念と臨床的な安全性データの不足から、妊娠中および授乳中の使用は避けてください。甲状腺薬や免疫抑制薬との相互作用の可能性があるため、薬剤師に相談してください。
• 鎮静薬：処方睡眠薬、ベンゾジアゼピン系薬剤、その他の中枢神経抑制薬を服用している患者は、植物由来の睡眠サポート製品を追加する前に、相加作用の可能性があるため薬剤師に相談してください。
• マグネシウム：研究で用いられた用量では、概して忍容性が良好です。腎機能障害のある患者では注意して使用してください。
• DailyZz™ポリフェノール：緑茶抽出物には残留カフェインが含まれます。ブレンド中の量は、公開されている製剤情報では明記されていません。カフェインに敏感な方はご注意ください。

Xymogen® Sleep & Performanceを検討するのはどのような方ですか？

• 睡眠の質と夜間の回復をサポートしたい、活動的な方やアスリート
• ストレスに関連した睡眠の乱れを経験しており、上記で検討したアシュワガンダのエビデンスについて薬剤師に相談したい成人
• 自己申告による睡眠の質の低下があり、メラトニンを含まず、標準化された商標登録抽出物と公表された試験エビデンスを用いたフォーミュラに関心のある成人
• メラトニンを含まない睡眠フォーミュラをお求めの方
• 医療従事者の指導なしに妊娠中または授乳中に使用するのは適切ではありません

主な研究

1. ヒトRCT Deshpande A ら。健康な成人の睡眠の質に対するアシュワガンダ（Withania somnifera）抽出物の効果を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Sleep Med. 2020。PMID: 32540634。
   健康な成人で睡眠による回復感が得られない人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験（n=150）。Shoden®アシュワガンダ抽出物120 mgを1日1回、6週間投与。Restorative Sleep Questionnaire、WHOQOL、アクチグラフィーで評価した。プラセボと比較して、睡眠効率、総睡眠時間、入眠潜時、入眠後の覚醒時間、回復睡眠スコアが有意に改善した。本処方に使用される用量および抽出物に最も直接的に関連する試験。
2. ヒトRCT — 企業資金提供 Tubbs AS ら。睡眠および日中の機能に対するポリフェノール植物ブレンドの効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Int J Environ Res Public Health. 2021;18(6):3044。PMID: 33809544。
   30日間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験（亜臨床的な睡眠障害を有する試験完了者 n=89）で、485 mgの独自ポリフェノール植物ブレンドを評価。自己申告による睡眠の質と不眠症の重症度が改善し、一部の日中の認知機能指標も改善した。入眠潜時とレム睡眠（主要仮説）は有意に改善しなかった。Kemin Foodsが資金提供。
3. ヒトRCT Schuster J ら。睡眠の質が低いと感じる健康な成人におけるマグネシウム・ビスグリシネート補給：無作為化プラセボ対照試験。 Nat Sci Sleep. 2025;17:2027–2040。PMID: 40918053。
   ランダム化プラセボ対照試験（自己申告による睡眠の質が低い18～65歳の成人155人）。元素マグネシウム250 mg/日を供給するマグネシウム・ビスグリシネートを4週間投与。不眠重症度指数（ISI）は、プラセボ群の−2.3点に対し−3.9点低下（p=.049）しましたが、群間効果量は小さいものでした（Cohenのd=0.2）。その他の心理指標では有意差は認められませんでした。研究で用いられた元素マグネシウム250 mgの用量は、本製品の50 mgより大幅に多い点に注意が必要です。
4. ヒトRCT Lopresti ALほか。アシュワガンダ（Withania somnifera）抽出物のストレス軽減作用および薬理作用に関する検討：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験。 Medicine (Baltimore). 2019. PMID: 31517876.
   ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（ストレスを感じている健康な成人60人）。Shoden®を1日240 mg、60日間投与。不安尺度HAM-Aのスコアと朝のコルチゾールがプラセボ群と比較して有意に低下し、DASS-21は有意差に近い結果でした。研究で用いられた用量（240 mg/日）は、本製品の120 mgより多い点に注意が必要です。また、この試験ではDHEA-Sが低下しており、ホルモン増強のエビデンスとして引用すべきではありません。
5. ヒトRCT Herrlinger KAほか。スペアミント抽出物は、加齢に伴う記憶機能低下のある男女のワーキングメモリを改善する。 J Altern Complement Med. 2018. PMID: 29314866.
   ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（加齢に伴う記憶機能低下のある成人90人）。独自のスペアミント抽出物を1日600または900 mg、90日間投与。900 mg/日でワーキングメモリの指標が改善し、参加者は入眠能力の向上も報告しました。DailyZz™とは異なる独自製剤で、より高用量であるため、直接的な一般化には限界があります。

薬剤師の見解

薬学博士として、鎮静剤やメラトニンを使わずに睡眠をサポートしたい活動的な患者さんに、Xymogen® Sleep & Performanceについて説明しています。本製品の特徴は、各成分について公表済みのRCTエビデンスがある、商標登録された標準化抽出物を使用している点です。Shoden®は、製品と同じ120 mgの用量で、睡眠に最も直接関連する試験が実施されています。本製品のマグネシウム量（元素マグネシウム50 mg）は、引用されたマグネシウム・ビスグリシネートの睡眠RCTで研究された250 mg/日より大幅に少ないため、マグネシウム成分によって同程度の睡眠効果が得られると仮定すべきではありません。3成分を組み合わせた完成製品についてのエビデンスは、臨床試験で確立されていません。私は本製品を、活動的な方のためのエビデンスに基づく睡眠サプリメントとして紹介しており、実証済みの睡眠治療薬やパフォーマンス向上剤としてではありません。アシュワガンダを含む製品を推奨する前に、患者さんの服用中の全薬剤と甲状腺の状態を必ず確認します。無料の薬学博士相談： (408) 622-8068.

よくあるご質問

Q：Xymogen® Sleep & Performanceにはメラトニンが含まれていますか？
A：いいえ。この製品にはメラトニンは含まれていません。アシュワガンダ（コルチゾールおよびストレスの調整）、ポリフェノール植物成分（DailyZz™）、マグネシウム（GABAおよびメラトニン調節経路）を通じて睡眠をサポートします。概日リズムや時差ぼけへのサポートが特に必要な患者には、メラトニンを含む製品のほうが適している場合があります。

Q：競技会での検査プログラムに参加するアスリートに適していますか？
A：所属するスポーツ競技団体および薬剤師にご相談ください。成分はいずれも規制物質ではありませんが、アンチ・ドーピングプログラムの対象となるエリートアスリートは、使用前にスポーツ医学チームとサプリメントについて確認してください。

Q：すでに摂取しているアシュワガンダと一緒に使用できますか？
A：複数の供給源からアシュワガンダを併用する前に、薬剤師にご相談ください。総ウィタノリド摂取量がそれに応じて増加するためです。

Q：効果を実感するまでにどのくらいかかりますか？
A：Shoden®の睡眠試験は6週間実施されました。特定のアシュワガンダ抽出物を評価した臨床研究では、通常、数週間継続して使用した後に結果が評価されました。DailyZz™ブレンドの試験は30日間、マグネシウム試験は4週間実施されました。

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