Metagenics® ウルトラミール®：メディカルニュートリションセラピーに関する薬剤師向けガイド
Khang Pharmacy CEO兼主任薬剤師 • CA/MN/TX認可薬剤師
臨床インサイトシリーズ • APhA予防接種認定 • 臨床経験10年以上
臨床上の疑問
医療栄養療法（MNT）とは、慢性疾患の栄養管理を支援するために、治療用の食事代替食品や医療用食品など、特定の栄養介入を用いることを指します。Metagenics® UltraMeal®は、医療従事者の指導の下、体系的な食事および生活習慣プログラムで使用するよう設計された、医療従事者向けに流通される医療用食品製品のラインです。
この記事では、UltraMealファミリーの製品について公表された臨床研究が支持する内容を検証します。臨床研究の基盤では旧製品（UltraMeal Plus 360°）が使用されていたため、その知見から、組成および意図された用途が異なる現在のUltraMeal Advanced Protein製品の有効性が確立されていると推測すべきではありません。
エビデンスが示すこと、示さないこと
- ヒト臨床エビデンス： 公表された無作為化試験では、メタボリックシンドロームおよび脂質異常症の転帰について、地中海食スタイルで低グリセミック負荷の体系的な食事プログラムにおけるUltraMealファミリーの医療用食品製品が評価されています。
- 重要な制限： 公表された試験では、旧処方であるUltraMeal Plus 360°を、体系的な食事プログラムの一部として評価しました。これらの試験結果を、現在のUltraMeal Advanced Protein製品が単独で同等の代謝結果をもたらす証拠として提示すべきではありません。
- 確立されていない点： UltraMeal Advanced Protein自体を、体系的な食事プログラム以外で使用した場合に、旧製品について臨床文献で報告された代謝上の利点をもたらすこと。
医療用食品と医療栄養療法
医療用食品は、栄養補助食品とは異なる、特定の規制上のカテゴリーです。FDAの規制では、医療用食品とは、医師の監督下で摂取するように処方され、医学的評価によって特有の栄養要件が確立されている疾患または状態の特定の食事管理を目的とする食品とされています。Metagenicsは、UltraMeal Advanced Proteinをサルコペニア（加齢に伴う筋肉量の減少）の栄養管理を目的とした医療用食品として位置付けています。
UltraMeal®製品ライン
- UltraMeal® Advanced Protein（フレンチバニラ）： 1食あたり、エンドウ豆由来および米由来のたんぱく質から植物由来たんぱく質を30 g提供する、高たんぱく質の食事代替食品。人工甘味料、着色料、保存料不使用で、乳製品に敏感な方や植物由来の食事を実践している方に適しています。
- UltraMeal® Cardio 360°（バニラ）： 心血管の健康をサポートする専用栄養フォーミュラ。成分のエビデンスレビューについては、Cardio 360°の専用記事をご覧ください。
臨床研究が示すこと
以下の研究では、体系的な食事プログラムの構成要素として、UltraMealファミリーの医療用食品製剤を評価しました。結果は、食事プログラムと医療用食品介入の組み合わせを反映したものであり、観察された結果の唯一の原因として医療用食品を切り分けたものではありません。
メタボリックシンドローム — UltraMeal Plus 360°無作為化比較試験
- Jones JLほか（PMID: 21600524）：メタボリックシンドロームの女性を対象とした12週間の無作為化試験。医療用食品群では、食事プログラム単独と比較して、LDL-C、non-HDL-C、apoB、apoB/apoA1、ホモシステインがさらに改善しました。Journal of Clinical Lipidologyに掲載。
- Lerman RHほか（PMID: 18983673）：メタボリックシンドロームおよび高コレステロール血症の被験者を対象に、特定のフィトケミカルを含む地中海式・低GI負荷食を評価しました。体系的なプログラム内で、心血管代謝リスク因子の改善が支持されました。
- いずれの研究でも、実施された介入は管理された食事プログラム内でのUltraMeal Plus 360°であり、UltraMeal Advanced Protein単独のサプリメントではありません。
UltraMeal® Advanced Proteinを検討できる方
- 筋肉量の減少が気になる方、または体系的な栄養プログラムの一環として高品質で乳製品を含まないタンパク質補給を求める成人
- 医療提供者から体系的な医療栄養プログラムを推奨されている、メタボリックシンドロームまたは脂質異常症の患者
- 乳糖不耐症、乳製品過敏症のある方、または植物性食を実践しており、高タンパク質の食事代替品を必要とする方
- 最良の結果を得るには： UltraMealの医療用食品は、医療提供者の指導の下、体系的な食事・生活習慣プログラムの一環として使用するよう設計されています
薬剤師からの注意事項： PharmDとして、エビデンスの文脈に沿ってUltraMealをご紹介します。公表された研究では、UltraMeal Plus 360°は単独のサプリメントとしてではなく、体系的な地中海式食事プログラムの一環として使用されています。PharmDによる無料相談：(408) 622-8068。
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- ヒトRCT Jones JLほか。医療用食品を用いた修正地中海式・低グリセミック負荷食の特定の食事成分が、メタボリックシンドローム女性の脂質および脂質関連リスク因子を改善した。 J Clin Lipidol. 2011;5(3):188–196. PMID: 21600524.
- ヒトRCT Lerman RHほか。特定のフィトケミカルを用いて修正した地中海式・低グリセミック負荷食を強化すると、メタボリックシンドロームおよび高コレステロール血症の被験者における心代謝リスク因子が改善する：無作為化試験。 Nutr Metab (Lond). 2008;5:29. PMID: 18983673.
よくある質問
Q：UltraMeal Advanced Proteinは、臨床試験で研究された製品と同じものですか？
A：いいえ。公表された臨床研究では、以前の製剤であるUltraMeal Plus 360°が、体系的な食事プログラムの一環として評価されました。
Q：UltraMealを使用するには処方箋が必要ですか？
A：UltraMeal製品は医療従事者を通じて提供される医療用食品であり、処方薬ではありません。医療提供者の監督下で使用することを目的としています。
Q：UltraMeal Advanced Proteinはビーガンに適していますか？
A：タンパク質ブレンド（エンドウ豆と米）は植物由来です。完全な成分リストについては、現在の製品ラベルをご確認ください。
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FDA免責事項
*これらの声明は米国食品医薬品局による評価を受けていません。UltraMeal®は、医師の監督下で使用することを目的とした医療用食品です。提供される情報は教育目的のみであり、専門的な医学的助言、診断、または治療の代わりとなるものではありません。
レビュー担当：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 詳細な経歴を見る →
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