digestive-enzymes · gut-health · Metagenics · nighttime-wellness · pillar-nutrition-supplements · pillar-pharmacist-product-guide · postbiotic · sleep-support ·2026年04月29日

Metagenics® ウルトラフローラ® ナイトレスト＆ダイジェスト：薬剤師ガイド

Dai Tran（薬学博士、経営学修士、理学士）

Khang Pharmacy CEO兼主任薬剤師 • CA/MN/TX認可薬剤師

臨床知見シリーズ • APhA予防接種認定 • 臨床経験10年以上

臨床上の問い

Metagenics® UltraFlora® Night Rest & Digestに含まれる個々の成分、具体的には加熱処理されたBifidobacterium longum ES1ポストバイオティクス、Asafin®アサフェティダ抽出物、Poolzyme®酵素ブレンド、オオアザミ抽出物について、消化器症状の緩和、腸脳相関の調整、睡眠サポートに関して、公表されたヒト臨床研究は何を明らかにしているのでしょうか。また、成分レベルのエビデンスは、この完成品にどの程度直接当てはまるのでしょうか。

要点

この製品の処方に関連するヒトでの最も強いエビデンスは、加熱処理されたB. longum ES1ポストバイオティクスと、Asafin®／アサフェティダ製剤に関するものです。HT-ES1は、IBS-D（下痢型過敏性腸症候群）の成人を対象とした1件の無作為化試験で症状を有意に改善しました。一方、別の予備試験では、健康上ほかに問題のない成人において、マイクロバイオームの変化が認められたにもかかわらず、消化器症状の改善は最小限でした。Asafin®は、500 mg／日を用いた機能性ディスペプシア患者対象の小規模な無作為化比較試験で評価され、検証済みのディスペプシア症状指標を有意に改善しましたが、これは本製品1カプセルの含有量の2倍に相当する1日総摂取量です。さらに新しい2025年の無作為化試験では、機能性ディスペプシア症状のある62人を対象に、250 mg／日のアサフェティダ製剤を14日間投与した結果、消化器症状、マイクロバイオーム指標、Bergen不眠尺度スコアの改善が報告されました。これは本製品の1カプセル摂取量に直接関連する用量です。Asafin®に関する両試験には、企業による資金提供と成分開発者との研究者の所属関係がありました。そのため、小規模なサンプルサイズや独立した再現研究の必要性と併せて、適切に重み付けして解釈する必要があります。これらの成分レベルの知見は有望ですが、完成品としてのUltraFlora® Night Rest & Digestが消化器症状や睡眠を改善することを証明するものではありません。

腸脳相関と消化器の健康

消化管と中枢神経系は、総称して腸脳相関と呼ばれる神経系、内分泌系、免疫系、微生物経路を介して双方向に情報を伝達します。膨満感や不快感などの消化器症状は睡眠を妨げることがあり、一方で睡眠や概日リズムも消化管の生理機能に影響を与えます。機能性ディスペプシア患者を対象としたAsafin®／アサフェティダ製剤の無作為化試験では、消化器症状の改善が報告されています。また、2025年の無作為化試験では、マイクロバイオームの変化とともにBergen不眠尺度スコアの改善も報告されました。これらの結果は腸脳相関に基づく考え方を臨床的に予備的に支持するものですが、試験規模は小さく、企業の関与があり、対象もディスペプシア患者に限られていました。UltraFlora® Night Rest & Digestが健康な成人の睡眠を改善するという直接的なエビデンスは確立されていません。

ポストバイオティクスとは？

プロバイオティクスは、生きた有益な微生物です。プレバイオティクスは、それらの栄養源となる食物繊維です。ポストバイオティクスは、プロバイオティクス細菌に由来する生理活性調製物です。本製品では、Bifidobacterium longum CECT7347（ES1）を加熱処理して作られており、この処理によって微生物は不活化される一方、生理活性を持つ細胞壁成分や代謝物は保持されます。得られた調製物は常温保存が可能で、冷蔵や生菌の取り扱いを必要としません。ポストバイオティクスの研究は腸内環境の健康に関する科学の中でも活発に発展している分野であり、特定の加熱処理菌株に関するエビデンスは現在も蓄積中です。

エビデンスが示すこと — そして示さないこと

エビデンスのラベル： ヒトRCT = 無作為化比較試験 | メタ解析 = 複数の試験を統合した解析 | レビュー = 公表された研究の体系的な統合 | 前臨床 = 動物モデルまたはin vitro研究 | エビデンスは混在 = 結果が一致しないヒト試験

Asafin®（アサフェティダ・オレオガムレジン抽出物）— 250 mg

ヒトRCT Mala KN ほか（PMID: 30224930）— 中等度から重度の非潰瘍性機能性ディスペプシアを有する成人43人を対象に、Asafin® 250 mgを1日2回（1日総量500 mg）30日間投与した群とプラセボ群を比較した、無作為化二重盲検プラセボ対照試験。Asafin®群では、検証済みのディスペプシア症状スコアおよび生活の質の指標がプラセボ群と比べて有意に改善し、Asafin®群の約81%で総合スコアと生活の質の改善がみられ、試験終了時には66%が症状のない状態になったと報告されています。改善には、膨満感や食後の満腹感も含まれていました。重要な適用上の限界：この試験ではAsafin®を1日総量500 mg使用しており、UltraFlora® Night Rest & Digestを表示どおり1カプセル摂取した場合に含まれる250 mgの2倍に相当します。この用量差があるため、この試験結果を本製品の標準用量に直接適用できるとみなすべきではありません。著者らはAsafin®の開発元であるAkay Flavours & Aromaticsと所属関係にありました。
ヒトRCT Das SS ら（PMID: 41054174）—機能性ディスペプシア症状のある62人を対象に、アサフェティダのオレオガムレジン製剤250 mg/日とプラセボを14日間比較した、無作為化二重盲検プラセボ対照試験。試験では、早期満腹感、膨満感、胸やけの改善に加え、マイクロバイオームの変化が報告されました。重要な点として、睡眠はBergen不眠尺度を用いて評価され、14日目に改善が認められました。これは、この製品を夜間向けに位置づけるうえで直接関連します。適用可能性と資金提供の背景：これは、一般的な健康な睡眠者を対象とした研究ではなく、機能性ディスペプシア患者を対象とした、62人・14日間の小規模研究でした。研究された250 mg/日の用量は、1個のUltraFlora®カプセルに記載されているAsafin®量と数値上は同じですが、製剤の同等性や完成品の有効性を想定すべきではありません。本研究は製剤の開発元であるAkay Natural Ingredientsの資金提供を受け、複数の研究者が同社と所属関係にありました。これらの結果は有望ですが、確立したエビデンスとみなすには独立した再現研究が必要です。

資金提供と利益相反の背景 — Asafin®のエビデンス基盤
Asafin®／アサフェティダに関する公表済みの無作為化試験はいずれも、企業が関与しています。2018年の試験（PMID: 30224930）には、Akay Flavours & Aromatics所属の著者が含まれていました。2025年の試験（PMID: 41054174）はAkay Natural Ingredientsの資金提供を受け、同社所属の研究者が参加しました。企業からの資金提供によってこれらの試験の妥当性が失われるわけではありませんが、サンプル数が少なく、独立した再現研究もないことを考慮すると、エビデンスの強さを評価するうえで関連する要因です。

加熱処理B. longum ES1（HT-ES1）ポストバイオティクス — 25 mg

ヒトRCT Andresen V ら（PMID: 38630015）—下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）の成人200人を対象に、B. longum CECT7347生菌、加熱処理CECT7347（HT-ES1）、プラセボを12週間比較した無作為化二重盲検プラセボ対照試験。生菌製剤と加熱処理ES1製剤はいずれも、プラセボと比較してIBS症状重症度スコアを有意に低下させました。これらの結果は、今回研究された特定のIBS-D集団におけるHT-ES1の生物学的・臨床的活性を裏付けるものです。ただし、UltraFlora® Night Rest & DigestがIBS-Dを治療するという意味に外挿すべきではありません。本試験では完成品は評価されておらず、この製品はIBS管理用として表示されていません。
エビデンスは限定的 PMID: 39599737 — 軽度から中等度の消化器症状がある健康な成人60人を対象に、HT-ES1を8週間投与した無作為化二重盲検プラセボ対照パイロット試験。消化器症状の変化はごくわずかで、臨床的有意性には達しませんでしたが、FaecalibacteriumやAnaerobutyricumの増加など、マイクロバイオームの構成変化が観察されました。この研究は、健康な成人におけるHT-ES1の有意な消化器症状改善を確立するものではありません。マイクロバイオームに関する知見は仮説生成的なものですが、有益性を示す臨床エビデンスには当たりません。

総合すると、HT-ES1は疾患集団においてIBS-D症状を有意に軽減しますが（PMID: 38630015）、健康な成人では消化器症状への有益性はごくわずかでした（PMID: 39599737）。個々の患者への適用可能性を評価する際には、対象集団の背景が極めて重要です。

Poolzyme®（独自の消化酵素ブレンド） — 200 mg

生化学的機能 Poolzyme®は、ラクターゼ、プロテアーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、セルラーゼという5種類の酵素を配合したブレンドです。各酵素は、乳糖・乳製品、タンパク質、デンプン、脂質、植物の細胞壁繊維という、それぞれ特定の種類の食物基質の分解を触媒します。これらの酵素機能は生化学的に確立されています。ただし、これらの用量でこの独自ブレンドが健康な成人の消化器症状を臨床的に意味のある程度まで改善するかどうかは、酵素活性単位、食事内容、消化管通過条件、個人の消化状態の基準値に左右されます。本製剤に特化したヒトRCTによって、ここで独立に検証されたものではありません。

ミルクシスル（Silybum marianum）種子エキス — 80 mg

レビューミルクシスルおよびその主要活性成分であるシリマリンは、肝炎、肝硬変、毒性肝障害など、肝臓関連の状況で広く研究されており、一般的なシリマリンの用量は140～800 mg/日です。しかし、この肝臓に焦点を当てた文献からは、UltraFlora® Night Rest & Digestに含まれるミルクシスル種子エキス80 mgが、夜間の消化や睡眠を改善することは確立されていません。この用量のミルクシスルが含まれているのは、一般的な肝臓サポートを意図した位置付けによるものであり、本製品の夜間の消化サポートという適応に特化した臨床エビデンスに裏付けられているわけではありません。

確立されていない事項

HT-ES1が健康な成人に意味のある消化器症状の改善をもたらすこと — この対象集団で実施されたパイロットRCTでは、症状の変化はごくわずかでした（PMID: 39599737）。
500 mg/日で実施された試験（PMID: 30224930）におけるAsafin®の結果が、本製品の250 mg/日、1日1カプセルの用法に適用できること。
2025年のアサフェティダRCT（PMID: 41054174）で観察された睡眠改善が、研究対象となった62人の機能性ディスペプシア患者以外にも一般化できること、またはこの研究で使用された製剤と本製品の完成品に含まれるAsafin®との製剤同等性を仮定できること。
消化酵素サプリメントを特定の時間帯に摂取すると、他の時間帯より優れた結果が得られるということ — 摂取時間を直接比較した試験は確認されていません。
この処方に含まれる80 mgのマリアアザミ抽出物が、測定可能な肝保護効果または消化促進効果をもたらすこと。
UltraFlora® Night Rest & Digestが完成品の組み合わせとして特定の臨床結果をもたらすこと—公開されたヒト臨床試験で独立に評価されていません。

サプリメント成分表示

内容量：1カプセル | 容器当たりの食数：30

成分	1食分当たりの含有量
アサフェティダのオレオガム樹脂抽出物（Asafin®）	250 mg
独自酵素ブレンド—ラクターゼ、プロテアーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、セルラーゼ（Poolzyme®）	200 mg
マリアアザミ（Silybum marianum）種子抽出物	80 mg
加熱処理済みBifidobacterium longum subsp. longum CECT7347（ES1）	25 mg

**1日の摂取基準値は設定されていません。

その他の成分：カプセル［ヒドロキシプロピルメチルセルロース、水、ソルビトール、二酸化ケイ素、銅クロロフィリンナトリウム（着色料）］、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム（植物由来）、二酸化ケイ素。

完成品に関するエビデンス注記

UltraFlora® Night Rest & Digestという完成品自体は、公開されたヒト臨床試験で独立に評価されていません。上記で説明したエビデンスは、さまざまな形態、用量、対象集団で研究された個々の成分に関するものです。成分レベルのエビデンスから、この完成品の組み合わせが特定の臨床結果をもたらすとは結論付けられません。

薬剤師の注記：PharmDとして、夕方の消化器系の不快感—膨満感、胃もたれ、または夕食後のすっきりしない感覚—が原因で眠りにくいと感じている患者さんを診ています。Bergen Insomnia Scaleを用いて睡眠を評価した2025年のアサフェティダ試験は、ここでの新たな展開として本当に興味深いものです。1日250 mg、つまり本製品1カプセルに記載されているAsafin®と同じ表示上の量を用いた無作為化試験で、腸症状の改善と睡眠評価指標を関連付けています。ただし、率直にお伝えしたい点もあります。この試験は原料開発者の資金提供を受け、機能性ディスペプシア症状のある62人 בלבדを14日間対象としたもので、現時点では独立した再現研究もありません。HT-ES1についても同様に慎重な見方が必要です。IBS-D試験は説得力がありますが、健康な成人を対象とした予備試験では症状への効果は最小限でした。私がこの製品を取り扱っているのは、信頼できるブランドによる、思慮深く処方され、適切に製造された夜間用の消化器サプリメントだからです。私はラベルに記載されている以上に厳しい基準でエビデンスを評価しており、患者さんにも同じようにお伝えしています。慢性または重度の消化器症状、あるいは睡眠障害がある場合は、適切な臨床評価を受けてください。薬剤師への相談は(408) 622-8068までお電話ください。

用量・服用方法

現在のMetagenicsのラベル指示に従い、夕食時に1カプセルを服用してください。必要に応じて、または医療従事者の指示に従い、別の主な食事とともに2カプセル目を服用できます。医療従事者の指導なしに推奨用量を超えないでください。

安全性と注意事項

以下の安全性情報は、現在のMetagenicsのラベル警告および薬剤師による標準的な指導を反映しています。

胃の不快感が生じた場合は、使用を中止し、医療従事者に相談してください。
使用しないでください：現在、胃潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合。
妊娠中または授乳中は、使用前に医療従事者に相談してください。
糖尿病治療薬を服用中の場合は、使用前に医療従事者に相談してください。
本製品は成人の一時的な消化器不快感向けに処方されています。慢性消化器疾患、肝疾患、睡眠障害を含む、いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
お子様の手の届かない場所に保管してください。涼しく乾燥した場所で保管してください。

Metagenics®について

Metagenics®は、臨床栄養分野で40年以上の実績を持つ医療従事者向けサプリメントブランドで、GMPおよびNSF認証施設で製造され、広範な第三者品質試験を受けています。すべてのサプリメント製品と同様に、品質認証が保証するのは製造基準であり、完成品の臨床的有効性ではありません。

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主要研究

ヒトRCT Mala KN、Thomas J、Syam DS、Maliakel B、Krishnakumar IM。機能性ディスペプシアにおけるFerula asafoetidaの安全性と有効性：無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 2018年。PMID: 30224930。DOI: 10.1155/2018/4813601。
非潰瘍性機能性ディスペプシアの成人43人（n = 43）を対象に、Asafin® 250 mgを1日2回（500 mg/日）投与し、プラセボと30日間比較。検証済みのディスペプシア症状スコアおよびQOLに有意な改善が認められた。1日総投与量はUltraFlora®の1カプセルレジメンの2倍であり、製剤の同等性を前提としてはならない。著者らはAkay Flavours & Aromaticsに所属。
ヒトRCT Das SSほか。Ferula asafoetidaオレオガム樹脂は、マイクロバイオーム・腸・脳相関の調節を通じてディスペプシア症状を軽減する：無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 Medicine. 2025. PMID: 41054174. DOI: 10.1097/MD.0000000000044590.
機能性ディスペプシア症状のある成人62人、アサフェティダ製剤250 mg/日対プラセボ、14日間。消化器症状、マイクロバイオームの指標、Bergen不眠尺度スコアが改善しました。研究で用いられた250 mg/日は、1カプセルのUltraFlora®に記載されたAsafin®量と数値上同じですが、製剤の同等性や完成品の有効性を仮定すべきではありません。Akay Natural Ingredientsの資金提供を受けており、研究者の所属先にもAkayとの関係があります。サンプル数が少なく、期間も短いため、独立した再現研究が必要です。
ヒトRCT Andresen Vほか。下痢優位型過敏性腸症候群を対象とした、加熱不活化Bifidobacterium longum CECT 7347（ES1）。 PMID: 38630015.
二重盲検RCT、IBS-Dの成人200人、12週間。生菌ES1と加熱処理ES1のいずれも、プラセボと比較してIBS症状重症度スコアを有意に低下させました。IBS-DにおけるHT-ES1の臨床作用を支持しますが、完成品またはIBS-Dを有しない健康な成人に対する有効性を確立するものではありません。
エビデンスは限定的 軽度から中等度の消化器症状がある健康な成人を対象とした、加熱処理B. longum ES1のパイロットRCT。 PMID: 39599737.
二重盲検パイロットRCT、健康な成人60人、8週間。消化器症状の変化は最小限でしたが、マイクロバイオームの変化（FaecalibacteriumおよびAnaerobutyricumの増加）が認められました。健康な成人におけるHT-ES1の有意な消化器症状改善効果を確立するものではありません。

よくあるご質問

UltraFlora® Night Rest & Digestはいつ摂取すればよいですか？

現在のMetagenicsのラベル記載に従うと、成人は夕食とともに1日1カプセルを摂取してください。必要に応じて、別の主な食事とともに2カプセル目を摂取することも、医療従事者の指示に従うこともできます。

この製品にはメラトニンや鎮静成分が含まれていますか？

いいえ。この処方には、メラトニン、ジフェンヒドラミン、バレリアンなどの鎮静成分は含まれていません。夜用処方として位置づけられているのは、腸脳相関の考え方と夕食時の摂取タイミングに関連するもので、直接的な鎮静作用によるものではありません。*

プロバイオティクスとポストバイオティクスの違いは何ですか？

プロバイオティクスは、生きた有益な微生物です。ポストバイオティクスは、これらの微生物に由来する生理活性調製物です。この製品に含まれる加熱処理済みのB. longum ES1はポストバイオティクスです。微生物は加熱処理によって不活化され、生理活性成分が保持される一方、冷蔵を必要としない、保存安定性の高い非生菌製剤となっています。

診断を受けた消化器疾患がある場合、これは適していますか？

IBS、IBD、GERD、胃不全麻痺、消化性潰瘍、肝疾患など、診断を受けた消化器疾患がある場合は、消化サプリメントを食事療法に加える前に、医師または消化器専門医にご相談ください。本製品のラベルには、現在消化性潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合の使用禁止が明記されています。本製品は、健康な成人における一時的な消化器の不快感を対象に処方されたものであり、診断済みの疾患の管理を目的としたものではありません。

Asafin®の試験について、なぜ記事では業界からの資金提供に言及しているのですか？

Khang Pharmacyでは、引用するすべての研究について、資金提供元と研究者の利益相反を報告しています。業界からの資金提供が研究の妥当性を損なうからではなく、エビデンスの強さを評価する際、特に独立した再現性がまだ確認されていない小規模な初期段階の試験では、関連する要素だからです。Asafin®の2件の試験には、成分開発者であるAkayが関与しています。皆様が十分な情報を得た患者としてエビデンスを評価できるよう、その文脈とともに研究結果を透明性をもって提示しています。

FDA免責事項

*これらの声明は米国食品医薬品局による評価を受けていません。本製品は、疾病の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。UltraFlora® Night Rest & Digestは栄養補助食品です。本記事の情報は教育目的でのみ提供されるものであり、専門的な医学的助言、診断、または治療に代わるものではありません。「医師が推奨する専門家向けサプリメントブランド第1位」は、2024年9月までの12か月間を対象としたIQVIA ProVoice調査に基づいています。

レビュー担当：Dai Tran, PharmD, MBA, B.S. 詳しい経歴を見る →